普通股相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，普通股发行和流通股数为11,309,412股，面值0.0001美元，对应金额为1,131美元[17] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权2.4亿股面值0.0001美元的普通股和1000万股面值0.0001美元的优先股，已发行并流通1130.9412万股普通股，未发行优先股[57] - 与重组合并相关发行714.2746万股普通股，2021年12月IPO以每股6美元价格发行416.6666万股普通股，净收益约2040万美元[58] - 2021年计划可发行普通股最大数量为192.781万股，2022年9月30日有104.6698万股可发行，每年1月1日自动增加数量为上一年12月31日已发行普通股总数的5% [61] - 2022年9月30日，公司普通股每股公允价值为1.07美元[68] - 2021年12月7日，公司Form S - 1注册声明生效进行首次公开募股，发行4166666股普通股及相应认股权证，以每股6美元的组合价格出售，还发行额外624999股普通股认股权证，行使价0.001美元/份，扣除费用后净收益约2040万美元[153] 费用及亏损数据对比 - 2022年研发费用为2,123,114美元，2021年为5,791,407美元；2022年一般及行政费用为1,845,248美元，2021年为9,488,082美元[19] - 2022年运营亏损为3,968,362美元，2021年为15,279,489美元[19] - 2022年净亏损为4,027,247美元，2021年为15,290,048美元[19] - 2022年综合亏损为4,023,998美元，2021年为15,290,048美元[19] - 2022年普通股基本和摊薄每股净亏损为0.36美元[19] - 2022年经营活动净现金使用量为11,676,314美元，2021年为5,810,009美元[25] - 2022年投资活动净现金使用量为9,632美元，2021年为104,729美元[25] - 2022年融资活动净现金提供量为4,988,771美元，2021年为6,632,481美元[25] - 2022年末现金及现金等价物为9,795,570美元，2021年末为1,915,415美元[25] - 2022年第三季度净亏损400万美元，2021年同期为1530万美元；2022年前九个月净亏损1310万美元，2021年同期为1800万美元[85] - 2022年第三季度研发费用为212.3万美元，较2021年同期减少370万美元，降幅63.3%[111] - 2022年第三季度管理费用为184.5万美元，较2021年同期减少760万美元，降幅80.6%[113] - 2022年第三季度利息及其他收支净额为 - 5.9万美元，较2021年同期增加4.8万美元，增幅436.4%[111] - 2022年第三季度净亏损为402.7万美元，较2021年同期减少1126.3万美元，减幅73.7%[111] - 2022年前九个月研发费用为706.4万美元，较2021年同期减少8.3万美元，降幅1.2%[115] - 2022年前九个月管理费用为596.3万美元，较2021年同期减少492.2万美元，降幅45.2%[115] - 2022年前九个月利息及其他收支净额为 - 4.4万美元，较2021年同期增加2万美元，增幅83.3%[115] - 2022年前九个月净亏损为1307.1万美元，较2021年同期减少498.5万美元，减幅27.6%[115] - 2022年前9个月总G&A费用为600万美元，较2021年同期减少490万美元，降幅45.2%[118] - 2022年前9个月利息和其他收入（费用）净额为-4.4万美元，较2021年增加2万美元，增幅83.3%[119] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为1170万美元，2021年同期为580万美元[121] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为1万美元，2021年同期为10.5万美元[121] - 2022年前9个月融资活动净现金流入为498.9万美元，2021年同期为663.3万美元[121] - 自成立至2022年9月30日，公司累计亏损6480万美元[138] 公司业务及产品计划 - 公司为生物制药公司，专注开发治疗多动症和焦虑症的药物，计划2022年末启动CTx - 1301的3期临床试验[1] - CTx - 1301计划于2022年12月启动成人3期剂量优化研究，固定剂量儿科和青少年3期研究预计2023年年中开始，结果预计2023年末出炉，若试验和食物影响研究结果积极，计划2024年上半年提交新药申请[91][92] - CTx - 2103完成配方研究，为治疗焦虑症的临床计划提供关键信息[93] - CTx - 1302计划2024年上半年启动1/2期生物利用度研究，若成功则在2024年启动关键3期临床试验[94] - 公司与Societal CDMO, Inc.