公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为116,458美元，较2020年12月31日的90,639美元增长28.5%[28] - 截至2021年9月30日，公司总负债为83,382美元，较2020年12月31日的60,154美元增长38.6%[28] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为33,076美元，较2020年12月31日的30,485美元增长8.5%[28] - 2021年前三季度，公司净亏损93,524千美元，较2020年同期的64,616千美元扩大44.7%[32] - 2021年前九个月净亏损93,524美元，2020年同期为64,616美元[43] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为68,879美元，2020年同期为54,110美元[43] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为1,956美元，2020年同期为906美元[43] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为97,666美元，2020年同期为58,763美元[43] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9590万美元，累计亏损为3.86亿美元[53] - 截至2021年9月30日，现金为3359美元，货币市场基金为92579美元，现金及现金等价物总计95938美元，受限现金为1313美元，现金、现金等价物及受限现金共计97251美元；截至2020年12月31日，现金为4487美元，货币市场基金为64370美元，现金及现金等价物总计68857美元，受限现金为1563美元，现金、现金等价物及受限现金共计70420美元[65] - 2021年9月30日止三个月和九个月，公司租金费用分别为70万美元和220万美元，2020年同期分别为70万美元和210万美元[99] - 2021年9月30日，公司未来最低租赁承诺总额为1246.3万美元，扣除利息后为1024.9万美元，加权平均剩余租赁期限为4.0年，加权平均折现率为9.5%[100] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金等价物中的货币市场基金公允价值分别为9257.9万美元和6437.0万美元[102] - 2021年9月30日，公司固定资产净值为776.2万美元，2020年12月31日为747.8万美元，2021年9月30日止三个月和九个月折旧费用分别为60万美元和170万美元，2020年同期分别为50万美元和150万美元[103] - 截至2021年9月30日，公司未来最低贷款还款总额为5571.3万美元，扣除利息和折扣后总债务为4652万美元[114] - 2021年第三季度和前九个月利息费用分别约为100万美元和260万美元，2020年同期分别为60万美元和150万美元[114] - 2021年前九个月，公司通过ATM出售139,734股普通股，总收益为170万美元；2月2日，公司公开发行股票总收益为7760万美元，净收益为7270万美元；同日，公司向ALJ Health Care私募出售股票收益为750万美元[122][123][125] - 2021年前九个月公司净亏损9350万美元，截至2021年9月30日累计亏损3.86亿美元[186] - 截至2021年9月30日，公司主要流动性来源现金及现金等价物约9590万美元，现有资金预计可支持运营至2022年第三季度末[195] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计短期内也不会，不过与合作协议相关，EDP1815在特定市场获监管批准后将确认750万美元收入[196] - 2021年第三季度，净亏损3373万美元，较2020年同期的2092.3万美元增加1280.7万美元[214] - 2021年三季度净亏损为3370万美元，2020年同期为2090万美元，增加1280万美元[222] - 2021年前九个月总运营费用为8783.7万美元，2020年同期为6368.8万美元，增加2414.9万美元[223] - 2021年前九个月运营亏损为8783.7万美元，2020年同期为6368.8万美元，增加2414.9万美元[223] - 2021年前九个月其他费用总额为535.6万美元，2020年同期为70.7万美元，增加464.9万美元[223] - 2021年前九个月净亏损为9352.4万美元，2020年同期为6461.6万美元，增加2890.8万美元[223] 公司费用指标变化 - 2021年前三季度，公司研发费用为64,762千美元，较2020年同期的47,503千美元增长36.3%[32] - 2021年前三季度，公司管理费用为23,075千美元，较2020年同期的16,185千美元增长42.6%[32] - 2021年第三季度，研发费用2259.9万美元，较2020年同期的1491万美元增加768.9万美元；一般及行政费用1011.1万美元，较2020年同期的527.2万美元增加483.9万美元[214] - 2021年三季度研发费用为2260万美元，2020年同期为1490万美元，增加770万美元[216] - 2021年三季度一般及行政费用为1010万美元，2020年同期为530万美元，增加480万美元[219] - 2021年三季度其他费用净额为90万美元，2020年同期为70万美元，增加20万美元[220] - 2021年前九个月研发费用为6480万美元，2020年同期为4750万美元，增加1730万美元[224] - 2021年前九个月一般及行政费用为2307.5万美元，2020年同期为1618.5万美元，增加689万美元[223] 公司股权相关指标变化 - 截至2021年9月30日，公司加权平均普通股基本和摊薄后流通股数为53,430,333股，2020年同期为46,168,013股[31] - 2021年前三季度，公司发行普通股净增5,814,734股，额外实收资本增加81,955千美元[36] - 2021年前三季度，公司因股票期权行权增加额外实收资本690千美元[36][38] - 2021年激励诱导计划预留125万股普通股，截至2021年9月30日，已发行80万股股票期权和4545股受限股票单位，445,455股可用于未来授予[128][129] - 