财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品销售额为45亿美元,较上一时期增加3.34亿美元,增幅8%,主要因新冠疫苗平均售价提高 [11] - 第二季度总收入为47亿美元,较去年第二季度增加3.95亿美元,得益于新冠疫苗销售增长 [11] - 第二季度销售成本为14亿美元,占产品销售额30%,高于2021年同期的18%,包含库存减记、采购承诺损失和未使用外部制造产能费用 [11] - 第二季度研发费用为7.1亿美元,较去年同期增加2.89亿美元,增幅69%,主要因临床试验和人员相关成本增加 [12] - 第二季度销售、一般和行政费用为2.11亿美元,较去年同期增加9000万美元,增幅74%,因新冠疫苗全球商业化和公司建设投入增加 [12] - 第二季度有效税率为11%,高于2021年同期的9% [12] - 第二季度税后净收入为22亿美元,较2021年同期减少5.83亿美元,降幅21%,主要因销售成本和其他运营费用增加 [12] - 第二季度摊薄后每股收益为5.24美元,较2021年同期减少1.22美元,降幅19% [12] - 今年前六个月总产品销售额为105亿美元,较去年同期增加45亿美元,增幅76%,主要因制造产能提升和客户组合有利 [13] - 今年前六个月总收入为108亿美元,高于去年同期的63亿美元,主要因美国以外新冠疫苗销售增加 [13] - 今年前六个月销售成本为24亿美元,占产品销售额23%,高于去年同期 [13] - 今年前六个月研发费用为13亿美元,较去年同期增加4.42亿美元,增幅54%,因临床试验、人员和外部服务成本增加 [14] - 今年前六个月销售、一般和行政费用为4.79亿美元,较去年同期增加2.81亿美元,增幅142%,因新冠疫苗全球商业化和公司建设投入增加,以及为新基金会的初始捐赠 [14] - 今年前六个月有效税率为13%,高于2021年同期的7% [14] - 今年前六个月税后净收入为59亿美元,较去年同期增加19亿美元,增幅46%,得益于产品销售增长 [14] - 今年前六个月摊薄后每股收益为13.85美元,较去年同期增加4.25美元,增幅49% [14] - 2022年第二季度末现金和投资为181亿美元,较第一季度末的193亿美元减少,因第二季度股票回购活动支出13亿美元 [15] - 未来产品供应现金存款期末余额为41亿美元,较上一季度末的53亿美元减少,因产品交付使用了客户存款 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 第二季度北美销售额为16亿美元,主要因向美国交付1273加强针和为5岁及以下儿童组交付初级系列剂量 [9] - 第二季度欧洲、中东和非洲地区(EMEA)销售额为15亿美元 [9] - 第二季度亚太地区销售额为11亿美元 [9] - 今年前两个季度,北美销售额为27亿美元,EMEA为39亿美元,亚太地区为30亿美元,销售呈现地理多元化 [9] 研发业务 - 有四个项目处于三期开发阶段,包括新冠加强针、流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和巨细胞病毒(CMV)试验 [2][3] - 针对传统流感抗原和新型NA抗原的流感疫苗mRNA 1020、1030的一期研究已完全入组 [3] - 新冠加流感组合疫苗的一期、二期研究也已完全入组 [3][7] - 肿瘤学检查点疫苗已开启研究性新药申请(IND),GSD1A罕见病项目已对首批患者给药 [3][8] - 预计今年分享两项治疗项目的概念验证研究数据,包括罕见病丙酸血症(PA)的1 - 2期和个性化癌症疫苗与Ketudra联合治疗对比Ketudra单药治疗的2期数据 [3][4][8] 各个市场数据和关键指标变化 - 在加强针市场(定义为第三或第四剂加强针),Spike疫苗市场份额持续显著 [9] - 与美国政府签订的2022年秋季合同,初始为6600万剂二价新冠加强针,美国政府已行使400万剂选择权,合同总价值约18亿美元,合同还包括额外购买2.3亿剂的选择权,若全部行使,总量将达3亿剂 [2][9][10] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 执行交付价值210亿美元已签署的预购协议疫苗的任务 [18] - 推进后期临床试验,预计分享两项治疗应用的概念验证研究数据 [18] - 继续在疫苗和治疗领域开发新候选产品 [18] - 扩大mRNA平台,与Vertex合作开发针对初步疾病的产品 [18] - 发布首份环境、社会和治理(ESG)报告,设定净零碳排放等目标 [19] 行业竞争 - 多项研究表明,Moderna的mRNA - 1273疫苗在预防新冠感染和住院方面比BNT162b2更有效,且抗体水平更高、更持久 [4][5][6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管金融市场面临通胀、利率上升和资本成本增加等挑战,但公司拥有独特mRNA平台、强大团队、充足现金和强劲商业势头,无意放缓增长 [19] - 预计2022年下半年销售将在第四季度高于第三季度,受更新新冠疫苗预期获批时间和新产品制造产能提升驱动 [16] - 预计2022年全年报告的销售成本在20%中段,若因产品更新产生进一步费用,可能升至20%高段 [17] - 预计2022年研发和销售、一般及行政费用约40亿美元 [17] - 预计2022年有效税率在低至中个位数区间 [17] - 计划2022年资本支出在6 - 8亿美元之间,用于全球制造和公司基础设施建设 [17] 其他重要信息 - 公司董事会批准了一项30亿美元的新股票回购计划 [2] - 与美国政府签订新协议,初始为6600万剂针对Omicron的二价加强疫苗,政府已行使400万剂选择权,目前合同总量为7000万剂,合同还包括额外购买2.34亿剂的选择权 [2] - 加拿大和英国已行使当前协议中的选择权,要求2022年额外交付疫苗 [2] - 美国已批准疫苗用于儿科和青少年人群,加拿大和澳大利亚已批准用于6个月至5岁儿童 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:如何考虑收购或合作机会 - 公司资本分配策略优先投资内部业务,其次寻求外部投资和合作机会,最后考虑股票回购 [20] - 外部投资关注寻找有趣资产并以合理价格创造价值,不追求大规模收购,希望构建全球最佳核酸公司,会在核酸领域进行收购或合作 [20][21] 问题2:mRNA - 1273.222的授权途径及试验数据时间,以及210亿美元预购协议潜在增长来源 - mRNA - 1273.222授权将基于两项2 - 3期研究、临床前数据和制造数据,符合FDA指导,FDA要求开展额外研究以支持未来部署,预计8月入组,数据数月后可得,但不影响当前授权 [22][23] - 210亿美元预购协议已涵盖大部分市场需求,但公司仍与各国合作,争取二价疫苗额外订单 [23] 问题3:未来新冠疫苗是否能像流感疫苗一样仅通过临床前数据快速授权,以及猴痘疫苗进展 - 公司认为未来新冠疫苗和加强针授权采用流感疫苗模式合理,正在与全球监管机构合作建立该途径,mRNA - 1273.222若获授权将是首个实例 [24][25] - 公司已启动猴痘研究项目,密切关注,目前处于临床前阶段,将进行监管咨询,明确是否进入临床开发及路径后会提供更新 [25] 问题4:2022年COVAX合同未分配剂量情况及在210亿美元指导中的核算,2023年预购协议及需求,mRNA 1010流感疫苗3期免疫原性试验数据时间及是否需在北半球入组 - 210亿美元预购协议不包括COVAX额外分配剂量,预计今年剩余时间COVAX国家订单和需求很少 [26] - 已与英国、加拿大、澳大利亚、科威特和台湾签订2023年订单协议,也与加拿大、瑞士、台湾签订选择权协议,正与各国积极沟通更多订单,后续会提供更多指导 [26][27] - mRNA 1010流感疫苗南半球3期免疫原性和安全性研究正在进行,预计无需在北半球重复该研究,将在北半球开展3期有效性研究,数据时间未明确,需完成入组、随访并与监管机构协商 [27][28] 问题5:如何看待辉瑞自1月1日以来11%的份额增长及Spike疫苗份额变化来源 - 公司报告的是第三和第四剂加强针的累计份额,与辉瑞数据统计有差异,主要关注经合组织(OECD)主要市场,在加强针人群中市场份额保持稳定,部分市场有增长 [28] 问题6:投资2023年及以后时如何看待新冠地方病阶段的市场规模和患者情况,以及资本分配时如何考虑投资核心mRNA业务以外的能力 - 预计新冠将成为季节性疾病,会有突破性感染、住院和死亡,尤其在高风险人群中,市场将像流感或地方性人类冠状病毒一样,每年进行加强接种以预防感染,公司将与各国政府和免疫技术咨询小组(NITAGs)合作,根据病毒演变和建议确定市场需求 [29] - 公司资本分配优先投资内部业务,尤其在疫苗领域积极投入,若癌症或罕见病治疗项目取得积极结果,将快速扩大投资;其次通过合作、授权、并购扩大平台;剩余现金返还股东 [30][31][32] 问题7:如何考虑股票回购和业务发展的优先级,以及猴痘疫苗的后续开发计划 - 资本分配优先投资内部业务,若癌症或罕见病项目有积极临床信号,将快速扩大投资;其次通过合作、授权、并购扩大平台;剩余现金返还股东,新的30亿美元股票回购计划证明了这一点 [31][32] - 公司关注猴痘问题,若开展临床开发项目,将利用成熟平台快速推进至可批准的临床终点,但需与监管机构协商确定路径,目前处于临床前阶段,未决定是否进入临床开发 [32]
Moderna(MRNA) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript