财务数据关键指标变化 - 资产负债权益 - 截至2021年3月31日，公司总资产为153,042美元，较2020年12月31日的90,639美元增长68.85%[29] - 截至2021年3月31日，公司总负债为65,203美元，较2020年12月31日的60,154美元增长8.4%[29] - 截至2021年3月31日，公司股东权益为87,839美元，较2020年12月31日的30,485美元增长188.14%[29] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年第一季度，公司净亏损28,196美元，较2020年同期的23,041美元亏损扩大22.37%[31] - 2021年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.55美元，2020年同期为0.71美元[31] - 2021年第一季度净亏损28,196美元，2020年同期为23,041美元；2021年第一季度经营活动净现金使用量为26,280美元，2020年同期为19,515美元[40] - 2021年第一季度净亏损2820万美元，截至2021年3月31日累计亏损3.207亿美元[169] - 2021年第一季度净亏损2819.6万美元，较2020年同期增加515.5万美元[198] - 2021年第一季度净亏损为2820万美元，较2020年同期的2300万美元增加520万美元，增幅约22.6%[203] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年第一季度，公司研发费用为21,508美元，较2020年同期的17,419美元增长23.47%[31] - 2021年第一季度，公司一般及行政费用为5,963美元，较2020年同期的5,842美元增长2.07%[31] - 2021年第一季度研发费用为2150.8万美元，较2020年同期增加408.9万美元；行政费用为596.3万美元，较2020年同期增加12.1万美元[198] - 2021年第一季度研发费用为2150万美元，较2020年同期的1740万美元增加410万美元，增幅约23.6%[199] - 2021年第一季度一般及行政费用为600万美元，较2020年同期的580万美元增加10万美元，增幅约1.7%[201] - 2021年第一季度其他（费用）收入净额为费用60万美元，较2020年同期的收入30万美元增加90万美元[202] 财务数据关键指标变化 - 普通股数量 - 2021年第一季度，公司加权平均流通普通股数量为51,343,923股，2020年同期为32,250,050股[31] - 2020年3月31日普通股数量为32,321,208股，额外实收资本为261,206美元，累计亏损为221,894美元，总计39,344美元[37] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为314美元，2020年同期为429美元；2021年第一季度融资活动净现金提供量为82,328美元，2020年同期为226美元[40] - 2021年第一季度现金、现金等价物和受限现金净增加55,734美元，2020年同期减少19,718美元；2021年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为126,154美元，2020年同期为59,615美元[40] 财务数据关键指标变化 - 股票发行收入 - 2021年第一季度公司通过ATM出售139,734股普通股，毛收入180万美元，净收入170万美元[46] - 2021年2月2日公司在包销公开发行中出售5,175,000股普通股，毛收入7760万美元，扣除承销折扣和佣金等费用后净收入7270万美元[47] - 2021年2月2日ALJ Health Care以每股15美元的价格私下购买公司价值750万美元的普通股[48] - 2021年2月2日，公司以每股15美元的价格公开发行517.5万股普通股，总收益7760万美元，扣除承销折扣和佣金等费用后净收益7270万美元；同日，ALJ Health Care以每股15美元的价格私募购买公司价值750万美元的普通股[115][116] - 截至2021年3月31日的三个月内，公司通过ATM出售13.9734万股普通股，发行价格在每股12.54 - 13.17美元之间，总收益180万美元，净收益170万美元[114] - 2021年第一季度，公司通过“市价”发行出售139,734股普通股，总收益180万美元，净收益170万美元[177] - 2021年2月2日，公司通过承销公开发行出售517.5万股普通股，总收益7760万美元，扣除承销折扣和佣金后净收益7270万美元[178] - 2021年2月2日，ALJ以每股15美元的价格私募购买公司价值750万美元的普通股[179] - 2021年第一季度，公司根据与Cowen的销售协议出售139734股普通股，总收益180万美元，净收益170万美元[205] - 2021年2月2日，公司在包销公开发行中出售517.5万股普通股，总收益7760万美元，扣除承销折扣和佣金等费用后净收益7270万美元[206] - 2021年2月2日，ALJ Health Care以每股15美元的价格私募购买公司价值750万美元的普通股[208] 财务数据关键指标变化 - 其他财务数据 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.246亿美元，累计亏损为3.207亿美元[49] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司有30万美元的当前受限现金和130万美元的非当前受限现金[59] - 公司若年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[56] - 公司未选择对任何额外金融工具或其他项目按公允价值计量[64] - 截至2021年3月31日，公司确认750万美元递延收入，因履约义务预计12个月内无法完成，将其列为非流动负债[88] - 2018年2月至2025年9月，公司租赁约40,765平方英尺办公和研发空间，2021年和2020年第一季度租金费用均为70万美元[92][94] - 截至2021年3月31日，公司现金等价物中货币市场基金价值121,578千美元，2020年12月31日为64,370千美元[97] - 