财务数据关键指标变化 - 公司2022年和2021年净亏损分别为1.146亿美元和5820万美元，截至2022年12月31日累计亏损2.756亿美元[245] - 2022年和2021年公司收入分别为0.9百万美元和18.5百万美元，合作收入因协议变更和终止减少17.7百万美元[265][266] - 2022年研发费用为57.9百万美元，较2021年的57.3百万美元增加0.6百万美元，主要因未分配成本和平台相关费用增加[268] - 2022年一般及行政费用为38.1百万美元，较2021年的21.2百万美元增加16.9百万美元，主要因专业费用、设施和用品等费用增加[269] - 2022年其他收入净额为0.9百万美元，较2021年的1.8百万美元减少，主要因2021年PPP贷款全额豁免1.8百万美元，2022年有0.7百万美元转租收入[270][271] - 2022年公司确认18.1百万美元商誉减值费用，2021年无此项费用[272] - 2022年重组费用为2.4百万美元，2021年为零，因实施费用削减措施[273] - 2022年和2021年经营活动使用现金分别为74.9百万美元和67.1百万美元，主要与净亏损相关[275][276][277] - 2022年和2021年投资活动使用现金分别为2.2百万美元和15.9百万美元，用于购买财产和设备[275][278] - 2022年和2021年融资活动提供现金分别为14.9百万美元和119.1百万美元，2022年来自贷款和股票期权行使，2021年主要来自首次公开募股[275][279][280] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为7100万美元，现有现金预计可支持运营费用和资本支出至2025年[281] - 截至2022年12月31日，公司合同义务总计6.8147亿美元，其中不到1年需支付613.4万美元，1 - 3年需支付2782.2万美元，4 - 5年需支付1153.6万美元，超过5年需支付2265.5万美元[282] - 2022年第三季度末，公司因股价持续下跌、市值低于账面价值，对商誉进行减值测试，确认1810万美元的全额商誉减值损失，IPR&D未发生减值[296] - 2022年12月31日，公司因决定停止CP101在复发性CDI的3期临床试验，对IPR&D进行减值测试，IPR&D未发生减值，但预计2023年第一季度IPR&D资产将发生减值[297][300] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为7100万美元[310] - 截至2022年12月31日，贷款协议项下借款总额为1500万美元，平均利率为8.71%[311] - 截至2021年12月31日，公司没有受利率变动影响的未偿债务[311] 业务合作相关情况 - 公司与武田制药的合作协议于2022年11月17日终止，此前收到武田一次性预付款1000万美元，达成里程碑获额外付款400万美元[240][241][251] - 公司与OpenBiome的资产购买协议，截至2022年12月31日已支付500万美元，还需支付最高2600万美元里程碑款项[254] - 公司与OpenBiome的LMIC许可协议，可获产品净销售额中个位数到低两位数的分层特许权使用费，但目前未产生相关收入[253] - 公司与明尼苏达大学的协议需每年支付5000美元维护费及递增的最低特许权使用费，与亚利桑那州立大学的协议2023年前每年支付5000美元最低特许权使用费，2024年起增至2万美元，还需向OpenBiome支付最高600万美元的监管里程碑付款和最高2000万美元的销售里程碑付款等[285] - 公司收入目前来自与武田的许可协议，该协议于2022年终止，采用ASC 606准则确认收入[289] 临床试验相关决策 - 2023年1月公司决定终止CP101复发性CDI的3期临床试验，缩减开发工作和开支[236][243] - 2022年11月10日公司决定暂停FIN - 211在自闭症谱系障碍的1期临床试验计划[239] 公司资金来源 - 公司自成立以来主要通过IPO、可转换优先股出售、贷款协议和合作收入为运营提供资金[244] - 公司运营主要通过股权融资、贷款协议和合作收入获得资金，累计筹集约177.0百万美元可转换优先股，从武田合作获得14.0百万美元收入[274] 公司专利情况 - 公司拥有超70项已发布的美国和外国专利，涉及微生物组疗法领域[236] 公司未来收入预期 - 公司目前无获批商业销售产品，未从产品销售获得收入，预计未来几年收入或来自知识产权执行和授权[248] 公司研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将减少，此前研发费用主要用于支持CP101临床试验[256] 公司借款还款情况 - 2022年5月公司借款1500万美元，2023年1月已还清所有未偿本金、应计未付利息、费用等[284] - 2023年1月25日，公司自愿提前偿还贷款协议项下所有未偿本金、应计未付利息、费用、成本和开支[311] 公司身份及准则相关 - 公司是“新兴成长公司”，可享受延迟采用新会计准则等多项豁免和简化报告要求，将保持该身份至2026年12月31日，或满足特定条件时提前结束[304][305][306] - 公司是“较小规模报告公司”，若满足特定条件可继续保持该身份[307] 公司费用估计情况 - 公司需估计应计研发费用，目前对前期估计无重大调整[302] 公司市场风险情况 - 公司市场风险敞口主要源于外汇汇率波动[309]