战略探索 - 公司董事会和高管团队正探索评估战略选项，包括融资、资产出售或授权、收购、合并等[101] - 公司董事会和高管团队正评估战略选项，包括融资、资产出售或授权、收购、合并等[152][153][168] 药物研发 - FRTX - 02是潜在首创口服DYRK1A抑制剂，2022年5月在加拿大启动一期临床试验，2023年3月报告积极顶线结果，Part 2预计招募约40名患者[104][105] - FRTX - 10是早期STING抑制剂候选药物，能抑制炎症，目前有两个待决PCT申请及多国待决申请[109][110] - 2021年8月公司获得下一代激酶抑制剂平台全球独家权利，部分候选药物可穿透血脑屏障[111] FRTX - 02临床试验结果 - FRTX - 02一期临床试验中，在所有SAD队列和75mg、150mg MAD队列中总体安全耐受，300mg MAD队列有两例QTc延长[114] - FRTX - 02药代动力学显示剂量成比例增加暴露量，支持每日一次口服给药[115] - FRTX - 02药效学显示每日一次75mg或150mg治疗14天后，多种细胞因子较基线平均减少约66% - 20% [116] 药物权利合作 - 2021年8月公司与Voronoi达成协议，获得FRTX - 02等研发和商业化权利，或支付至多2.11亿美元里程碑款及分级特许权使用费[117][118] - 2022年2月公司与Carna达成协议，获得新型STING抑制剂组合权利，已支付200万美元，或支付至多2.58亿美元里程碑款及分级特许权使用费[119][120] FRTX - 02专利情况 - FRTX - 02在美国、日本、中国等国拥有物质组成专利至2038年，还有待决PCT申请等[106] 资产出售与协议 - 2022年5月3日公司与Botanix签订资产购买协议，出售含专有化合物溴化索非吡酮相关资产，获300万美元预付款，2022年12月FDA接受新药申请获200万美元里程碑付款，若在2023年9月30日前获美国营销批准将获400万美元或在2024年2月17日前获批准将获250万美元，还有最高1.68亿美元基于监管和销售的里程碑付款及分层盈利付款[121][124] - 公司曾与Kaken签订许可协议，获最高1000万美元开发里程碑付款和最高1900万美元销售里程碑付款及特许权使用费，2022年第一季度获特许权使用费10万美元，资产购买协议后该协议转让给Botanix [122] - 与Botanix签订过渡服务协议，2022年12月FDA接受新药申请前每月获7.1万美元固定金额，之后按实际工时获可变金额，2023年第一季度确认相关合同收入9000美元[128] - 与Bodor签订权利协议，同意支付给Bodor从Botanix处获得的前期和里程碑付款的20%及分层盈利付款的一定比例，2022年11月支付100万美元现金以履行向Bodor发行股票的义务[129][130] 股票相关 - 2022年7月5日进行1比45的反向股票分割[133] - 2020年10月完成股票和认股权证出售，净收益约1370万美元；2020年6月完成出售，净收益约1870万美元[136][137] - 2021年3月与Oppenheimer和William Blair签订2021年ATM协议，可出售最高5000万美元普通股，2023年第一季度出售2887535股，净收益660万美元，截至2023年3月31日约3800万美元未出售[139][140] - 2020年4月与Oppenheimer签订2020年ATM协议，可出售最高800万美元普通股，截至2023年3月31日约260万美元未出售，2023年和2022年第一季度均未出售[141] - 2020年2月与Lincoln Park签订协议，出售普通股和认股权证获200万美元，公司有权向其出售最高2800万美元普通股[143][144] - SEC的“小货架规则”可能限制公司未来通过ATM协议或其他普通股发行股份[142] - 公司可指示林肯公园在每个工作日购买最多2222股普通股，若收盘价不低于3美元可增至2777股，不低于5美元可增至3333股，单次购买最高不超100万美元，截至2023年3月31日，约2690万美元的普通股待售[145][146] 财务状况 - 2023年和2022年第一季度，公司净亏损分别为430万美元和940万美元，截至2023年3月31日，累计亏损1.707亿美元[150][167] - 公司预计至少未来几年会持续产生重大费用和运营亏损，需筹集大量额外资金，否则无法开展部分研发活动[150][151][153][168] - 2023年第一季度收入为9000美元，较2022年同期的9.2万美元减少约10万美元[161][162] - 2023年第一季度研发费用为193.6万美元，较2022年同期的601.3万美元减少410万美元[161][163] - 2023年第一季度行政费用为241.4万美元，较2022年同期的348.6万美元减少110万美元[161][164] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额为6.5万美元，较2022年同期的 - 3000美元增加10万美元[161][166] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为1080万美元，高于2022年12月31日的870万美元，预计可支撑至少12个月运营[167][168] - 公司受美国证券交易委员会“小额上架规则”限制，可能影响未来股票发行[169] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为450万美元，较2022年同期的950万美元减少[172] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量减少510万美元，受净亏损减少510万美元和营运资金变动净影响0.1万美元影响，部分被非现金经营费用减少约0.1万美元抵消[172] - 2023年第一季度融资活动净现金流入为656.9万美元，较2022年同期增加660万美元[171][173] - 2023年第一季度融资活动净现金流入增加主要源于根据2021年ATM协议出售普通股获得660万美元净收益[173] - 2023年第一季度现金流量总额为208.4万美元，2022年同期为 - 959.5万美元[171]