公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为11.1901亿美元，较2021年12月31日的8.7871亿美元增长27.35%[15] - 2022年第二季度，公司净亏损3.0561亿美元，较2021年同期的3.1598亿美元有所收窄[17] - 2022年上半年，公司研发费用为4.0542亿美元，较2021年同期的4.2163亿美元略有下降[17] - 截至2022年6月30日，公司普通股发行和流通股数为1.07953319亿股，较2021年12月31日的5357.6454万股大幅增加[15] - 2022年上半年，公司经营活动净现金使用量为5.5458亿美元，较2021年同期的4.1712亿美元有所增加[25] - 2022年上半年，公司投资活动净现金使用量为385万美元，较2021年同期的1147万美元有所减少[25] - 2022年上半年，公司融资活动净现金流入为7.9251亿美元，较2021年同期的9.7335亿美元有所减少[25] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为9.2007亿美元，较2021年12月31日的6.8441亿美元有所增加[15] - 2022年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.40美元，较2021年同期的0.59美元有所收窄[17] - 2022年上半年，公司加权平均普通股流通股数为6473.0412万股，较2021年同期的5234.0608万股有所增加[17] - 截至2022年6月30日，公司持有现金、现金等价物和受限现金9320万美元，累计亏损4.751亿美元[29] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为30,561美元和31,598美元；六个月分别为60,422美元和59,794美元[112] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，计算每股净亏损所用的加权平均流通股分别为75,719,092股和53,379,415股；六个月分别为64,730,412股和52,340,608股[112] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本和摊薄每股净亏损分别为0.40美元和0.59美元；六个月分别为0.93美元和1.14美元[112] - 2022年上半年公司净亏损6040万美元，截至6月30日累计亏损4.751亿美元，短期内预计无法从产品销售中获得收入[166] - 2022年第二季度净亏损3060万美元，2021年同期为3160万美元，减少100万美元[201] - 2022年上半年净亏损6040万美元，2021年同期为5980万美元，增加60万美元[209] 公司资产及负债相关指标变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司非流动受限现金分别为120万美元和130万美元[40] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金分别为457.2万美元和145.2万美元，货币市场基金分别为8743.5万美元和6698.9万美元[41] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物总额分别为9200.7万美元和6844.1万美元，受限现金分别为115.5万美元和131.3万美元[41] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司可按公允价值计量的金融资产仅为一级货币市场基金，分别为8743.5万美元和6698.9万美元[68] - 2022年6月30日和2021年12月31日，公司固定资产净值分别为582.1万美元和662.2万美元，2022年和2021年第二季度折旧费用均为50万美元[70] - 截至2022年6月30日，公司最低租赁付款总额为1018.4万美元，运营租赁负债为867.1万美元，加权平均剩余租赁期限为3.25年，加权平均折现率为9.5%[68] - 截至2022年6月30日，公司根据修订信贷安排的未来最低贷款还款总额为5415.3万美元，债务总额为4667.4万美元[77] 公司研发及运营成本相关指标变化 - 2022年上半年，公司研发费用为4.0542亿美元，较2021年同期的4.2163亿美元略有下降[17] - 公司研发成本在发生当期计入费用，包括与产品候选开发相关的内部和外部成本[52] - 2018年1月公司签订约40,765平方英尺办公及研发空间运营转租协议，2022年和2021年第二季度租金费用分别为80万美元和70万美元[66][67] - 2022年第二季度研发费用为2120万美元，2021年同期为2070万美元，增加60万美元[202] - 2022年第二季度一般及行政费用为840万美元，2021年同期为700万美元，增加140万美元[205] - 2022年第二季度其他费用净额为80万美元，2021年同期为390万美元，减少310万美元[206] - 2022年上半年研发费用为4050万美元，2021年同期为4220万美元，减少160万美元[210] - 2022年上半年一般及行政费用为1780万美元，2021年同期为1300万美元，增加480万美元[212] - 2022年上半年其他费用净额为180万美元，2021年同期为450万美元，减少270万美元[213] - 公司运营费用主要为研发和一般行政成本，预计未来这两项费用都将增加[183][189][194] 公司证券发行及融资相关情况 - 2019年6月公司提交2019年货架注册声明，可发售最高2亿美元证券，同时签订2019年ATM协议，可发售最高5000万美元普通股；2021年发行139,734股普通股，总收益180万美元，净收益170万美元；该声明于2022年6月到期，2022年7月终止2019年ATM协议[87] - 2021年2月公司通过包销公开发售5,175,000股普通股，总收益7760万美元，净收益7270万美元[88] - 2021年2月ALJ Health以每股15美元的价格私募购买500,000股普通股，收益750万美元[89] - 2021年8月公司提交2021年货架注册声明，可发售最高2亿美元证券；2022年5月通过注册直接发售54,246,358股普通股，总收益7920万美元[90][92] - 2022年7月公司签订2022年ATM协议，可发售最高7500万美元普通股；截至2022年6月30日未发行[93] - 