NVX - CoV2373疫苗市场潜力 - NVX - CoV2373相关授权覆盖人群潜在超60亿[112] NVX - CoV2373疫苗监管进展 - 2022年第三季度公司完成主要市场成人和青少年群体的主要和加强针适应症的额外监管提交[116] - 截至文件提交日，公司有多份监管申请待授权决定，涉及加拿大、英国、新加坡、韩国、世卫组织等[119] NVX - CoV2373疫苗临床数据 - 2022年10月，PREVENT - 19试验新数据支持原型疫苗用于成人和12 - 17岁青少年同源加强针[120] - 批次一致性试验表明三批新冠疫苗在18 - 49岁成人中诱导的免疫反应相当[120] NVX - CoV2373疫苗临床试验 - 2022年8月启动Phase 2b/3 Hummingbird全球临床试验，评估NVX - CoV2373在6 - 11岁儿童中的效果[121] NVX - CoV2373疫苗毒株变更分析 - 正在分析Omicron BA.1单价和二价毒株变更试验初步临床数据，认为技术上可能无需毒株变更[121] 其他疫苗研发进展 - 2021年9月四价纳米颗粒流感疫苗候选药物通过成功的3期研究[122] - 2022年10月CIC疫苗1/2期临床试验宣布积极结果，后续试验预计2022年末开始[122] - 2022年9月使用公司Matrix - M佐剂的疟疾候选药物R21的1/2b期研究公布积极结果[124] NVX - CoV2373疫苗交付情况 - 公司全球已交付超9400万剂NVX - CoV2373疫苗[129] 普通股出售收益 - 2022年3月31日止三个月，公司出售220万股普通股，净收益约1.79亿美元，截至2022年9月30日，2021年6月销售协议剩余余额约3.18亿美元[130] - 2021年9月30日止九个月，公司出售260万股普通股，净收益约5.65亿美元[131] 季度财务数据关键指标变化 - 2022年9月30日止三个月，公司总营收7.346亿美元，较2021年同期的1.788亿美元增加5.557亿美元[137][138] - 2022年9月30日止三个月，公司总成本8.61766亿美元，较2021年同期的4.85988亿美元增加3.75778亿美元[140] - 2022年9月30日止三个月，公司销售成本4.346亿美元，占产品销售的69%，含2.49亿美元与过剩、过时或过期库存及采购承诺损失相关的费用[141] - 2022年9月30日止三个月，公司研发费用降至3.043亿美元，较2021年同期的4.082亿美元减少1.039亿美元[143] - 2022年9月30日止三个月，公司销售、一般和行政费用增至1.229亿美元，较2021年同期的7780万美元增加4510万美元[144] - 2022年9月30日止三个月，公司其他费用净额为3900万美元，较2021年同期的920万美元增加2970万美元[145] - 2022年和2021年9月30日止三个月，公司分别确认250万美元和600万美元的所得税费用[147] - 2022年第三季度净亏损1.686亿美元，每股亏损2.15美元，较2021年同期的3.224亿美元和每股亏损4.31美元有所减少[148] 前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月收入为16.245亿美元，较2021年同期的9.241亿美元增加7.004亿美元[150] - 2022年前九个月销售成本为7.209亿美元，占产品销售的57%，若按预期标准成本计算，调整后的销售成本约为8.835亿美元，占产品销售的70%[152] - 2022年前九个月研发费用降至9.774亿美元，较2021年同期的16亿美元减少5.941亿美元[153] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用增至3.27亿美元，较2021年同期的2.141亿美元增加1.129亿美元[154] - 2022年前九个月其他费用净额为6830万美元，较2021年同期的2330万美元有所增加[156] - 2022年前九个月所得税费用为660万美元，2021年同期为1260万美元[157] - 2022年前九个月净亏损4.757亿美元，每股亏损6.13美元，较2021年同期的8.975亿美元和每股亏损12.13美元有所减少[158] 未履行履约义务交易价格 - 截至2022年9月30日，未履行（或部分未履行）的履约义务交易价格总额约为40亿美元[162] NVX - CoV2373疫苗供应协议 - 根据与Gavi的供应承诺，11亿剂NVX - CoV2373将提供给COVAX Facility参与国，公司预计生产和分发3.5亿剂，已收到7亿美元预付款，但Gavi有意修改供应数量和时间[164] - 公司与欧盟委员会的供应协议中，初始供应量为2000万至1亿剂NVX - CoV2373，可额外购买最多1亿剂，总量最高达2亿剂；2022年7 - 8月，欧盟委员会取消500万剂订单，订单减至6500万剂，公司正确定剩余2300万剂的修订交付计划[166] - 2022年7月，公司修改与美国政府的OWS协议，初始交付约300万剂NVX - CoV2373，总供应量可达1亿剂；同时修改与国防部的协议，FDA批准后初始交付20万剂，剩余980万剂交付取决于国防部需求和资金情况[168] 现金及现金等价物和受限现金情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为13亿美元，2021年12月31日为15亿美元[171] 前九个月现金流量情况 - 2022年前九个月，经营活动净现金使用量为2.981亿美元，2021年同期为提供6.654亿美元；投资活动净现金使用量为7092.1万美元，2021年为提供1.16518亿美元；融资活动净现金为1.33548亿美元，2021年为5.22424亿美元[172] 资本支出情况 - 2022年前九个月和2021年前九个月资本支出分别为6600万美元和4110万美元，预计2022年资本支出将继续增加[173] 出售普通股净收益情况 - 2022年前九个月和2021年前九个月，公司通过At Market Issuance Sales Agreements出售普通股分别获得约1.79亿美元和5.65亿美元净收益[174] 外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，主要是美元兑欧元、英镑、瑞典克朗和捷克克朗的汇率波动；若外汇汇率（主要兑美元）下降10%，截至2022年9月30日股东权益将减少约1700万美元[178] 投资活动目标及风险 - 公司投资活动主要目标是资本保值，次要目标是收益最大化，市场风险主要集中在投资组合[179] 市场利率对投资组合影响 - 公司认为市场利率变化对投资组合可实现价值无重大影响，但会影响投资收益和现金流[180] 债务利率风险情况 - 公司可转换高级无担保票据为固定利率，无重大额外债务，不认为借款活动面临重大利率风险[182]