公司产品研发进展 - 公司临床阶段唯一候选产品是PEDMARKTM，已公布两项预防顺铂所致听力损失的3期临床试验结果[472] - 2018 - 2021年，PEDMARKTM获FDA突破性疗法、快速通道、孤儿药认定，多次提交NDA但均收到CRL，计划2022年第一季度重新提交[476][477] - 2018年8月EMA的PDCO接受公司预防铂诱导听力损失的PIP，2020年2月提交MAA [478][480] 公司财务亏损情况 - 2021年公司净亏损1740万美元，2020年约为1810万美元，截至2021年12月31日累计亏损约1.796亿美元[481] - 2020年3月31日至2021年12月31日期间，公司持续处于亏损状态，2021年第四季度净亏损442.7万美元，较2020年同期的323.8万美元增加118.9万美元[497][498] 公司股权发行情况 - 2020年5月5日，公司完成480万股普通股公开发行，行使超额配售权后额外发行660,204股，总收益约34100美元（净收益32189美元）[484] 公司贷款协议情况 - 2019 - 2022年，公司与Bridge Bank多次修订贷款协议，贷款额度最高达20000美元[485][486][487] 公司费用变化情况 - 2021财年与2020财年相比，研发费用减少12.4万美元，占比从28%降至29%；一般及行政费用减少70.8万美元，占比从72%降至71% [489] - 2021财年一般及行政费用减少70万美元归因于预商业化费用减少，但被法律、工资和非现金股权补偿费用增加抵消[492] - 2021财年摊销费用大幅下降，其他损失增加13万美元，利息收入减少3.3万美元[489][494][495] - 截至2021年12月31日的三个月，研发费用为50万美元，较2020年同期减少70万美元；一般及行政费用为368.4万美元，较2020年同期增加140万美元[498] 公司收入情况 - 2021财年公司无收入，2020财年有与Elion交易相关的特许权使用费收入，收到现金5000美元和41250股Processa受限股[491] 公司资产负债变化情况 - 2021年12月31日与2020年12月31日相比，现金及现金等价物减少920万美元，主要因现金运营支出，部分被500万美元的贷款所得和少量期权行使收入抵消[501] - 2021年12月31日其他流动资产较2020年12月31日增加，主要因药品生产预付款和董事及高管保险费预付款增加[502] - 2021年12月31日流动负债较2020年12月31日减少70万美元，主要因与产品商业化和生产相关的应付账款减少[503] - 2021年12月31日与2020年12月31日相比，营运资金减少830万美元，主要因运营现金流出，部分被500万美元的贷款所得和少量期权行使收入及利息收入抵消[504] 公司现金流量情况 - 2021年经营活动使用的净现金约为1420万美元，低于2020年的1560万美元；2021年融资活动提供约500万美元，2020年主要为3180万美元的普通股公开发行所得和50万美元的期权行使收入[505] 公司账户资金情况 - 截至2021年12月31日，公司现金账户约有10万美元，储蓄和货币市场账户约有2100万美元，货币市场账户持有量大幅高于FDIC保险的25万美元[510] - 截至2021年12月31日，公司货币市场投资和储蓄账户为2100万美元，2020年12月31日为2960万美元[524] 公司估值期权假设情况 - 2021年和2020年估值期权时，使用的加权平均假设中，2021年预期股息为0%，无风险利率为1.41 - 1.62%，预期波动率为122%，预期寿命为10年；2020年预期股息为0%，无风险利率为0.63 - 1.90%，预期波动率为136 - 148%，预期寿命为10年[518] 公司股权数量情况 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，普通股分别为2601.4万股和2600.3万股，认股权证均为39万股，股票期权分别为425.9万股和295.2万股，总数分别为3031.2万股和2899.4万股[520] 公司财务报表修正案影响情况 - 公司选择对ASU 2021 - 01修正案进行前瞻性应用，评估后认为其对合并财务报表无重大影响[521] 公司投资组合情况 - 公司投资组合包括美国或加拿大债务、银行证券和货币市场投资，不持有抵押支持投资，证券有最低评级要求，投资有集中度和到期时间限制[523] 公司投资政策情况 - 公司投资政策按重要性排序的财务目标为保全本金、流动性和投资回报，利率波动风险对运营结果影响不大，不使用利率衍生品管理利率风险，避免贸易或投机性投资[525] 公司外汇风险情况 - 公司因购买以加元计价的商品和服务面临外汇风险，未使用衍生品工具，截至2021年12月31日持有约0.03加元[526] 公司货币市场投资风险情况 - 2021年和2020年公司货币市场投资未发生损失或减记，但账户金额远超FDIC保险的25万美元，可能会贬值[524]