公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为1380.39万美元，较2021年12月31日的2288.63万美元下降39.68%[18] - 2022年公司净亏损为904.40万美元，较2021年的276.62万美元亏损幅度扩大226.95%[21] - 2022年经营活动净现金使用量为827.67万美元，较2021年的322.47万美元增加156.66%[26] - 2022年投资活动净现金使用量为1.29万美元，较2021年的8.90万美元减少85.51%[26] - 2022年融资活动净现金使用量为0.74万美元，而2021年为提供316.03万美元[26] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为819.58万美元，较年初的1649.27万美元减少50.29%[26] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为6077.62万美元，较2021年12月31日的5173.23万美元增加17.48%[18] - 截至2022年6月30日，公司累计筹集资金约6380万美元，累计亏损6080万美元[87][88] - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为404.04万美元和904.39万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.36美元和0.80美元[78] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为830万美元，2021年同期为320万美元[129] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1.3万美元，2021年同期为8.9万美元[129] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为0.7万美元，2021年同期为316万美元[129] - 自成立至2022年6月30日，公司累计亏损6080万美元，预计未来几年将继续产生大量运营亏损[134][146] 公司费用指标变化 - 2022年研发费用为494.05万美元，较2021年的135.61万美元增长264.33%[21] - 2022年一般及行政费用为411.77万美元，较2021年的139.67万美元增长194.81%[21] - 2022年第二季度研发费用为217.8万美元，较2021年同期的79.4万美元增加138.4万美元，增幅174.3%[117][118] - 2022年第二季度行政及管理费用为187万美元，较2021年同期的62.9万美元增加124.1万美元，增幅197.1%[117][120][121] - 2022年第二季度利息及其他收入（支出）净额为8000美元，较2021年同期的 - 9000美元增加1.7万美元，增幅188.9%[117][122] - 2022年上半年研发费用为494.1万美元，较2021年同期的135.6万美元增加358.5万美元，增幅264.4%[123][124] - 2022年上半年行政及管理费用为411.7万美元，较2021年同期的139.7万美元增加272万美元，增幅194.7%[123] - 2022年上半年利息及其他收入（支出）净额为1.4万美元，较2021年同期的 - 1.3万美元增加2.7万美元，增幅207.7%[123] - 2022年上半年总一般及行政费用为410万美元，较2021年同期增加270万美元，增幅194.7%[125] - 2022年上半年利息及其他收入（支出）净额为1.4万美元，较2021年同期增加2.7万美元，增幅207.7%[126] - 公司预计研发费用和行政及管理费用在可预见的未来将继续增加[108][110] 公司股权及股份相关情况 - 2022年加权平均普通股股数为1130.94万股，基本和摊薄每股净亏损为0.80美元[21] - 2021年12月31日前发行3243201个F类和G类单位，2021年3月31日止三个月发行614137个，2021年6月30日止三个月发行948804个[49] - 公司通过发行F类单位筹集1130万美元，通过发行G类单位筹集670万美元[50][52] - CTx董事会授权6984985个F类优先股单位，全部在重组合并前发行；授权12000000个G类优先股单位，2998184个在重组合并前发行[50][52] - 2020年底公司已授予并发行814.2461万个利润权益单位（PIU），2021年4月发行剩余35.7539万个，共850万个[56] - 重组合并时850万个PIU换为115.8008万股Cingulate普通股，产生1270万美元非现金修改费用，其中820万美元计入一般及行政费用，450万美元计入研发费用[56] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司授权2.4亿股面值0.0001美元的普通股和1000万股面值0.0001美元的优先股，已发行并流通1130.9412万股普通股，未发行优先股[58] - 公司IPO于2021年12月完成，以每股6美元价格发行416.6666万股普通股，扣除费用后净收益约2040万美元[59] - 