财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为1843.27万美元，较2021年12月31日的2288.63万美元下降19.46%[17] - 2022年第一季度，公司净亏损500.35万美元，较2021年同期的133.39万美元亏损幅度扩大275.07%[20] - 2022年第一季度，公司研发费用为276.23万美元，较2021年同期的56.25万美元增长391.08%[20] - 2022年第一季度，公司经营活动使用的净现金为386.45万美元，较2021年同期的167.40万美元增加130.85%[25] - 2022年第一季度，公司投资活动使用的净现金为1.04万美元，较2021年同期的6.65万美元减少84.36%[25] - 2022年第一季度，公司融资活动提供的净现金为 - 0.37万美元，较2021年同期的135.10万美元减少100.27%[25] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1261.42万美元，较2021年12月31日的1649.27万美元下降23.51%[17] - 2022年第一季度，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.44美元[20] - 2022年3月31日，公司货币市场基金摊余成本12003223美元，公允价值12000274美元；共同基金摊余成本933美元，公允价值933美元；总资产公允价值12001207美元[46] - 2021年12月31日，公司共同基金摊余成本920美元，公允价值933美元[46] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为3054349美元和3145378美元，2022年和2021年第一季度折旧费用分别为101429美元和174698美元[47] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司应计费用分别为756035美元和601300美元[48] - 截至2022年3月31日，公司为净递延所得税资产计提220.9156万美元估值备抵，2021年12月31日为84.7269万美元[74] - 2022年第一季度，联邦所得税法定税率下的税收优惠为103.9582万美元，州所得税优惠为27.3757万美元，永久性差异为5665美元，估值备抵变动为136.1886万美元，其他为5.4212万美元[77] - 2022年第一季度，基本和摊薄后每股净亏损为0.44美元，净亏损为500.3511万美元，加权平均流通普通股为1130.9412万股，因具有反摊薄作用而未纳入摊薄每股计算的潜在稀释证券共计586.6282万股[80] - 截至2022年3月31日，公司累计筹集资金约6380万美元，现金及现金等价物为1260万美元，累计亏损为5670万美元[87][88][96] - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为500万美元和130万美元[88] - 2022年第一季度研发费用为276.2万美元，较2021年同期的56.2万美元增加220万美元，增幅391.5%[113][114] - 2022年第一季度一般及行政费用为224.7万美元，较2021年同期的76.8万美元增加147.9万美元，增幅192.6%[113][116] - 2022年第一季度经营亏损为500.9万美元，较2021年同期的133万美元增加367.9万美元，增幅584%[113] - 2022年第一季度利息及其他收入（支出）净额为6000美元，较2021年同期的 - 4000美元增加1万美元，增幅250%[113][117] - 2022年第一季度净亏损为500.3万美元，较2021年同期的133.4万美元增加366.9万美元，增幅275%[113] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为386.4万美元，较2021年同期的167.4万美元增加219万美元[118] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为1万美元，较2021年同期的6.6万美元减少5.6万美元[118] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为4000美元，较2021年同期的135.1万美元减少135.5万美元[118] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1260万美元，预计可支持到2022年末的运营费用和资本支出需求；为在2023年末提交CTx - 1301的新药申请，预计还需约2150万美元额外资金，较原估计增加650万美元[124] - 截至2022年3月31日，公司自成立以来累计亏损5670万美元[135] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司正在开发两种治疗多动症的专有一线刺激药物CTx - 1301和CTx - 1302，并准备在2022年下半年开始CTx - 1301的3期临床试验[28] - 公司还有一款治疗焦虑症的产品CTx - 2103处于概念验证阶段[28] - 