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AstraZeneca(AZN) - 2023 Q4 - Annual Report
阿斯利康阿斯利康(US:AZN)2024-02-20 00:00

产品管线风险 - 公司产品管线存在失败或延迟的风险,可能会损害公司的研发能力声誉,并对未来业务和经营业绩产生重大不利影响[11][12] - 产品上市活动可能会因多种因素而延迟,包括临床试验结果、监管要求、价格谈判、自然灾害或全球疫情等,这可能会增加成本并缩短专利保护期[12][13] 监管风险 - 公司需要满足监管机构对药品开发和批准的各种标准,监管政策的变化可能会导致审批延迟,给公司带来额外成本[14][15] 新兴市场风险 - 公司在新兴市场开展业务可能会面临更多挑战,包括经济或政治环境的不稳定性、知识产权保护不力、腐败等[19][20] 价格和销量风险 - 全球经济和政治压力导致各国政府采取更多成本控制措施,如美国通胀减免法案,这可能会对公司产品价格和销量产生不利影响[21] 供应链风险 - 公司依赖第三方供应商,如果供应链出现中断或第三方供应商出现财务问题,可能会影响产品的生产和供应[22][23][24][27] 网络安全风险 - 公司面临网络安全风险,如系统故障、数据泄露等,可能会对公司声誉和财务状况造成重大不利影响[32][33][34] 第三方服务管理风险 - 公司依赖大量第三方服务,如果无法有效管理这些供应商,可能会导致业务中断,影响公司的运营和财务业绩[29][30][31] 数据隐私和人工智能风险 - 公司需要严格遵守各国有关数据隐私和人工智能的法规要求,否则可能会受到监管处罚并损害公司声誉[40] - 人工智能技术可能会加剧现有的数据隐私、网络安全和知识产权等风险,并引入新的风险,如放大偏见和歧视性决策、不可靠和故障、难以解释的洞见以及对个人或群体造成直接伤害[45] 意外事件风险 - 意外事件和不可控因素,如地缘政治冲突、自然灾害等,可能会导致公司关键业务流程失败,从而影响收入和财务业绩[36][37][38] 人才管理风险 - 公司面临吸引、发展、参与和留住多样化、有才能和能力的员工的挑战,这可能会削弱关键职位的继任计划,影响战略目标的实施,并最终导致业务运营失败[47] 环境风险 - 公司面临环境问题带来的监管风险和商业劣势,包括气候变化对业务运营和供应链韧性的影响[48][49][50][51][52] 产品安全性风险 - 产品安全性问题和不利事件可能导致产品召回、销售下降和供应中断,从而严重影响患者获取、声誉和财务收入[53][54] 公司历史 - 公司于1999年通过与瑞典公司Astra的合并而成立[75] - 2021年收购了罕见病业务公司Alexion[75] 研发管线 - 公司目前拥有丰富的研发管线,涵盖肿瘤、心血管肾脏代谢、呼吸免疫等多个治疗领域[77][78] - 公司正在开发针对多发性骨髓瘤、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病等多种肿瘤的新药[77] - 公司正在开发针对非酒精性脂肪肝炎、心力衰竭等代谢性疾病的新药[78] - 公司正在开发针对哮喘、特发性肺纤维化等呼吸免疫疾病的新药[78] - 公司正在开发针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病的新药[78] - 公司正在开发针对罕见病如肾病、肌无力综合征等的新药[78] - 公司正在开发新冠疫苗[77] - 公司正在开发多种免疫细胞治疗新药[77] - 公司正在开发MET抑制剂Orpathys,并与Imfinzi(PD-L1单抗)联合用于一线治疗乳头状肾细胞癌[81] - 公司正在开发Tagrisso(EGFR抑制剂)与化疗联合用于一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌[80] - 公司正在开发Tagrisso(EGFR抑制剂)与Orpathys(MET抑制剂)联合用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌[80] 主要产品 - 公司主要产品包括Calquence、Enhertu、Faslodex、Imfinzi、Imjudo、Iressa、Lynparza、Orpathys、Tagrisso和Truqap等[82] - 公司主要产品专利到期时间分布在2022年至2037年之间[83] - Tagrisso是公司主要的EGFR抑制剂产品,2023年全球销售额达到57.99亿美元[82] - Lynparza是公司主要的PARP抑制剂产品,2023年全球销售额达到28.11亿美元[82] - Imfinzi是公司主要的PD-1/PD-L1抑制剂产品,2023年全球销售额达到40.19亿美元[82] 新产品管线 - 公司正在开发多个新产品管线,包括针对NSCLC、前列腺癌、乳腺癌等适应症的靶向治疗药物[82] - 公司正在开发针对心血管、呼吸和免疫等领域的新产品,如Farxiga、Breztri、Fasenra等[82] - 公司正在开发针对罕见病领域的新产品,如Ultomiris等[82] - 公司正在开发多个新产品管线,涉及多种机制作用,包括EGFR抑制剂、MET抑制剂、AKT抑制剂等[82] - 公司正在开发多个