公司经营风险 - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，预计未来仍将产生经营亏损[12] - 公司需要大量额外资金，可能无法在需要时筹集到资金[12] - 公司财务业绩可能会大幅波动[12] - 公司使用净经营亏损和研发税收抵免结转来抵消未来应纳税所得额的能力可能会受到一定限制[12] - 公司产品和运营受到广泛的政府监管，可能无法获得必要的批准、分类或许可来发展业务[15] - 公司面临与知识产权相关的风险，若无法充分保护知识产权，可能损害其竞争地位[17] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物包括24783029美元的银行存款和货币市场基金，公司认为此类生息工具的利率风险较低[231] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为2478.3029万美元，较2020年的332.2226万美元大幅增长[239] - 2021年末公司现金及现金等价物为24,783,029美元，较年初的3,322,226美元增加[248] - 2021年和2020年资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为24388443美元和3038612美元[278] 汇率对公司影响 - 2021年和2020年，公司所有销售均以美元计价，汇率变动10%不会导致公司现金和应收账款的公允价值发生重大变化[232] 公司新兴成长型公司身份 - 公司是《JOBS法案》定义的新兴成长型公司，但选择不利用延长的过渡期，将在新标准发布或修订时采用[233] 公司研发费用计提 - 公司对第三方服务提供商开展的研发活动的估计成本计提费用，这些成本有时可能是研发费用的重要组成部分[230] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年应收账款净额为8.4258万美元，较2020年的12.579万美元有所下降[239] - 2021年存货净额为20.827万美元，较2020年的13.1378万美元增长[239] - 2021年总资产为2857.668万美元，较2020年的760.6318万美元大幅增长[239] - 2021年总流动负债为169.209万美元，较2020年的288.8911万美元有所下降[241] - 2021年总长期负债为55.2208万美元，较2020年的118.9449万美元下降[241] - 2021年总负债为224.4298万美元，较2020年的407.836万美元下降[241] - 2021年总股东权益（赤字）为263.32382万美元，较2020年的 - 518.15728万美元大幅改善[241] - 2021年销售额为117.9689万美元，较2020年的103.7918万美元增长[245] - 2021年净亏损为753.7845万美元，较2020年的691.4992万美元有所增加[245] - 2021年公司净亏损7,537,845美元，较2020年的6,914,992美元有所增加[248] - 2021年经营活动净现金使用量为7,930,785美元，2020年为4,933,015美元[248] - 2021年投资活动净现金使用量为306,868美元，2020年为提供968,319美元[248] - 2021年融资活动净现金提供量为29,698,456美元，2020年为871,648美元[248] - 2021年公司支付利息15,865美元，支付所得税800美元[248] - 2021年和2020年公司无法收回账款的准备金均为2026美元[259] - 2021年和2020年公司分别处置了价值586美元和7388美元的库存[260] - 截至2021年和2020年12月31日，FemVue滞销、过时或无法使用库存的准备金分别为850美元和896美元[260] - 截至2021年和2020年12月31日，公司的研究税收抵免总额分别为766571美元和707290美元[261] - 2021年和2020年的折旧费用分别为532552美元和542519美元[262] - 2021年和2020年无形资产的摊销费用分别为39976美元和118852美元，预计2022年和2023年分别为21799美元和3294美元[266] - 2021年5月，公司因另一融资交易注销了188544美元的递延发行成本；6月IPO结束时，1591143美元的递延发行成本与IPO收益相抵[266] - 截至2021年和2020年12月31日，应计费用分别为603787美元和1117601美元[266] - 截至2021年12月31日，临床搁置负债账户余额为168738美元，其中长期部分为149791美元；截至2020年12月31日，余额为164972美元，长期部分为164972美元[268] - 2021年和2020年FemVue产品美国销售额分别为1005612美元和900751美元，国际销售额分别为174077美元和137167美元，总销售额分别为1179689美元和1037918美元[270] - 2021年和2020年，拜耳八幸株式会社分别占公司总收入的15%和11%，2020年有两个客户应收账款余额分别占总应收账款的18%和11%，2021年无客户应收账款余额占比超10%[272] - 2021年和2020年广告费用分别为27000美元和4125美元[272] - 2021年公司因小企业管理局PPP贷款豁免计划记录其他收入821515美元，2020年收到SBA经济伤害灾难贷款预支款10000美元并确认为赠款收入[272] - 截至2021年12月31日，使用权资产净额为30,079美元，租赁负债总额为39,251美元；2020年对应数据分别为48,619美元和60,113美元[281] - 2021年和2022年经营租赁未折现租赁付款总额为1,145,836美元，融资租赁为42,743美元，总计1,188,579美元，扣除利息后租赁负债为809,091美元[281] - 