财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2021年是公司关键一年，虽受疫情影响，但与合作伙伴成功推进研究和临床计划，未来几个月将在银屑病、特应性皮炎和COVID - 19方面有多个临床数据公布 [5] - 持续推进肿瘤学和炎症性疾病的细胞外囊泡产品候选药物研发，研发团队探索、增强和扩展基于SINTAX的药物应用 [6] - 任命Luca Scavo为首席财务官，Julie McHugh加入董事会，还与Abdul Latif Jameel Health达成战略合作，在中东、土耳其和非洲开发和商业化EDP1815 [6][7] - 银屑病领域，公司认为Otezla仍是关键口服药物，Tyk2主要用于更严重的患者，公司产品预计在中度和轻度银屑病患者中有更高的市场占有率 [54][57] - 特应性皮炎领域，中度和轻度患者缺乏有意义的口服安全药物，公司对EDP1815成为该领域关键口服产品充满信心 [38] - 肿瘤学领域，公司的细胞外囊泡产品有潜力成为口服免疫激活剂，解决免疫肿瘤学中免疫系统激活的关键问题 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于令人兴奋的转折点，未来几个月有多个临床数据公布，向后期开发迈进 [33] - 对EDP1815的临床和临床前数据感到鼓舞，已证实小肠轴的存在，并能利用其产生临床信号，对公司未来发展充满信心 [85][87] 其他重要信息 - 会议提醒，电话中不涉及历史事实的陈述为前瞻性陈述，实际结果可能因多种因素与陈述有重大差异，参与者可参考公司相关报告中的风险因素 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: EDP1815二期特应性皮炎试验的准备步骤及预期终点与现有获批药物的差异 - 准备方面，公司在首席开发官领导下与CRO合作伙伴建立了临床开发能力，在场地识别等基础运营方面准备充分，药物供应和制造也有保障 [37] - 预期终点包括EZ、IG、IGA和BSA的变化，以及一系列患者和医生报告的结果，如POEM、DLQI、SCORAD等 [42] 问题2: 两个EV产品候选药物IND申报步骤及与现有管线产品的关键差异 - IND申报步骤包括微生物发酵生产、细胞外囊泡分离、转化为药物物质，目前制造工艺开发、技术转移和扩大规模正在进行，后续还需进行监管互动 [49][50] - EV产品在肿瘤学方面口服递送能产生强大反应，比微生物更易穿透黏液层，在炎症方面可能有比EDP1815更强大的活性 [44][47] 问题3: EDP1815即将公布的银屑病数据的竞争格局，Otezla是否仍是最佳基准及原因 - 公司认为Otezla仍是关键基准，银屑病市场按患者病情严重程度细分，Tyk2因安全性问题预计不会在中度患者中有显著应用，Otezla虽有耐受性问题，但在皮肤科医生和患者心中相对安全，且仅覆盖中度银屑病患者的一小部分，公司产品预计有更高的市场占有率 [54][57][60] 问题4: 1b期配方研究的数据沟通方式、论坛及关注重点 - 数据将通过新闻稿发布，会以综合集成的方式呈现，目的是为向大家说明选择进入三期研究的最佳配方、浓度和剂量的原因 [61][62] 问题5: 假设EDP1867在4Q的1b期成功，其与EDP1815在特应性皮炎方面的中长期开发策略 - 开发策略将由数据驱动，选择特应性皮炎和银屑病作为早期战略适应症是因为这两种疾病中度患者口服药物需求未得到满足，临床数据读出快且易获批，还能了解不同类型的T细胞驱动炎症，公司产品预计在所有炎症性疾病中有广泛应用 [63][64][67] 问题6: COVID - 19试验125名患者中期的统计标准及银屑病数据的正确跨试验比较参数 - COVID - 19试验的TACTIC - E研究在英国进行，具体统计分析可线下交流 [75] - 银屑病数据的跨试验比较参数包括PASI与安慰剂的差异、PGA（患者皮肤清晰或接近清晰的百分比）、患者报告结果（如DQLI），同时要综合考虑安全性和耐受性 [72] 问题7: EDP1815特应性皮炎数据中能否区分反应强和弱的患者，对二期入组标准的影响及二期研究中背景疗法的考虑 - 由于患者数量少，目前无法从数据中得出会改变入组标准的结论 [80] - 二期特应性皮炎研究参与者将在使用润肤剂两周后重新筛查进入试验，研究将涵盖轻度、中度和重度患者 [81] 问题8: EDP1815一期特应性皮炎研究中瘙痒反应的强度及停药后瘙痒指标是否维持 - 公司已报告DLQI和PON等综合评分，其中包含ETCH和瘙痒相关子评分，有明显差异，但目前数据尚早，需进行二期研究进一步解读 [82]