产品销售额与市场分布 - 经导管主动脉瓣置换产品销售额占公司2023年、2022年和2021年净销售额的65%[9] - 外科结构性心脏产品销售额占公司2023年、2022年和2021年净销售额的16%、15%和16%[13] - 2023年，公司58%的净销售额来自美国市场，42%来自美国以外的市场[19] - 在美国以外的销售中，53%来自欧洲，18%来自日本，28%来自世界其他地区[19] - 2023年全球净销售额为60.048亿美元，同比增长11.6%，其中美国市场销售额为35.087亿美元，同比增长12.0%[97] - 经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品销售额为38.798亿美元，同比增长10.3%，主要得益于Edwards SAPIEN平台在美国和日本的销售增长[97][98] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品销售额为1.976亿美元，同比增长70.1%，主要由于PASCAL系统在美国的推出和在欧洲的持续采用[97][99] - 外科心脏瓣膜治疗产品销售额为9.993亿美元，同比增长11.9%，主要由于INSPIRIS RESILIA主动脉瓣在美国和欧洲的销售增长[97][100] - 重症监护产品销售额为9.281亿美元，同比增长8.5%，主要由于美国市场对增强手术恢复产品和压力监测产品的需求增加[97][100] 产品创新与研发 - SAPIEN系列瓣膜自推出以来已影响全球超过100万患者的生活[9] - PASCAL PRECISION系统在2023年已在美国和日本上市，用于治疗退行性二尖瓣反流患者[10] - EVOQUE系统在2023年获得CE标志批准，并于2024年2月获得美国FDA批准，用于治疗三尖瓣反流[11] - 2023年研发支出同比增长13%，占2023年销售额的18%，主要投资于经导管结构性心脏病项目[23] - 公司在经导管主动脉瓣置换领域开发新产品，以进一步改进和简化手术流程[23] - 在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗领域，公司正在创新和临床证据方面进行大量投资[23] - 公司正在开发下一代非侵入性和微创血流动力学监测系统，以及下一代监测平台[23] - 公司正在开发决策支持软件套件，包括用于标准化管理患者液体水平的半闭环系统[24] - 2023年公司完成了PROGRESS关键试验的入组，并获得了Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在欧洲的CE标志批准[99] - 2023年研发费用增加，主要由于公司在经导管创新领域的持续投资，包括临床试验活动的增加[103] 监管与合规 - 公司产品受FDA、欧盟成员国和日本药品医疗器械局等政府机构的严格监管[27] - 欧盟医疗器械法规（MDR）于2021年5月26日生效，要求重新认证许多产品，增加了额外费用[32] - 日本市场对医疗器械的上市前批准和临床研究要求严格，审批时间因设备复杂性和风险水平而异[33] 财务与投资 - 2023年公司全球员工总数约为19,800人，主要分布在美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加[38] - 2023年公司宣布计划将重症监护产品组剥离为一家独立的上市公司，并记录了1720万美元的相关费用[103] - 2023年公司因与美敦力的知识产权协议产生了2.035亿美元的费用，其中包括3月的3700万美元和4月的1.39亿美元[103] - 2023年利息收入为6720万美元，较2022年的3550万美元增长89.3%，主要由于投资平均收益率提高[104] - 2023年其他收入为1440万美元，较2022年的260万美元增长453.8%，主要由于外汇衍生工具带来的远期点数增加[104] - 2023年所得税准备金为1.987亿美元，较2022年的2.455亿美元下降19.1%，有效税率从13.9%降至12.4%[104] - 截至2023年12月31日，公司拥有2.113亿美元的加州研发支出税收抵免，预计将在未来几年内使用[104] - 2023年公司回购了1130万股股票，总成本为8.671亿美元，截至2023年底仍有10亿美元的股票回购授权[108] - 2023年公司支付了3亿美元的一次性款项给美敦力，作为知识产权协议的一部分[108] - 2023年经营活动产生的净现金流为8.958亿美元，较2022年减少3.224亿美元，主要由于支付了3亿美元的知识产权协议款项[111] - 2023年投资活动产生的净现金流为1.738亿美元，主要包括6.279亿美元的投资净收益，部分被2.53亿美元的资本支出和9520万美元的收购支出所抵消[111] - 公司预计2024年资本支出约为3亿美元，用于持续投资运营[112] - 2023年融资活动净现金流出为7.11亿美元，主要用于回购库存股8.796亿美元，部分被股票计划收益1.699亿美元抵消[112] - 2022年融资活动净现金流出为16亿美元，主要用于回购库存股17亿美元，部分被股票计划收益1.464亿美元抵消[112] - 截至2023年12月31日，公司合同现金义务总额为11.564亿美元，其中债务6亿美元，运营租赁1.058亿美元，利息8770万美元[112] - 公司预计2024年和2025年将分别支付20%和25%的一次性过渡税，总额为1.414亿美元[112] - 公司养老金计划的总应计福利负债为3620万美元，但未来支付金额和时间无法可靠估计[113] - 公司预计未来可能支付的或有付款总额高达16亿美元，包括里程碑付款和销售版税[116] - 公司投资组合包括多种债务证券，截至2023年12月31日，投资总额为9.632亿美元[121] - 截至2023年12月31日，公司持有9.632亿美元的债务证券投资，其中4.627亿美元为长期投资[124] - 公司持有1.212亿美元的股权工具投资[124] - 截至2023年12月31日，公司持有6亿美元的2018年固定利率票据，以及7.5亿美元的信用协议，但未提取任何借款[122] - 假设市场利率上升1.0%，固定利率债务的公允价值将减少约2310万美元[122] - 截至2023年12月31日，公司用于外汇管理的衍生金融工具名义金额为21亿美元[122] - 假设美元对所有对冲货币升值10%，衍生合约的公允价值将增加1.655亿美元[122] - 公司通过外汇远期合约和交叉货币互换合约来管理外汇风险[122] - 2023年公司没有客户占其总净销售额或应收账款净额的10%或以上[123] - 公司通过分散投资和信用评估来管理信用风险[123] - 公司所有衍生金融工具的交易对手均为投资级评级的银行[122]