公司预计为CTx - 1301提交新药申请还需约2150万美元额外资金，较原估计增加约650万美元[96] - CTx产品里程碑付款：每个产品3期临床试验首例患者给药、提交新药申请均为25万美元；CTx - 1301和CTx - 1302获FDA首次营销批准为25万美元，CTx - 2103为50万美元；CTx - 2103获EMA首次营销批准为25万美元[81] - 公司计划2022年开展两项CTx - 1301的3期临床研究，结果预计在2022年末/2023年初，若结果积极，计划2023年末提交新药申请[93] - 公司计划2023年启动CTx - 1302的1/2期生物利用度研究，若成功，2023年末启动3期临床试验，结果预计2024年末得出[94] - 公司2022年5月启动CTx - 2103人体配方研究并给药首例受试者，结果预计7月得出[95] 股权与融资相关 - 2021年12月31日前发行3243201个F类和G类单位，2021年第一季度发行614137个F类和G类单位[49] - 公司通过发行F类单位筹集1130万美元，通过发行G类单位筹集670万美元[50][51] - 2017年公司设立利润权益计划，授予的所有PIU平均归属期为107天[54] - 截至2020年12月31日，公司已授予并发行850万份和814.2461万份绩效权益单位（PIU），2021年4月发行剩余35.7539万份PIU，重组合并时850万份PIU换为115.8008万股普通股，产生1270万美元非现金修改费用[56] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司授权2.4亿股面值0.0001美元的普通股和1000万股面值0.0001美元的优先股，已发行并流通1130.9412万股普通股，未发行优先股[59] - 2021年12月完成首次公开募股（IPO），以每股6美元价格发行416.6666万股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收益约2040万美元[61] - 2021年计划下可发行普通股的最大数量为192.781万股，截至2022年3月31日，有106.1526万股可发行，每年1月1日自动增加数量为上一年12月31日已发行普通股总数的5% [65] - 2022年第一季度，公司记录的基于股票的薪酬费用为18.1518万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日，与2021年计划下授予的未归属股份薪酬安排相关的未确认薪酬成本分别为285.4519万美元和263.7895万美元[66] - 2022年第一季度授予34.2999万份股票期权，截至2022年3月31日，共有86.6284万份未行使股票期权，加权平均行权价格为4.35美元，总内在价值为18.29万美元[67] - 2022年3月31日授予股票期权时使用的假设包括：无风险利率1.54%、加权平均预期期限6.0年、预期波动率1.12、预期股息收益率0% [67] - 2021年12月7日，公司首次公开募股发行4166666股普通股及相应认股权证，以每股6美元的价格出售，另根据超额配售权发行认股权证可额外购买624999股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用约460万美元后，净收益约2040万美元[146] 其他财务事项 - 截至2022年3月31日，公司现金等价物存款在财年某些时候超过联邦存款保险公司保险限额25万美元[35] - 截至2022年3月31日，公司杂项应收款含2020和2019年联邦所得税申报产生的工资税抵免及2020和2021年前三季度工资成本的员工留用税抵免，且无需计提坏账准备[36] - 2022年和2021年第一季度公司向关联律所支付租金均为9000美元[82] - 公司与BDD Pharma Limited的专利和技术许可协议，首个25万美元里程碑付款可能在未来12个月到期，此款项已在2022年3月31日财务报表中计提[133] 公司运营与风险相关 - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，需额外资金支持运营和发展，否则持续经营能力存重大疑虑[31] - FASB于2016 - 2020年发布多项会计准则相关文件，修订后的变更对公司自2022年12月15日之后开始的财年的年度和中期报告生效，公司预计采用ASU 2016 - 13不会对其合并财务报表产生重大影响[137] - 公司首席执行官和首席财务官评估认为，截至2022年3月31日，公司的披露控制和程序有效[141] - 2022年第一季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响其财务报告内部控制的变化[143] - 公司不是任何重大未决法律诉讼的当事方，但可能会在日常业务中面临法律诉讼和索赔[144] - 公司自2021年12月31日财年结束的年度报告以来，风险因素没有重大变化[145] - 作为“新兴成长型公司”，公司可享受JOBS法案规定的某些豁免，豁免期限至首次公开募股完成五周年或不再符合“新兴成长型公司”要求，以较早者为准[139] - 自2021年12月31日以来，公司关键会计政策应用无变化[112] - 公司预计研发费用和行政费用未来将增加[105][107]