财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司基于银屑病的积极2期数据，正与卫生当局讨论将EDP1815推进至注册试验，预计年底获得指导 [5] - 公司预计明年第一和第二季度分别获得EDP1815在特应性皮炎的2期数据，明年下半年获得EDP2939的银屑病2期数据 [5][6] - 公司认为其平台具有广泛适用性，有机会从皮肤病扩展到关节炎、炎症性肠病、哮喘等其他炎症性疾病 [6] - 公司预计EDP1815作为基础疗法在银屑病、特应性皮炎和其他炎症性疾病各阶段广泛使用，包括治疗轻中度患者和重度患者的维持治疗 [7] - 公司致力于吸引人才，近期宣布任命Marella Thorell为首席财务官，9月1日生效 [8] - 公司CEO Simba Gill将过渡担任董事长，董事会将与猎头公司合作寻找新CEO [9][11][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前是激动人心的时刻，未来6 - 12个月有多个重要临床催化剂 [5] - 公司表示其产品候选药物已在数百名患者中测试，安全性和耐受性与安慰剂相当，EDP1815可解决炎症而不抑制免疫力，具有独特优势 [7] - 公司称完成近期融资后，有能力执行一系列关键临床里程碑 [14] - 公司认为其数据证明可利用SINTAX开辟新的医学领域和药物类型，使EDP1815和SINTAX药物前景良好，更接近实现愿景 [18] 其他重要信息 - 公司今日发布两份新闻稿，一份总结近期业务亮点和第二季度财务结果，另一份关于CEO继任计划 [2] - 会议中提及的前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港保护，实际结果可能因多种因素与前瞻性陈述有重大差异 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 鉴于公司所处阶段和现金跑道，未来在资本保全或成本节约措施方面有哪些活动？年底从卫生当局获得的反馈是否有进入关键试验的“行或不行”决定，还是仅关于设计特征的理解？ - 公司表示一直关注成本控制，去年第四季度进行了严格审查，确定核心优先投资领域，已采取措施控制成本，确保有资金完成关键临床里程碑并合理投资平台 [21] - 公司称向卫生当局寻求的关键指导是确认3期临床试验设计，确保当局对制造方面的技术操作和分析满意，预计不会有实质性问题，基于反馈明年某个时间将推进注册试验 [21] 问题2: 基于目前对1815的了解，银屑病3期试验设计中倾向使用何种配方、给药方案和频率以实现优化？明年特应性皮炎数据中，是否有特定比例的EASI50患者能让公司有信心进入关键项目？ - 公司预计使用原配方每日一次给药进入银屑病3期试验，但如果明年第二季度特应性皮炎更快释放配方数据显示有显著改善，将在银屑病3期试验中使用该配方，且不影响试验时间表和规划 [24] - 公司表示EASI50是关键终点，若用药患者与安慰剂患者的EASI50有20%的分离率是明确胜利，15% - 20%是灰色区域，关键是与安慰剂的比例响应分离 [25] 问题3: 对于银屑病的细胞外囊泡产品候选药物2939，希望看到与1815相比有何种不同的疗效影响？最终是否设想这两种产品候选药物用于银屑病患者群体的不同细分市场，还是可能存在重叠？ - 公司称在临床前模型中，1815和2939的疗效与金标准相当，但在人体中未看到1815达到同样高的效力，细胞外囊泡因尺寸小等科学因素，有望在疗效水平和响应者比例上显著改善，最佳情况是在大多数患者中获得类似抗体的疗效 [28] - 公司表示尚未决定如何细分市场，需根据数据判断，可能一种产品针对重度患者与抗体竞争，保留1815用于轻中度患者 [28] 问题4: 公司在当前和即将进行的研究中整合了哪些工作，以更好地理解过去观察到的持久和深化反应？ - 公司在临床前继续研究作用机制，已明确效果是由调节特定T细胞亚群驱动，这些T细胞在全身循环并持续发挥作用 [32] - 公司在临床方面，所有临床研究将有更长的治疗持续时间和开放标签扩展，还会进行随访，以了解生物学机制在人体中的转化情况 [33] 问题5: Otezla标签扩展涵盖所有严重程度的银屑病患者约八个月了，公司是否听到患者在不同严重程度上希望转向口服疗法的反馈？ - 公司收到患者、护士从业者和临床医生的明确反馈，大家都希望使用口服治疗，Otezla虽有显著耐受性问题和高价格，但仍有望成为畅销药，这支持了患者对口服治疗的需求，也对公司药物未来前景是积极信号 [35][36]