产品获批与上市情况 - 2022年9月20日公司产品PEDMARK®获FDA批准，10月17日宣布在美国商业上市[102] 产品专利情况 - PEDMARK®有两项专利列于FDA橙皮书，“190”和“728”专利分别将于2038年和2039年到期，另有两项专利预计2022年Q4或2023年Q1获批，2039年到期[105] 收入与亏损情况 - 截至2022年9月30日，公司未从PEDMARK®销售获得收入，2022年前九个月净亏损约1690万美元，2021年同期净亏损1290万美元[110][111] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损约1.963亿美元（2021年12月31日为1.795亿美元）[111] - 2022年前三季度净亏损1685.7万美元，较2021年同期增加393.8万美元[119] 资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物共计2980万美元，加上剩余2000万美元可转换票据，预计至少未来十二个月资金充足[112] - 2022年9月30日现金及现金等价物为29752千美元，2021年12月31日为21100千美元，增加了8652千美元[121] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为11256千美元，融资活动提供的净现金为19908千美元，净现金流为8652千美元[125][128] - 2022年9月30日货币市场投资和储蓄账户为29314千美元，2021年12月31日为21018千美元[141] 费用情况 - 2022年第三季度研发费用为84.6万美元，占比11%，较2021年同期减少39.6万美元；一般及行政费用为705.3万美元，占比89%，较2021年同期增加412.2万美元[116] - 2022年前三季度研发费用为341.4万美元，占比21%，较2021年同期减少104.4万美元；一般及行政费用为1304万美元，占比79%，较2021年同期增加448.2万美元[119] - 2022年前九个月研发费用较2021年同期减少1044美元，主要因制造活动和监管费用下降[120] - 2022年前九个月一般及行政费用较2021年同期增加4482美元，主要与法律费用、非现金股权补偿和员工增加导致的工资上涨有关[120] - 2022年9月30日研发费用为846美元，前九个月为3414美元，2021年同期分别为1242美元和4458美元[135] 其他收支情况 - 2022年第三季度未实现证券损失为2.7万美元，外币交易损失为0.4万美元，摊销费用增加5.6万美元，利息费用增加6.4万美元，利息收入增加1.1万美元[116][117] - 2022年前三季度未实现证券损失为12.6万美元，外币交易损失减少3000美元，摊销费用增加7.1万美元，利息费用增加17万美元，利息收入增加1000美元[119] - 截至2022年9月30日，Processa股票未实现损失为126美元，而2021年同期为收益137美元[120] - 截至2022年9月30日，外币交易损失为6美元，2021年同期为9美元[120] 资产与负债情况 - 2022年9月30日其他流动资产为401千美元，较2021年12月31日的1287千美元减少了886千美元[121][123] - 2022年9月30日流动负债为2927千美元，较2021年12月31日的1654千美元增加了1273千美元[121][123]