2021年计划下可发行普通股的最大数量为192.781万股，截至2022年6月30日，有104.4009万股可发行，每年1月1日自动增加，增幅为上一年12月31日已发行普通股总数的5% [62] - 2022年上半年公司记录的基于股票的薪酬费用为38.8705万美元，2022年第二季度为20.7189万美元[63] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，2021年计划下未确认的薪酬成本分别为266.9011万美元和263.7895万美元，预计在未来1 - 4年确认[63] - 2022年6月30日，公司股票期权的加权平均行权价格为4.29美元，剩余合同期限为9.49年，内在价值为2.48万美元[65] - 2021年12月7日，公司IPO注册声明生效，发行4166666股普通股及相应认股权证，行使超额配售权发行624999股认股权证，净收益约2040万美元，扣除费用约460万美元[157] 公司资产及负债相关情况 - 截至2022年6月30日，货币市场基金摊销成本为7519009美元，公允价值为7515596美元，未实现损失3413美元；共同基金摊销成本为920美元，公允价值为933美元，未实现收益13美元[45] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，预付费用分别为1766279美元和1698353美元[46] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，财产和设备净值分别为2952920美元和3145378美元；2022年上半年折旧费用为202858美元，2021年上半年为351286美元[47] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计费用分别为311573美元和601300美元[48] - 截至2022年6月30日，公司记录递延所得税资产的估值备抵为328.5986万美元，2021年12月31日为84.7269万美元[72] - 2022年第二季度和上半年联邦所得税法定税率福利分别为84.8475万美元和188.8057万美元，州所得税福利分别为22.3432万美元和49.7189万美元[73] - 截至2022年6月30日，递延所得税资产总额为366.68万美元，净递延所得税资产为38.08万美元；递延所得税负债总额为38.08万美元[77] 公司业务项目计划 - 公司计划在2022年下半年启动CTx - 1301的3期临床试验[1] - CTx - 1301预计2022年底开始首例患者给药，2023年下半年出固定剂量研究结果，计划2023年底提交新药申请[95] - CTx - 1302计划2023年开展1/2期生物利用度研究，若成功2024年开展3期临床试验，2025年出结果[97] - CTx - 2103于2022年5月启动人体配方研究，预计8月底出结果[98] 公司资金及运营相关情况 - 公司自成立以来运营亏损且现金流为负，需额外资金支持运营和发展[31] - 公司现金等价物存款有时超过联邦存款保险公司250000美元的保险限额，但管理层认为无重大信用风险[35] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为820万美元，预计资金可支撑到2023年第一季度，提交CTx - 1301新药申请还需约1650万美元[99] - 2022年8月10日，公司从WFIA获得500万美元债务融资，年利率15%，将于2025年8月8日到期[83][92] - 基于当前运营计划和WFIA债务融资所得款项，公司预计现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2023年第一季度，为实现CTx - 1301的NDA提交还需约1650万美元额外资金[134] - 2022年8月10日，公司收到500万美元WFIA债务融资款项[135] 公司外部影响及其他情况 - 新冠疫情影响公司业务，包括金融市场波动、供应链中断、临床试验患者招募困难等[101][102] - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[104] - 与BDD Pharma的专利和技术许可协议中，首笔25万美元里程碑付款可能在未来十二个月到期[144] - FASB发布的ASU 2016 - 13等准则变更将于2022年12月15日后的财年年度和中期生效，公司预计采用该准则不会对合并财务报表产生重大影响[148] - 公司作为“新兴成长公司”，部分信息披露和合规要求豁免至IPO完成五周年或不再符合“新兴成长公司”要求[150] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效[152] - 2022年第二季度，公司财务报告内部控制无重大变化[153] - 公司无重大未决法律诉讼[155] - 投资公司证券风险高，需综合考虑相关报告风险因素[156] - 公司提交多份文件作为附件，包括公司章程、细则、协议等[166] - 报告于2022年8月11日由公司董事长兼首席执行官Shane J. Schaffer和首席财务官Louis G. Van Horn签署[171]