截至2021年12月31日，应付票据总额为181,123美元，2020年为812,500美元[285] - 2021年第一季度公司与AFCO签订两份本票融资64,842美元，年利率10.5%；第二季度再签一份融资558,367美元，年利率5.25%[289] - 截至2021年12月31日，AFCO票据本金余额为181,123美元，2020年为0；2021年利息费用为10,775美元，2020年为0[289] - 2021年和2020年法定联邦所得税税率均为21%，2021年永久差异为2%，研发抵免为3%[289] - 截至2021年12月31日，递延所得税资产为20,378,342美元，递延所得税负债为(163,263)美元；2020年对应数据分别为18,472,618美元和(269,651)美元[289] - 2021年和2020年估值备抵分别为20,215,079美元和18,202,967美元，变动分别为2,012,112美元和1,337,524美元[289] - 截至2021年和2020年12月31日，公司联邦净运营亏损结转额分别为78264967美元和69762635美元，联邦研发实验税收抵免分别为2407689美元和2169132美元，州净运营亏损结转额分别为7774956美元和5962200美元[291] - 2021年和2020年归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为1.12美元和7.20美元 [314] 公司运营资金计划 - 公司计划用现有现金及现金等价物、未来股权和/或债务融资以及FemVue销售收入支持运营和研发[254] - 公司认为2021年末现金及现金等价物至少可满足未来12个月运营和研发支出需求[254] 公司销售退货政策 - 公司销售退货需事先获得授权，未开封原包装商品退货需收取30%的重新上架费，截至2021年12月31日，公司没有重大退货历史[269] 会计准则采用情况 - 2021年1月1日，公司采用会计准则更新ASU 2019 - 12，对财务报表和附注披露无重大影响[274] - FASB于2016年6月发布的ASU 2016 - 13，对较小报告公司于2022年12月15日后的财年生效，公司预计采用该标准不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[275] 公司租赁情况 - 截至2021年12月31日，公司每月租金支付为44339美元，2021年和2020年租赁使用权资产分别为635668美元和1008887美元，租赁负债分别为769840美元和1183051美元[279] - 2021年和2020年所有初始期限超过一年的经营租赁加权平均折现率约为10%，经营租赁加权平均剩余期限分别为2.1年和3.1年[279] - 2021年和2020年经营租赁费用分别为508586美元和505080美元[279] 公司贷款情况 - 2020年4月公司获得812,500美元PPP贷款，年利率1%，2021年6月该贷款及9,015美元应计利息全额豁免[286] - 2020年4月公司获得10,000美元EIDL预支款，2020年12月确认为其他收入[287] 公司股票相关情况 - 2017年1月，公司董事会授权发行各类股票169000000股，面值每股0.001美元，其中普通股95853558股，优先股73146442股[292] - 2021年5月，公司进行1比9的普通股反向股票拆分，拆分后可转换优先股转换价格相应调整[292] - 2021年6月，公司以每股13美元的价格首次公开发行2650000股普通股，扣除相关费用后净收益为31613500美元，发行成本为2016143美元[294] - 截至2020年12月31日，可转换优先股授权发行17310609股，已发行并流通17210609股；2021年6月，这些优先股自动转换为1912332股普通股[294] - 截至2020年12月31日，可赎回可转换优先股授权发行55835833股，已发行并流通55835833股；2021年6月，这些优先股自动转换为6204011股普通股[296] - 截至2021年12月31日，公司无优先股流通，自成立以来未宣布或支付过股息[297][298] - 截至2021年12月31日，公司有11804165股普通股流通[298] - 2021年6月IPO前，公司有2004年和2015年两个股票期权计划；IPO后，2021年股权奖励计划生效，2015年计划不再授予新奖励[298][299] - 2015年计划最初预留1176681股普通股用于发行，2021年和2020年均未授予奖励[298] - 2021计划下可用于奖励的普通股总数为1,111,111股，自2022年1月1日起每年1月1日自动增加前一年12月31日已发行普通股数量的4% [302] - 2019 - 2021年各年末股票期权计划情况：2019年末期权数量983,889份，平均行权价格3.69美元；2020年末期权数量743,627份，平均行权价格3.60美元；2021年末期权数量689,995份，平均行权价格3.58美元 [302] - 2021年和2020年行使期权的内在价值分别为159,062美元和181,700美元 [302] - 2021年和2020年非员工股票期权的基于股份的薪酬费用分别为2,296美元和4,714美元 [305] - 2021年和2020年员工股票期权的基于股份的薪酬费用分别为191,070美元和313,926美元 [306] - 2021年和2020年各财务报表项目的基于股份的薪酬费用总计分别为193,366美元和318,640美元 [310] - 截至2021年12月31日，员工和非员工未来预计确认的基于股份的薪酬费用剩余金额为287,748美元，其中132,526美元预计在1.5年的加权平均期间内确认 [310] - 员工股票购买计划（ESPP）于2021年6月生效，可购买的普通股总数为166,666股，自2022年1月1日起每年自动增加 [311] 公司401(k)计划情况 - 2021年和2020年公司401(k)计划的自愿雇主匹配缴款分别为0美元和14,645美元 [312]