公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.573亿美元，结合产品销售预期净流入现金，在当前对EYP - 1901二期临床试验进展预期下，资金可支持运营计划至2024年下半年[146] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.573亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[197] 业务政策影响 - 2022年11月CMS宣布，自2023年1月1日起，DEXYCU将失去直通相关单独付款资格，付款将纳入基础手术报销，预计这将对DEXYCU收入和相关无形资产净值产生重大负面影响[154] 产品客户需求 - 2022年第三季度，YUTIQ客户需求（医生从分销商处购买的单位数）较第二季度下降5%，受季节性因素影响[156] - 2022年第三季度，DEXYCU客户需求（门诊手术中心购买的单位数）较第二季度下降4%，原因是季节性因素和预计年底失去直通相关单独付款的影响[156] 信贷安排 - 2022年3月，公司与硅谷银行签订了总计4500万美元的高级担保信贷安排贷款协议，以取代与CRG的现有信贷安排[156] - 2022年3月9日，公司与硅谷银行达成信贷协议，获得3000万美元定期贷款和最高1500万美元循环信贷额度[191] 临床试验进展 - 2022年9月，EYP - 1901用于治疗NPDR的二期PAVIA临床试验首例患者给药，预计招募约105名患者[157] - 2022年7月，EYP - 1901用于治疗湿性AMD的二期DAVIO2临床试验首例患者给药，预计招募约150名患者，预计2023年下半年公布topline数据[157] - 2022年7月公布的DAVIO一期临床试验12个月数据显示，无眼部严重不良事件或药物相关全身性严重不良事件报告，6个月和12个月补充治疗负担分别降低75%和73%，6个月和12个月无需补充抗VEGF治疗的眼睛分别为53%和35%[157] - 2022年2月公布的DAVIO一期临床试验8个月数据显示，6个月和8个月补充治疗负担分别降低79%和75%，53%和41%的患者在6个月和9个月内无需补充抗VEGF治疗[159] - 基于FDA更新的监管要求，YUTIQ 50需进行额外临床试验，公司决定暂停该临床试验的患者招募并评估是否有可行的恢复方案[157][159] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度产品净销售额为972万美元，较2021年同期的858.7万美元增加113.3万美元，增幅13%[162][163] - 2022年第三季度许可和合作协议收入为5.2万美元，较2021年同期的15.9万美元减少10.7万美元，降幅67%[162][164] - 2022年第三季度特许权使用费收入为24万美元，较2021年同期的31.3万美元减少7.3万美元，降幅23%[162][165] - 2022年第三季度研发费用为1116.2万美元，较2021年同期的849.8万美元增加266.4万美元，增幅31%[162][168] - 2022年第三季度净亏损为1842万美元，较2021年同期的1669.5万美元增加172.5万美元，增幅10%[162] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2022年前三季度产品净销售额为3004.8万美元，较2021年同期的2412.7万美元增加592.1万美元，增幅25%[175][176] - 2022年前三季度许可和合作协议收入为16万美元，较2021年同期的59.4万美元减少43.4万美元，降幅73%[175][177] - 2022年前三季度特许权使用费收入为66.3万美元，较2021年同期的67.4万美元减少1.1万美元，降幅2%[175][178] - 2022年前三季度研发费用为3409.9万美元，较2021年同期的1958.2万美元增加1451.7万美元，增幅74%[175] - 2022年前三季度净亏损为5880.2万美元，较2021年同期的3898.5万美元增加1981.7万美元，增幅51%[175] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月研发费用增至3410万美元，较去年同期增加1450万美元，增幅74%[181] - 2022年前九个月销售和营销费用降至1960万美元，较去年同期减少10万美元，降幅1%[182] - 2022年前九个月一般和行政费用增至2630万美元，较去年同期增加1000万美元，增幅61%[183] - 2022年前九个月无形资产摊销费用为180万美元，与去年同期持平[184] - 2022年前九个月债务清偿损失为160万美元，2021年同期债务清偿收益约为202.4万美元[185] - 2022年前九个月利息费用为240万美元，低于去年同期的410万美元[186] - 2022年前九个月投资利息收入增至110万美元，高于去年同期的28.6万美元[187] 累计亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损6.279亿美元[188] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2021年前9个月（截至9月30日）经营现金流出总计3340万美元，主要因净亏损3900万美元，非现金费用减少510万美元[203] - 2022年前9个月（截至9月30日），4860万美元净现金用于购买有价证券，160万美元用于购买财产和设备[204] - 2021年前9个月（截至9月30日）投资活动使用的净现金为15.6万美元，用于购买财产和设备[204] - 2022年前9个月（截至9月30日）融资活动使用的净现金总计63.2万美元，包括3820万美元偿还CRG贷款、230万美元消除与CRG贷款相关的债务成本、3000万美元发行与SVB贷款相关的长期债务所得、1050万美元循环信贷安排的净收益[204] - 2021年前9个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金总计1.084亿美元，包括发行1046.5万股普通股所得净收益1.079亿美元、通过ATM出售48538股普通股所得净收益49.9万美元、员工股票购买计划发行股票所得27.3万美元[205]