财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收1.86亿美元，较2021年同期的2.98亿美元有所下降；净亏损5.1亿美元，而2021年同期净亏损3.52亿美元；期末现金为14亿美元 [56][57][61] - 第二季度产品销售营收5500万美元，基于诺瓦瓦克斯销售的300万剂疫苗；特许权使用费和其他收入2300万美元，包括来自武田的2000万美元里程碑付款；美国政府赠款收入1.08亿美元 [57] - 第二季度销售成本2.71亿美元，其中2.55亿美元与过剩、过时或过期库存以及第三方供应协议下的确定采购承诺损失有关 [62] - 第二季度研发费用2.9亿美元，低于2021年同期的5.71亿美元；销售、一般和行政费用1.08亿美元，高于2021年同期的7300万美元 [59][60] - 公司将2022年全年总营收指引修订为20亿 - 23亿美元 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 疫苗业务 - 自商业推出以来，公司及其合作伙伴已在全球交付超过7300万剂Nuvaxovid和Covovax疫苗，其中第三季度以来交付超过2300万剂，包括美国的320万剂 [40][41] - 公司合作伙伴血清研究所、SK生物科学和武田自商业推出以来已向许可地区交付超过1700万剂疫苗 [42] 临床开发业务 - 正在进行儿童6个月至11岁的安慰剂对照HD递增研究，评估安全性、血液学有效性和临床疗效，6 - 11岁的哨兵队列已入组 [35][36] - 正在进行比较原型疫苗与BA.1变体疫苗和BA.5变体疫苗在已接种两剂或更多剂mRNA疫苗成年人中的表现的研究，预计第三季度末出 topline 结果，并在第四季度启动第二组 [37][38] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 公司预计2022年美国市场无新收入，原计划从美国市场销售1.1亿剂疫苗获得收入 [14] - 公司新冠疫苗已在美国47个州可用，接种工作正在进行中 [41] COVAX市场 - 公司预计2022年COVAX市场无新收入，原计划从COVAX市场销售3.5亿剂疫苗获得收入 [14] 欧洲市场 - 公司预计在今年下半年和2023年交付剩余的6500万剂订单（原订单为7000万剂） [44] 英国市场 - 公司最近修订了供应协议，包括购买至少100万剂，最多额外购买1500万剂（取决于英国政策制定机构JCVI的支持性政策建议），还包括到2024年最多额外购买4400万剂的选项 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于2022年的关键战略优先事项，包括全球疫苗交付、扩大青少年加强针标签、完成含Omicron疫苗开发和试点、推进新冠 - 流感联合疫苗进入2期研究，以便在2023年启动3期研究 [66] - 公司认为其疫苗具有更持久的保护、能预防更广泛的病毒变体、易于使用以及适合与呼吸道病毒（包括流感）组合等优势，有望在长期内占据新冠市场的重要份额 [67] - 公司预计2023年美国和其他主要高收入国家市场将从疫情阶段过渡到更传统的商业市场，届时公司凭借青少年加强针、儿童疫苗、二价或单价变体疫苗选项以及强大的全球制造网络，有望在商业市场取得成功 [50][54] - 行业竞争方面，mRNA疫苗在美国接种市场占据主导地位，公司疫苗进入美国市场较晚且尚未获得青少年和加强针批准，影响了全球推广 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度营收远低于预期，主要原因是向欧洲发货的时间问题以及美国和COVAX两个主要市场预期的变化。全球特别是COVAX市场供应激增，加上其在低收入和中等收入国家的分销挑战，限制了订单需求；公司在美国市场进入较晚，且尚未获得青少年和加强针批准，影响了疫苗的全球推广 [11][12][13] - 尽管市场存在不确定性，但公司认为这是转型的一年，拥有出色的疫苗平台，且大部分供应协议下的总需求保持不变。公司通过商业准备工作和全球标签扩展，为2023年向商业市场的成功过渡奠定了基础 [19][20] - 公司预计新冠病毒不会消失，至少需要每年进行一次重新接种，市场规模可能比现有流感市场大25% - 52%。定价将因国家而异，类似于美国高价流感市场。随着进入2023年，公司预计之前的障碍（如加强针标签、青少年和儿科标签以及进入美国市场的问题）将得到解决，有望在商业市场获得20% - 25%的市场份额 [85][86][87] 其他重要信息 - 公司在澳大利亚、新西兰、日本等地获得了加强针授权，多个政策制定机构发布了允许使用Nuvaxovid作为成人同源和异源加强针的指南 [45] - 公司已完成在欧盟、英国和瑞士的加强针授权提交，并将于本月底在美国提交；在青少年标签扩展方面，已在欧盟、澳大利亚、印度、泰国和日本获得授权，并完成了在美国、英国、加拿大、瑞士、新西兰、台湾和世界卫生组织的提交 [46][47] - 公司正在扩大全球商业版图，在瑞士设立了新的欧洲区域办事处，并正在澳大利亚和新加坡进行亚太地区的扩张 [50] - 公司与核心合作伙伴合作，以稳定的运行速度进行生产，能够满足全球客户需求。