新冠疫苗产品销售额 - 公司2022年第二季度新冠疫苗产品销售额为45亿美元,2021年第二季度为42亿美元[112] - 2022年第二季度COVID - 19疫苗产品销售45亿美元,其中美国15亿美元,欧洲及其他地区31亿美元;2021年同期产品销售42亿美元,美国和欧洲及其他地区各21亿美元[122] - 2022年上半年COVID - 19疫苗产品销售105亿美元,其中美国24亿美元,欧洲及其他地区81亿美元;2021年同期产品销售59亿美元,美国34亿美元,欧洲及其他地区25亿美元[123] 新冠疫苗供应协议 - 2022年7月28日,公司与美国政府达成供应协议,初始供应6600万剂mRNA - 1273.222,美国政府还有权额外购买最多2.34亿剂[112] 新冠疫苗研发进展 - 2022年6月,mRNA - 1273.214的50µg加强针在所有预设终点达标,对奥密克戎变异株的中和抗体反应优于原始mRNA - 1273疫苗[112] - mRNA - 1273.211的50µg加强针在接种一个月后,对Beta、Delta和Omicron变异株的效果优于mRNA - 1273的50µg加强针,六个月后对Beta和Omicron变异株仍保持优势[112] - mRNA - 1283在1期研究中,以较低剂量(10µg、30µg)作为初级系列接种时,引发的抗SARS - CoV - 2中和抗体反应与100µg的mRNA - 1273初级系列相当[112] 流感疫苗研发进展 - 2022年3月,mRNA - 1010的2期研究中期分析未发现重大安全问题,免疫原性数据显示其对甲型流感毒株可能优于标准剂量疫苗,对乙型流感毒株可能非劣于标准剂量疫苗[113] - 2022年6月,mRNA - 1010的3期安全性和免疫原性研究开始给药,预计在南半球国家招募约6000名成年人[113] RSV疫苗研发进展 - mRNA - 1345在老年人群体的1期中期数据显示,50µg、100µg或200µg单剂接种可使针对RSV - A的中和抗体滴度提高约14倍,针对RSV - B的提高约10倍[115] - mRNA - 1345的全球关键2/3期研究的3期部分正在招募约34000名参与者[115] mRNA - 1073疫苗研发进展 - mRNA - 1073的1/2期研究正在约1050名18 - 75岁参与者中进行,试验已完成招募[115] 公司开发项目分类 - 公司有46个开发项目,分为呼吸疫苗、潜伏与公共卫生疫苗和治疗剂三类[118] 预防性疫苗开发项目情况 - 预防性疫苗有32个开发项目,23个已进入临床试验,8个处于临床前阶段[120] 癌症疫苗研发进展 - mRNA - 4157个性化癌症疫苗的2期随机安慰剂对照研究已完成150人入组,主要终点是12个月无复发生存率[117] - 癌症疫苗有3个开发项目,mRNA - 4157处于多组1期和2期试验,mRNA - 5671评估下一步计划,mRNA - 4359获FDA安全开展许可[120] 瘤内免疫肿瘤学项目进展 - 与阿斯利康合作的MEDI1191,瘤内注射联合度伐利尤单抗,29%的患者出现部分缓解或疾病稳定≥12周[117] - 瘤内免疫肿瘤学有2个项目,mRNA - 2752处于1期研究,MEDI1191由阿斯利康开展1期临床试验[120] 局部再生治疗药物研发进展 - 局部再生治疗药物AZD8601的1a/b期试验已完成,2021年3mg剂量的2期研究达到安全耐受性主要终点[120] 系统性细胞内治疗候选药物情况 - 系统性细胞内治疗有5个候选药物,PA(mRNA - 3927)、MMA(mRNA - 3705)和GSD1a(mRNA - 3745)正在进行1期临床试验[120] 系统性分泌和细胞表面治疗候选药物情况 - 系统性分泌和细胞表面治疗有2个候选药物,Relaxin(mRNA - 0184)和PD - L1(mRNA - 6981)处于临床前开发[120] 公司PA项目相关指定 - 公司的PA项目mRNA - 3927获FDA罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定[117] 吸入性肺部治疗候选药物情况 - 公司有一款吸入性肺部治疗候选药物VXc - 522,针对10%不产生CFTR蛋白的囊性纤维化患者,Vertex预计2022年提交IND申请,公司已将其全球商业权利授权给Vertex[121] 公司产品销售数据 - 2022年第二季度产品销售45.31亿美元,2021年同期为41.97亿美元;2022年上半年产品销售104.56亿美元,2021年同期为59.3亿美元[122] - 2022年Q2产品收入45.31亿美元,较2021年同期增加3.34亿美元,增幅8%;H1产品收入104.56亿美元,较2021年同期增加45.26亿美元,增幅76%[138] 公司赠款收入数据 - 2022年第二季度BARDA赠款收入1.79亿美元,其他赠款收入400万美元;2022年上半年BARDA赠款收入3.01亿美元,其他赠款收入800万美元[126] 