财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总负债分别为4409935美元和1653051美元，股东权益分别为10443602美元和15242519美元[7] - 2023年和2022年第三季度销售额分别为244361美元和347456美元，前九个月销售额分别为858859美元和971974美元[8] - 2023年和2022年第三季度净亏损分别为3996905美元和2982843美元，前九个月净亏损分别为9836670美元和8499974美元[8] - 2023年和2022年第三季度普通股股东基本和摊薄后每股净亏损分别为0.26美元和0.25美元，前九个月分别为0.74美元和0.72美元[8] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司发行的普通股分别为16110092股和11986927股，流通股分别为15992869股和11869704股[7] - 2023年前九个月公司净亏损983.667万美元，2022年同期为849.9974万美元[11][21] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为824.4566万美元，2022年同期为786.4086万美元[11] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为9.9018万美元，2022年同期为31.3598万美元[11] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为407.4083万美元，2022年同期为净使用59.9695万美元[11] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为869.2435万美元，2022年末为1600.565万美元[11] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，货币市场基金分别为733.0371万美元和1255.3557万美元[25] - 2023年9月30日存货净额为60.2668万美元，2022年末为43.6723万美元[26] - 2023年9月30日应计费用为56.9442万美元，2022年末为45.6714万美元[27] - 2023年前九个月临床搁置负债账户余额为12.6094万美元[28] - 2023年前九个月总销售额为85.8859万美元，2022年同期为97.1974万美元[30] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，AFCO本票本金余额分别为283,334美元和141,298美元；2023年和2022年截至9月30日的三个月利息费用分别为7,998美元和5,352美元，九个月利息费用分别为9,317美元和7,235美元[33] - 2023年前三季度净亏损为9836670美元，较2022年同期的8499974美元增加约15.72%[8] - 2023年前三季度销售为858859美元，较2022年同期的971974美元下降约11.64%[8] - 2023年前三季度总运营费用为10615984美元，较2022年同期的9215397美元增长约15.20%[8] - 截至2023年9月30日，发行在外的普通股为16110092股，较2022年12月31日的11986927股增加约34.40%[7] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为8244566美元，较2022年同期的7864086美元增加约4.84%[11] - 2023年前三季度投资活动净现金使用量为99018美元，较2022年同期的313598美元下降约68.43%[11] - 2023年前三季度融资活动净现金提供量为4074083美元，而2022年同期为净现金使用量599695美元[11] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为8692435美元[20] - 2023年前九个月，公司净亏损9836670美元，预计未来几年亏损将增加[21] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，资产负债表中现金及现金等价物包含的货币市场基金分别为7330371美元和12553557美元[25] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，存货净额分别为602668美元和436723美元[26] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，应计费用分别为569442美元和456714美元[27] - 2023年前九个月，临床搁置负债账户余额从141864美元变为126094美元[28] - 2023年第三季度和前九个月，公司总销售额分别为244361美元和858859美元，2022年同期分别为347456美元和971974美元[30] - 2023年前9个月，归属于普通股股东的基本和摊薄后净亏损为983.667万美元，每股净亏损0.74美元[48] 股权融资相关数据变化 - 2023年前九个月，因4月融资发行普通股和认股权证，扣除发行成本后增加股东权益3345996美元[9] - 2023年前九个月，因市价发行普通股，扣除发行成本后增加股东权益3368美元[9] - 2023年前九个月，因员工股票购买计划发行普通股增加股东权益1697美元[9] - 2023年前九个月，行使预融资认股权证增加股东权益188美元[9] - 2023年前九个月，行使普通股认股权证增加股东权益1059975美元[9] - 2023年前九个月，公司根据股权分配协议出售2,869股普通股；4月暂停与销售代理的按市价发行机制，10月恢复[35] - 2023年4月，公司在注册直接发行和私募配售中出售股票和认股权证，总收益3,899,813美元，扣除费用后净收益用于一般公司用途；截至9月30日，公司有15,992,869股普通股流通在外[36] - 2023年4月融资总收益3,899,813美元，扣除交易成本后净收益3,352,049美元；6月所有预融资认股权证行权，9月部分普通认股权证和配售代理认股权证行权[43][46][47] - 2023年4月融资，公司出售131.8万股普通股等，总收益389.9813万美元，交易成本54.7764万美元，净收益335.2049万美元[42][43][46] - 2023年6月，所有预融资认股权证已行使；9月，796,722份普通认股权证和122,994份配售代理认股权证行使，现金收益105.9975万美元[47] - 截至2023年9月30日，240万份普通认股权证和68,809份配售代理认股权证仍未行使[47] - 2023年10月，240万份普通认股权证行使，现金收益262.8万美元[48] - 2023年10月，公司恢复随行就市协议，出售325.6754万股，总现金收益766.1587万美元[49] 股票期权计划相关数据 - 截至2023年9月30日，公司股票期权计划下有2,079,271份期权未行使，加权平均行使价格2.00美元；已归属且可行使的期权为1,217,298份，加权平均行使价格2.62美元[37] - 2023年前九个月，公司2021年股票期权计划授予员工和非员工的期权分别为1,150,000份和73,000份，加权平均行使价格分别为0.52美元和0.64美元[38] - 2023年前9个月，2021年股票期权计划授予员工和非员工的期权分别为115万份和7.3万份，加权平均行权价格分别为0.52美元和0.64美元[38] - 截至2023年9月30日，2021年股票期权计划预留用于未来奖励的普通股总数为652,314股[38] - 2023年前九个月，公司基于股份的薪酬费用总计626,529美元；截至9月30日，预计未来确认的剩余薪酬费用为864,904美元[40] - 2023年前9个月，基于股份的薪酬总费用为626,529美元，2022年同期为158,288美元[40] - 2023年前九个月，公司员工股票购买计划发行3,858股普通股；截至9月30日，该计划为未来奖励预留394,704股普通股[41] - 截至2023年9月30日，员工股票购买计划（ESPP）预留用于未来奖励的普通股总数为394,704股[41] 业务运营相关事件 - 2023年6月公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）对FemBloc关键临床试验的研究性设备豁免（IDE）批准[13] - 2023年8月公司宣布启动FemBloc关键临床试验的患者招募工作[13] 租赁与负债相关变化 - 2023年7月，公司延长佐治亚州苏瓦尼设施的经营租赁协议，需在63个月内支付3,321,025美元，对应使用权资产和租赁负债增加2,496,968美元[34] - 2023年7月，公司运营租赁协议延期，需支付3321025美元，使用权资产和租赁负债增加2496968美元[34] - 2023年7月，公司与AFCO签订本票融资469042美元，年利率8.587%，截至2023年9月30日本金余额为283334美元[32][33]