2019年6月公司提交S - 3注册声明，有效期三年，可注册最高2亿美元证券，同时与Cowen签订“按市价”发售协议，可发售最高5000万美元普通股，该注册声明于2022年6月6日到期，发售协议于7月1日终止[173] - 2021年8月公司提交S - 3注册声明，有效期三年，可注册最高2亿美元证券[174] - 2022年5月公司与购买者签订证券购买协议，以每股1.46美元价格发售54246358股普通股，募资7920万美元[175] - 2022年7月公司与Cowen签订“按市价”发售协议，可发售最高7500万美元普通股，上半年未发行[176] 公司股权激励计划相关情况 - 2021年5月公司董事会通过2021年激励计划，预留125万股普通股；截至2022年6月30日，已发行80万股股票期权，其中22.5万股被取消；授予4,545股受限股票单位，全部被没收；剩余67.5万股可用于未来授予[95][96] - 2018年4月公司董事会通过2018年激励计划，初始可授予1,344,692股普通股；自2019年起每年1月1日自动增加股份，2022 - 2019年分别增加2,143,058、1,898,805、1,286,824和1,273,031股；截至2022年6月30日，已发行9,670,916股，其中187,985股已行使或归属，1,918,701股被取消或没收；剩余1,080,495股可用于未来授予[97][99] - 截至2022年6月30日，公司未确认的与未归属股票期权相关的基于股票的薪酬费用为2850万美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认[105] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内授予的期权的加权平均公允价值分别为3.48美元和11.52美元[103] 公司税务相关情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司分别记录了0.2百万美元和0.1百万美元的税收准备金；六个月分别记录了0.3百万美元和0.2百万美元的税收准备金[109] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，根据《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》，递延雇主工资税的应计费用余额均为0.2百万美元[110] - 自2014年成立以来，因无法确定能否从净亏损和研发税收抵免中受益，未记录美国联邦或州所得税福利[198] 公司关联交易相关情况 - 2022年和2021年的六个月期间，公司均向Weatherden支付了0.1百万美元；截至2022年6月30日和2021年12月31日，根据服务供应协议欠Weatherden的金额分别约为0.1百万美元或更少[114] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司的匹配供款费用分别为0.2百万美元和0.1百万美元；六个月分别为0.4百万美元和0.2百万美元[119] 公司产品临床试验及业务合作相关情况 - 2021年9月公司宣布EDP1815治疗银屑病的2期试验取得积极数据，16周主要终点显示EDP1815优于安慰剂的概率在80% - 90%之间[126][127] - 2022年2月公司宣布银屑病2期试验B部分数据，83名接受EDP1815治疗的患者进入B部分，30名在A部分第16周达到PASI - 50或更高的患者中，18名在B部分结束时仍保持该水平[136] - 2期银屑病试验A部分结束时达PASI - 50进入B部分的30名患者中，10人在A部分第16周已达PASI75响应，剩余20人中有9人在治疗后达PASI - 75或更高响应[137] - 2期试验B部分无药物相关不良事件，停药后无发作或反弹[138] - EDP1815治疗使细胞因子释放较安慰剂显著降低，IL - 6（p = 0.0003）、IL - 8（p = 0.0007）、TNF（p = 0.0037）[142] - 2022年2月欧洲药品管理局同意EDP1815银屑病儿科研究计划，允许12 - 17岁患者参加3期试验，要求成人上市许可申请提交后对2 - 5岁和6 - 11岁患者开展单临床试验并开发适用剂型[148] - 2021年1b期特应性皮炎试验中，第一队列24名轻中度患者按2:1随机分组，服用EDP1815患者EASI、IGA*BSA、SCORAD较安慰剂改善，7/16（44%）患者70天EASI评分改善50% [149][151] - 2期特应性皮炎试验2022年2月开始给药，预计2023年第一季度出前三队列数据，第二季度出第四队列数据[152] - 2022年3月1期试验显示改进释放特性胶囊使88%（15/17）志愿者EDP1815在小肠上部空肠释放[154] - 2022年4月1b期试验显示EDP1867在健康志愿者和中度特应性皮炎患者中耐受性良好，低剂量组未观察到明显临床获益，公司拟暂停该项目[157] - EDP2939预计2022年第三季度启动临床开发，2023年下半年出银屑病患者队列数据[158] - 预计非洲人口2030年达17亿，2050年达25亿，公司与ALJ合作在中东、土耳其和非洲开发和商业化EDP1815 [160][161] - 公司与ALJ达成合作协议，将获前期付款，双方按50:50比例分享利润，EDP1815获指定市场监管批准后公司将确认750万美元收入[163][182] 公司其他相关情况 - 公司自成立以来主要通过向股权投资者发行普通股和已赎回优先股以及债务融资来为运营提供资金[29] - 公司作为新兴成长型公司，若年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务证券，将不再符合该身份[35] - 计算机硬件预计使用寿命为3 - 5年，计算机软件为3年，家具和固定装置为7年，研发和实验室设备为3 - 5年[45] - 公司自成立以来签订了一份受ASC 606约束的合同，但该合同的所有收入均已递延[49] - 公司基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损在所有列报期间相同[58] - 公司于2022年1月1日采用ASU No. 2020 - 06和ASU No. 2020 - 10，对未经审计的合并财务报表及相关披露无影响[59][60] - 2021年3月公司与ALJ签订合作协议，获750万美元一次性不可退还预付费用，记为递延收入[62][63] - 2019年7月公司与K2HV签订贷款协议，累计借款4500万美元，2