公司合作收入数据 - 2022年第二季度合作收入3500万美元,其中AstraZeneca 400万美元、Merck 500万美元、Vertex 2500万美元、其他100万美元;2022年上半年合作收入5000万美元[127] 公司研发费用数据 - 2022年第二季度研发费用7.1亿美元,2021年同期为4.21亿美元;2022年上半年研发费用12.64亿美元,2021年同期为8.22亿美元[128] - 2022年Q2研发费用7.1亿美元,较2021年同期增加2.89亿美元,增幅69%;H1研发费用12.64亿美元,较2021年同期增加4.42亿美元,增幅54%[138] 与BARDA协议剩余可用资金 - 截至2022年6月30日,与BARDA协议开发mRNA - 1273疫苗的剩余可用资金净额为2.03亿美元[127][134] 公司关键会计政策和估计情况 - 2022年第二季度相比2021年10 - K文件披露内容,公司关键会计政策和估计无重大变化[136] 公司总营收数据 - 2022年Q2总营收47.49亿美元,较2021年同期增加3.95亿美元,增幅9%;H1总营收108.15亿美元,较2021年同期增加45.24亿美元,增幅72%[138] 公司销售成本数据 - 2022年Q2销售成本13.81亿美元,较2021年同期增加6.31亿美元,增幅84%;H1销售成本23.98亿美元,较2021年同期增加15.45亿美元,增幅154%[138] 公司销售、一般和行政费用数据 - 2022年Q2销售、一般和行政费用2.11亿美元,较2021年同期增加0.9亿美元,增幅74%;H1销售、一般和行政费用4.79亿美元,较2021年同期增加2.81亿美元,增幅142%[138] 公司利息收入数据 - 2022年Q2利息收入4000万美元,较2021年同期增加3700万美元,增幅1233%;H1利息收入5500万美元,较2021年同期增加4800万美元,增幅686%[138] 公司其他净支出数据 - 2022年Q2其他净支出1300万美元,较2021年同期增加1100万美元,增幅550%;H1其他净支出2600万美元,较2021年同期增加1400万美元,增幅117%[138] 公司所得税拨备数据 - 2022年Q2所得税拨备2.77亿美元,较2021年同期减少600万美元,降幅2%;H1所得税拨备8.49亿美元,较2021年同期增加5.27亿美元,增幅164%[138] 公司净利润数据 - 2022年Q2净利润21.97亿美元,较2021年同期减少5.83亿美元,降幅21%;H1净利润58.54亿美元,较2021年同期增加18.53亿美元,增幅46%[138] 公司现金、现金等价物、投资及营运资金情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和投资较2021年12月31日增加4.89亿美元,增幅3%;营运资金较2021年12月31日减少1.92亿美元,降幅3%[155] 公司经营活动净现金数据 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为31亿美元,2021年同期为70.34亿美元,减少40亿美元,降幅56%[158][161][162] - 2022年上半年经营活动净现金由59亿美元净收入和8300万美元非现金调整组成,部分被27亿美元资产和负债净变动抵消[161] 公司投资活动净现金数据 - 2022年上半年投资活动使用的净现金为51亿美元,2021年同期为40.58亿美元,增加10亿美元,增幅25%[158][164][165] - 2022年上半年投资活动净现金主要包括87亿美元可销售证券购买和2.19亿美元财产设备购买,部分被25亿美元可销售证券销售收益和14亿美元可销售证券到期收益抵消[164] 公司融资活动净现金数据 - 2022年上半年融资活动使用的净现金为20亿美元,2021年同期为200万美元,增加20亿美元[158][166] - 2022年上半年融资活动净现金主要因19亿美元普通股回购所致[166] 公司资金支持情况 - 公司预计现有现金、现金等价物、投资及经营产生的现金足以支持未来至少12个月的运营、资本支出和股票回购[169] 公司合同义务和市场风险情况 - 截至2022年6月30日,公司合同义务和市场风险与2021年相比无重大变化[170][171] 公司递延收入情况 - 截至2022年6月30日,公司有43亿美元与COVID - 19疫苗供应协议相关的递延收入,预计2022年下半年产品销售与上半年大致一致,第四季度将高于第三季度[124] - 截至2022年6月30日,公司递延收入为43亿美元,BARDA剩余可用资金净额为2.03亿美元[160] 公司过往净收入及留存收益情况 - 2021年公司实现净收入122亿美元,截至2022年6月30日,留存收益为158亿美元[167]
Moderna(MRNA) - 2022 Q2 - Quarterly Report