公司概况 - 公司是一家通过开发创新疫苗改善全球健康的生物技术公司[91] - 公司的重组纳米颗粒疫苗技术结合专有佐剂Matrix - M™适合大规模开发疫苗[94] 新冠疫苗业务 - 公司的新冠疫苗NVX - CoV2373全球授权可覆盖超60亿人[97] - 公司新冠疫苗NVX - CoV2373已获多个监管机构的批准、临时授权等[93][97][99] - 公司新冠疫苗NVX - CoV2373在两项关键3期临床试验中对原始毒株和常见变异株均显示高疗效[102] - Nuvaxovid或Covovax在43个国家获成人主要系列授权，在日本、澳大利亚和新西兰获成人加强针授权[107] - 截至目前，公司全球交付超7300万剂Nuvaxovid和Covovax疫苗，2022年第三季度以来交付2300万剂[113] - 公司获美国政府320万剂初始订单，EMA批准SK bioscience为欧盟生产和供应Nuvaxovid疫苗活性物质[113] - 根据与Gavi的供应协议，公司应向COVAX Facility提供11亿剂NVX - CoV2373，其中公司负责制造和分发3.5亿剂，已收到7亿美元预付款[141] - 英国政府原协议购买6000万剂NVX - CoV2373，修订后协议最低购买100万剂，最多额外购买1500万剂，还可选择额外购买4400万剂至2024年；若未获JCVI支持建议，公司可能需偿还最高2.25亿美元前期付款[142] - 公司与欧盟委员会协议供应NVX - CoV2373初始剂量最低2000万剂、最高1亿剂，委员会可选择额外购买1亿剂，总量最高2亿剂至2023年；原承诺7000万剂中剩余4200万剂交付时间表待确定，2022年7 - 8月欧盟取消500万剂订单，订单减至6500万剂[143] - 2022年7月公司修改与美国政府OWS协议，初始交付约300万剂NVX - CoV2373，取决于FDA批准等条件，最多可交付总计1亿剂；同时修改与国防部协议，FDA批准后初始交付20万剂，剩余980万剂交付取决于国防部需求和资金[144] 其他疫苗业务 - 公司新冠流感组合疫苗CIC建模结果显示可使总抗原量最多降低50%[102] - 公司流感疫苗通过3期临床试验，关键次要终点达统计学意义[102] - 公司临床管线涵盖新冠、流感、RSV等多个治疗领域的疫苗候选产品[102] - 公司在2022年4月宣布CIC的1/2期临床试验初步结果，显示组合疫苗耐受性良好且具有免疫原性[102] - 公司预计2022年第四季度向美国FDA申请含Omicron疫苗的授权[108] 监管提交情况 - 2022年第二季度公司完成主要市场成人和青少年群体的主要和加强针适应症的额外监管提交[100] 普通股销售情况 - 2022年3月31日止三个月，公司出售220万股普通股，净收益约1.79亿美元，2021年6月销售协议剩余额度约3.18亿美元[111] - 2021年6月30日止六个月，公司出售260万股普通股，净收益约5.65亿美元[112] - 2022年和2021年上半年融资活动通过At Market Issuance Sales Agreements出售普通股净收益分别约为1.79亿美元和5.65亿美元[150] 财务数据（季度） - 2022年6月30日止三个月，公司营收1.859亿美元，较2021年同期的2.98亿美元减少1.121亿美元[118] - 2022年6月30日止三个月，公司成本销售为2.711亿美元，占产品销售的489%，含2.553亿美元库存相关费用[121] - 2022年6月30日止三个月，公司研发费用降至2.896亿美元，较2021年同期减少2.81亿美元[122] - 2022年6月30日止三个月，公司销售、一般和行政费用增至1.082亿美元，较2021年同期增加3500万美元[123] - 2022年第二季度净亏损5.105亿美元，每股亏损6.53美元，2021年同期净亏损3.523亿美元，每股亏损4.75美元[126] 财务数据（上半年） - 2022年上半年收入8.899亿美元，较2021年同期的7.452亿美元增加1.447亿美元[129] - 2022年上半年成本销售为2.863亿美元，占产品销售的45%，若按预期标准成本计算，调整后成本销售约为4.395亿美元，占产品销售的69%[131] - 2022年上半年研发费用降至6.731亿美元，较2021年同期的12亿美元减少4902万美元[133] - 2022年上半年销售、一般和行政费用增至2.042亿美元，较2021年同期的1.364亿美元增加6780万美元[134] - 2022年上半年其他净支出为2930万美元，2021年同期为1400万美元[135] - 2022年上半年所得税费用为410万美元，2021年同期为660万美元[136] - 2022年上半年净亏损3.071亿美元，每股亏损3.97美元，2021年同期净亏损5.75亿美元，每股亏损7.82美元[137] 履约义务与现金流 - 截至2022年6月30日，未履行（或部分未履行）的履约义务交易价格总额约为50亿美元[140] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为14亿美元，2021年12月31日为15亿美元[146] - 2022年上半年经营活动净现金使用2.594亿美元，2021年同期提供8.075亿美元，减少主要因2022年应用APAs前期付款，2021年收到APAs前期付款[147][148] - 2022年和2021年上半年投资活动资本支出分别为4140万美元和2890万美元，预计2022年资本支出因NVX - CoV2373项目继续增加[149] 外汇影响与财务控制 - 若2022年6月30日外国子公司外汇汇率（主要兑美元）下降10%，股东权益将减少约2400万美元[153] - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[158] - 2022年第二季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[159]