产品获批与上市情况 - 公司唯一产品PEDMARK®于2022年9月20日获FDA批准，10月17日在美国上市，2023年1月被纳入NCCN临床实践指南[118] - 2023年6月，PEDMARQSITM（美国称PEDMARK®）获欧盟委员会营销授权，有长达10年的数据和市场保护，公司计划2024年在欧盟推出[119] 产品市场独占与专利情况 - PEDMARK®获孤儿药独家经营权，自2022年9月20日FDA批准起7年内市场独家，目前有3项专利，2039年到期，公司还在申请更多专利[123] 公司净亏损情况 - 2023年前9个月净亏损约1340万美元，2022年同期净亏损1690万美元；截至2023年9月30日，累计亏损约2.166亿美元（2022年12月31日为2.032亿美元）[129] 公司资金状况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物共计1240万美元，加上产品销售现金和剩余2000万美元可转换票据融资，预计至少未来12个月资金充足[129] 2023年第三季度PEDMARK®产品销售数据 - 2023年第三季度，PEDMARK®产品净销售额为651.5万美元，毛利润为618.4万美元，成本为33.1万美元[133] 2023年第三季度费用变化情况 - 2023年第三季度，研发费用较2022年同期减少83.4万美元，销售和营销费用为338.4万美元，一般和行政费用减少324.8万美元[133] - 2023年第三季度，利息费用较2022年同期增加73.7万美元，主要因利率上升和债务增加2000万美元[134] 2023年前9个月PEDMARK®产品销售数据 - 2023年前9个月，PEDMARK®产品净销售额为1151.7万美元，毛利润为1094.3万美元，成本为57.4万美元[137] 2023年前9个月费用变化情况（部分数据） - 2023年前9个月，研发费用较2022年同期减少339万美元，销售和营销费用为825.5万美元，一般和行政费用增加57.7万美元[137] 2023年前9个月产品销售整体数据 - 2023年前9个月净产品销售额为1.1517亿美元，毛利润为1.0943亿美元，产品销售成本为574万美元[138] 2023年前9个月费用变化情况（完整数据） - 2023年前9个月研发费用较2022年同期减少3390万美元，销售和营销费用为8255万美元，一般和行政费用较2022年同期增加577万美元，法律费用减少399万美元[138] 2023年前9个月其他财务数据变化 - 2023年前9个月Processa股票未实现损失为43万美元，低于2022年同期的126万美元；外币交易收益为3万美元，而2022年同期为损失6万美元；摊销费用为217万美元，高于2022年同期的79万美元；利息费用增加2245万美元，利息收入增加284万美元[139] 公司资产负债相关数据变化 - 截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1.2399亿美元，低于2022年12月31日的2.3774亿美元；其他流动资产增加3593万美元，流动负债减少695万美元，营运资金减少7087万美元[141][142] 公司现金流情况 - 2023年和2022年前9个月经营活动净现金使用量分别为1.2283亿美元和1.1256亿美元，融资活动净现金提供量分别为90.8万美元和1990.8万美元，净现金流分别为 - 1137.5万美元和865.2万美元[143] 公司股权情况 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，普通股分别为2.6633亿股和2.6361亿股，认股权证均为15万股，股票期权分别为500.5万股和453.9万股，总数分别为3178.8万股和3105万股[147] 公司现金账户情况 - 截至2023年9月30日，现金账户约为200.7万美元，储蓄和货币市场账户为1039.2万美元，货币市场账户金额远超FDIC保险的25万美元[148] 公司投资政策 - 公司投资政策旨在实现本金保全、流动性和投资回报，投资有评级和期限等限制，避免交易或投机性投资[149] 公司资产负债表外安排情况 - 公司自成立以来无重大资产负债表外安排[151] 公司重大合同义务情况 - 除俄勒冈健康与科学大学协议、租赁协议和年度报告披露的遣散费外，无其他重大合同义务和承诺[152]