血清研究所本季度成功通过多次监管检查，是公司全球大部分供应的主要制造合作伙伴；SK生物科学加入了欧盟制造网络，并将在2023年与血清研究所一起生产预填充注射器疫苗；公司的捷克Novavax CZ工厂预计在第三季度向EMA提交申请 [51][52][53] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 欧盟合同如何运作，为何本季度仅交付300万剂，Q2的4200万剂是否会在Q3开票？ - 公司在第一和第二季度已交付剂量，但因欧洲国家内部流程耗时，未能在6月30日前将疫苗交付给客户并开票，这些剂量在7月开票。目前订单只是交付时间推迟，未被取消，但由于第四季度需求情况不确定，难以确定具体开票情况 [71][72] 问题2: 如何看待Omicron适配疫苗的监管流程，今年能否交付Omicron特定剂量？ - 公司正在就使用武汉2373疫苗作为加强针进行讨论，该疫苗对多种变体有效。公司会有VA5疫苗，但会在本季度晚些时候推出，不确定是否需要，并非不能在今年交付，只是无法用于10月的接种 [74][75][77] 问题3: 20亿 - 23亿美元更新指引的具体构成，美国政府赠款金额，以及产品销售、特许权使用费和政府赠款的细分情况？ - 公司对向美国政府的产品销售预测持保守态度，未给出具体预测。剩余年份的赠款收入应超过2亿美元，指引中点与年初至今总营收的差额约12.5亿美元，剩余部分将来自供应协议和特许权使用费收入 [82][83] 问题4: 对2023年及以后的预期，包括高收入国家商业市场的定价、销量和市场份额？ - 公司预计2023年将从疫情期过渡到商业市场，不同国家时间不同。新冠病毒将持续存在，至少需要每年重新接种，市场规模可能比流感市场大25% - 52%，定价因国家而异，类似于美国高价流感市场。随着进入2023年，之前的障碍将得到解决，公司有望在商业市场获得20% - 25%的市场份额 [85][86][87] 问题5: 今年和未来的现金流和每股收益情况，以及运营费用的变化？ - 2023年的情况留待未来讨论。今年销售、一般和行政费用预计将继续上升，研发费用预计同比大幅降低。公司目前现金状况良好，现金和应收账款共计6.3亿美元，加上现有订单，对下半年执行有信心 [90][91] 问题6: 欧盟和非欧盟地区（如加拿大、澳大利亚和英国）的交付与开票流程差异，实时库存情况，以及库存减记对未来销售成本的影响？ - 全球收入确认统一，在客户取得产品所有权时确认。2.55亿美元的费用是由于COVAX订单减少和市场供需动态导致部分原材料和半成品可能过期。类似情况在其他新冠疫苗同行中也存在 [95][96] 问题7: 欧盟和英国JCVI的加强针标签进展，英国发货预期，以及有加强针批准的国家的市场份额案例？ - 欧洲和其他地区的加强针审批正在进行中，监管机构已掌握相关信息，预计未来几天到几周会有消息。在有数据的地区，人们会选择公司疫苗作为加强针，具体选择频率取决于各地区的政策建议 [98][99] 问题8: 如何考虑2月到期的可转换债券？ - 公司有3.25亿美元可转换债券将于明年2月到期，目前未确定具体处理方式，将在未来几个月根据销售和现金流情况以及资本市场动态评估选项 [100] 问题9: 下半年销售成本预期，Nuvaxovid的保质期，库存是否会结转至2023年，以及美国额外订单的处理方式？ - 已对预计无法发货的库存进行了预留和调整，预计发货的产品将在现有库存之上。预计秋季疫苗加强针需求将有助于减少现有库存。目前大多数市场的保质期为9个月，预计年底将延长至11个月。2.55亿美元费用中，约1.55亿美元与各阶段库存有关，1亿美元与不可避免的固定采购承诺有关。公司预计高收入市场的毛利率在70% - 85% [104][107][111] 问题10: 新冠 - 流感联合疫苗3期研究的设计，是否与FDA就终点达成一致，以及预计入组人数；现有供应协议是否包含毒株特异性疫苗的选择权？ - 尚未与FDA进行新冠 - 流感联合疫苗的3期预会议，将在获得下一项研究结果后进行。部分协议允许毒株变更，这为公司提供了机会，但各国对毒株变更产品的具体需求尚未明确 [115][117] 问题11: BA.1特定疫苗的时间表和CMC扩大生产过程进展，是否会为其建立库存以及对BA.5特定疫苗的计划？ - BA.1疫苗临床试验已入组，预计第三季度末出临床结果。公司正在积极开展BA.5疫苗工作，预计可建立库存，但需在第四季度提交监管文件，不确定FDA审核时间。公司认为当前疫苗适合作为加强针使用 [120][121]