2021年3月31日，公司固定资产净值为7,236千美元，2020年12月31日为7,478千美元，2021年和2020年第一季度折旧费用均为50万美元[98] - 2019年公司与K2HV签订贷款协议，可获最高4500万美元贷款，已提取3000万美元，第三笔1500万美元于2021年1月15日到期[100] - 贷款年利率为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者，2022年2月28日前只付利息，2024年8月1日到期，最终需支付借款额4.3%的费用[101] - 截至2021年3月31日，公司未来最低贷款还款总额为37,231千美元，扣除利息和折扣后债务总额为30,172千美元，2021年和2020年第一季度利息费用分别约为80万美元和40万美元[104] - 公司与Mayo Clinic和芝加哥大学签订许可协议，可能需支付最高分别为5600万美元和6090万美元的里程碑付款，截至2021年3月31日分别已支付约30万美元和40万美元[107][108] - 公司与Sacco签订合作协议，五年内支付300万欧元，每年60万欧元，截至2021年3月31日已支付约120万欧元[110] - 2018激励计划初始允许授予最多134.4692万股普通股，2019 - 2028年每年1月1日自动增加，2021年和2020年分别增加189.8805万股和128.6824万股；截至2021年3月31日，已发行涵盖614.4101万股的股票期权奖励，其中2.2076万股已行权，91.6652万股已取消，102.4039万股可用于未来授予[117][118] - 2015股票激励计划授权最多授予541.7044万股普通股，截至2021年3月31日，已授予575.8518万份期权和其他股权奖励，其中140.4004万股已行权，126.9395万股已取消，1.8468万股已回购[122] - 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，公司股票薪酬费用分别为326.4万美元和195.5万美元[123] - 截至2021年3月31日，公司股票期权情况：年初661.0662万股，授予176.7919万股，行权4.5299万股，取消4.2782万股，期末829.05万股；可行权402.3854万股；2021年和2020年前三个月授予期权的加权平均公允价值分别为12.07美元和4.81美元[124] - 截至2021年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认股票薪酬费用为3200万美元，预计在2.65年的加权平均期间内确认[125] - 截至2021年3月31日，公司受限股票单位情况：年初28.4万股，授予10.2796万股，没收1.546万股，期末38.525万股；前三个月相关股票薪酬费用为20万美元[127] - 截至2021年3月31日，公司根据《CARES法案》递延0.4万美元雇主工资税，其中0.2万美元计入应计费用，0.2万美元计入其他非流动负债；2021年和2020年前三个月均记录0.1万美元的税收准备金[131][132] - 2021年和2020年前三个月，公司向Weatherden分别支付0.1万美元和0.2万美元临床咨询服务费用；截至2021年3月31日和2020年3月31日，应付Weatherden约0.1万美元[137] - 公司与董事长David Epstein签订咨询协议，2019年9月16日授予其购买75,000股公司普通股的期权，分36个月等额归属[139] - 2020年10月15日修订协议后，Epstein有权获年度股权奖励（约20万美元）和30万美元现金咨询费，股权奖励分12个月等额归属[139] - 2020年10月11日，Epstein获购买44,743股公司普通股的年度股权奖励，分9个月等额归属[139] - 2021年4月9日修订协议，自6月30日起，Epstein有权获约50万美元受限股单位，分12个月等额归属[139] - 截至2021年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物，总计约1.246亿美元[180] - 公司与ALJ的合作协议将在EDP1815在特定市场获得监管批准后确认750万美元的收入[181] - 自成立至2021年3月31日，公司通过交易获得总收益4.143亿美元，其中债务融资净额为3000万美元[204] - 2019年7月19日，公司与K2HV签订2019信贷安排，可获得最高4500万美元的债务融资，已分两期提取3000万美元，第三期额度于2021年1月15日到期[209] 业务线数据关键指标变化 - 临床试验情况 - EDP1815针对COVID - 19的第一项2期试验将评估60人，第二项TACTIC - E试验预计每臂评估多达469人[149][150] - EDP1815针对银屑病的2期剂量范围试验评估约225人，计划2021年第三季度公布顶线数据[154] - EDP1815针对特应性皮炎的1b期试验中，16名接受治疗患者里7人（44%）在第70天EASI评分较基线改善50%，安慰剂组为0% [157][158] - 公司预计2021年第四季度公布EDP1867的1b期试验中期数据[161] - 公司预计2022年启动EDP2939和EDP1908的临床开发[163][164] - 因疫情，公司临床试验患者招募慢于预期，TACTIC - E在英国、巴西和墨西哥开设新试验点[151] 业务线数据关键指标变化 - 合作业务情况 - 公司与ALJ签订商业化和许可协议，获750万美元一次性不可退还预付款，双方将按50:50比例分享利润和损失[86][87] - 公司与ALJ达成战略合作，将共同开发和商业化炎症候选产品EDP1815，双方按50:50比例分享利润[165][167] 财务会计政策 - 公司分析合作安排是否在ASC 808范围内，若部分或全部安排构成与客户的交易，则按ASC 606核算[67] - 确定ASC 606范围内安排的收入需经过识别合同、义务、确定交易价格等步骤，且需重大判断和估计[68] - 交易价格可能包括固定付款、可变对价、里程碑付款和分层特许权使用费等，公司会考虑融资成分并估计可变对价[70][71] - 对于有多项履约义务的安排，公司一般按相对单独售价分配交易价格，特定情况下可变对价可全部分配给一项或多项履约义务[72] - 公司在履约义务满足时确认收入，对于含知识产权许可的安排，根据情况确认收入，且需重大管理判断[73] - 公司收到付款但未履行履约义务时记录合同负债，合同提前终止时在义务