签订主服务协议，由其制造CTx - 1301的临床、注册和商业批次[80][89] 资金及融资情况 - 2021年12月完成IPO，获得资金继续研发活动，还从本票获得500万美元收益，但仍需额外资金支持运营和发展[31] - 2022年8月10日，公司从关联方获得500万美元债务融资，年利率15%，截至9月30日，全部500万美元未偿还，3季度确认利息费用10.4839万美元[46][47] - 公司通过发行F类单位筹集1130万美元，发行G类单位筹集670万美元[49][50] - 截至2022年9月30日，公司累计筹集资金约6880万美元，累计亏损6480万美元[84][85] - 公司获得500万美元债务融资，年利率15%，截至2022年9月30日，本金500万美元和应计利息10万美元未偿还[96] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为980万美元，预计可支撑到2023年第一季度，为CTx - 1301提交新药申请还需约2350万美元额外资金[98] - 为在2024年上半年提交CTx - 1301的NDA，公司预计需要约2350万美元额外资金，较之前估计增加约700万美元[126] - 公司未来持续经营能力存在重大不确定性，需额外融资支持运营和产品开发[138] 资产及负债相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，预付费用分别为199.1493万美元和169.8353万美元[39] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，财产和设备净值分别为285.1491万美元和314.5378万美元，2022年前9个月折旧费用为30.4287万美元，2021年同期为52.8809万美元[40] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用分别为67.0651万美元和60.13万美元[41] - 2022年9月30日，公司记录递延所得税资产估值备抵453.2968万美元，2021年12月31日为84.7269万美元[71] 股票期权及薪酬相关 - 2020年底公司已授予并发行850万和814.2461万PIU's（扣除没收部分），2021年4月发行剩余35.7539万PIU's，850万PIU's换为115.8008万股普通股，产生1270万美元非现金修改费用，其中820万美元计入一般及行政费用，450万美元计入研发费用[55] - 2022年前9个月记录股票薪酬费用59.436万美元，第三季度记录20.5656万美元，2022年9月30日和2021年12月31日，与未归属股份薪酬安排相关的未确认薪酬成本分别为249.2032万美元和263.7895万美元[63] - 2022年9月30日，已发行88.1112万份期权，可执行2.6049万份，未归属85.5063万份[64] - 2022年前9个月授予员工股票期权的加权平均假设：无风险利率1.71%，预期期限6.02年，预期波动率1.12，预期股息收益率0% [64] - 2021年授予期权的授予日公允价值为5.09美元，2022年第一季度为1.12 - 1.16美元，第二季度为1.04 - 1.34美元，第三季度为1.07 - 1.57美元[67] 关联交易及其他事项 - 公司现金等价物存款有时超过联邦存款保险公司25万美元的保险限额，但管理层认为无重大信用风险[35] - 截至2022年9月30日，公司为一起就业事项的或有损失计提准备金，代表估计损失范围的低端[44] - 公司与关联方有交易，向律师事务所支付租金，2022年和2021年前九个月均为2.7万美元，第三季度均为9000美元[77] - 公司自成立以来未产生任何收入，近期也不期望通过产品销售获得收入[100] - 公司预计研发费用和管理费用在可预见的未来将继续增加[103][105] - 公司预计到2023年第一季度末，现金及现金等价物足以支付运营费用和资本支出需求[126] - 与BDD Pharma的专利和技术许可协议，首个25万美元里程碑付款可能在未来12个月到期[136] - FASB于2016年6月发布ASU 2016 - 13，相关修订自2022年12月15日后开始的财年年度和中期报告生效，公司预计采用该准则不会对合并财务报表产生重大影响[139] - 2012年4月5日JOBS法案签署成为法律，公司作为“新兴成长型公司”可利用其提供的过渡期实施新会计准则[141] - 作为“新兴成长型公司”，公司在满足一定条件下可豁免部分要求，豁免期至完成首次公开募股五周年或不再符合“新兴成长型公司”要求，以先到者为准[142] - 截至2022年9月30日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序有效[144] - 2022年9月30日结束的财季，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[145] - 扣除的承销折扣、佣金和其他发行费用约460万美元[153]