2018年激励计划最初允许授予1344,692股普通股，2021年和2020年分别增加1898,805股和1,286,824股，截至2021年9月30日，已发行7048,331股股票期权，其中39,600股已行权，1,081,458股已取消，268,200股可用于未来授予[131][132] - 2015计划授权授予普通股股权奖励最高达5417044股，截至2021年9月30日，已授予5758536份期权及其他股权奖励，其中1454079份已行权，1280445份已取消，18468份已回购[135] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司基于股票的薪酬费用分别为4441000美元和2045000美元；2021年前九个月和2020年前九个月，该费用分别为11477000美元和6093000美元[137] - 截至2021年9月30日，公司股票期权情况为：流通期权9751285份，行权价加权平均值9.30美元；可行权期权4724499份，行权价加权平均值6.48美元[138] - 截至2021年9月30日，与未归属股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用为4030万美元，预计在2.78年的加权平均期间内确认[139] - 截至2021年9月30日，受限股票单位情况为：未归属余额402481份，授予日公允价值加权平均值8.54美元；2021年第三季度和前九个月，与受限股票单位相关的薪酬费用分别为40万美元和70万美元[140] - 2018年员工股票购买计划初始预留336356股普通股，2021年1月1日，该计划授权发行的股份增加474701股[142] - 2021年第三季度和前九个月，员工股票购买计划分别购买18771股和46358股；2020年第三季度和前九个月均购买28603股[143] 公司融资与债务相关情况 - 2021年2月2日，公司在包销公开发行中出售5,175,000股普通股，总收益7760万美元，净收益7270万美元[50] - 2021年2月2日，ALJ Health Care以750万美元私募购买公司普通股[51] - 2021年8月30日生效的2021 Shelf，公司可注册总额高达2亿美元的证券[52] - 公司认为截至2021年9月30日的现金及现金等价物不足以支持未来十二个月的运营和资本支出，需额外融资[55] - 公司与K2HV的贷款协议，累计可获4500万美元贷款，已分三次提取，2021年6月16日修订协议后提取第四笔1500万美元[104][106] - 贷款利息按可变年利率计算，为8.65%和优惠利率加3.15%中的较高者，2023年2月28日前只付利息，之后还本付息，2024年8月1日到期[107] - 修订后的信贷安排按估计公允价值4660万美元入账，确定公允价值使用的不可观察输入值包括预期波动率70.00%和预期收益率11.50%[109] - 公司向K2HV关联方发行认股权证，可购买139770股普通股，行使价为每股13.30美元，认股权证发行日公允价值为180万美元[106][110] - K2HV有权将最多500万美元本金转换为公司普通股，转换价格为每股13.30美元[106] - 标的普通股公允价值为每股16.13美元，行权价格为每股13.30美元，无风险利率为1.56%，预期波动率为70.0%，预期期限为10.0年[112] - 公司现有债务清偿损失为320万美元[112] 公司税务相关情况 - 截至2021年9月30日，公司根据《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》递延雇主payroll税40万美元，其中20万美元计入应计费用，20万美元计入其他非流动负债[145] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司分别记录了30万美元和20万美元的税收准备金，主要与公司全资英国子公司有关[146] 公司合作与协议相关费用 - 公司与ALJ签订商业化和许可协议，获750万美元一次性不可退还预付款，双方将按50:50比例分享产品在特定地区的未来经营损益及成本，截至2021年9月30日已确认750万美元递延收入[92][93][94][95] - 公司与梅奥诊所的许可协议中，已支付不可退还的前期费用20万美元，截至2021年9月30日已产生里程碑付款约30万美元，最高可能需支付5600万美元里程碑付款[116] - 公司与芝加哥大学的许可协议中，已支付不可退还的前期费用少于50万美元，截至2021年9月30日已产生里程碑付款约40万美元，可能需支付总计约6090万美元里程碑付款[118] - 公司与Sacco的合作协议中，需支付总计300万欧元，截至2021年9月30日已产生年度排他性费用约180万欧元[119] 公司咨询费用情况 - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司分别向Weatherden支付20万美元和50万美元咨询费，截至2021年9月30日和2020年9月30日，服务协议项下应付Weatherden的金额均少于10万美元[150] 公司药物临床试验情况 - EDP1815治疗银屑病2期临床试验16周主要终点显示，各队列中其优于安慰剂的概率为80% - 90%，三个队列中25% - 32%的患者达到PASI - 50，而安慰剂组为12%，合并分析中EDP1815组为29%，安慰剂组为12%，p值为0.027[163] - EDP1815治疗特应性皮炎2期临床试验约225名患者将随机接受该药物治疗，75名患者接受安慰剂治疗，主要终点是第16周达到EASI - 50的患者百分比[169] - TACTIC - E临床试验预计每组评估多达469名患者，在英国、巴西、墨西哥和印度招募患者，公司决定关闭美国较小的2期研究[171][172] - EDP1815治疗银屑病2期试验B部分124名参与者16周给药后治疗反应持久性的初始数据预计2022年第一季度公布，完整2期试验数据集预计2022年在医学会议或科学大会上展示[168] - EDP1867在健康志愿者和中度特应性皮炎患者中的1b期临床试验因入组慢，预计2022年上半年公布中期数据[177] - EDP2939和EDP1908预计2022年启动临床开发[179][180] - EDP1815治疗特应性皮炎2期试验结果预计2022年第四季度公布，若结果积极将用于支持3期项目的剂量选择[170] 公司业务合作情况 - 公司与ALJ达成战略合作开发和商业化EDP1815，双方将按50:50比例分享利润[181][183] 公司财务政策与核算方法 - 公司未选择对任何额外金融工具或其他