财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收7.35亿美元，上年同期为1.79亿美元；产品销售营收6.26亿美元，基于诺瓦瓦克斯销售的3500万剂疫苗；赠款收入1.06亿美元，包括向美国政府交付300万剂疫苗的收入，上年同期为1.35亿美元；特许权使用费和其他收入200万美元 [78] - 2022年第三季度销售成本4.35亿美元，研发费用3.04亿美元，上年同期为4.08亿美元，主要因制造协议和解带来9800万美元收益；销售、一般和行政费用1.23亿美元，上年同期为7800万美元，主要因支持Nuvaxovid商业化的活动增加 [79][80] - 2022年第三季度净亏损1.69亿美元，上年同期净亏损3.22亿美元；截至2022年第三季度末，现金为13亿美元 [81] - 公司将2022年全年总营收指引调整至约20亿美元，为之前指引范围20 - 23亿美元的低端 [83] 各条业务线数据和关键指标变化 新冠疫苗业务 - 已交付的剂量包括战略合作伙伴在许可地区交付的超1900万剂；第三季度在英国交付了首批100万剂 [57][58] - 截至10月的可用数据显示，全球接种的Nuvaxovid剂量中约60%被用作加强针 [62] 疟疾疫苗业务 - 与血清研究所和牛津大学合作开发的含Matrix - M佐剂的疟疾疫苗，牛津大学的Adrian Hill在上周西雅图的热带病和疟疾会议的最新研究环节展示了3期疗效数据的高级摘要，更详细的安全性和疗效数据将于今年晚些时候获批发布 [19] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 约39%的青少年尚未完成初级疫苗接种系列，约47%的已接种成年人尚未接受第一剂加强针 [60] - 预计2023年及以后的年度加强针市场规模约为2.25亿人，大于近年来美国年度流感市场的1.7 - 1.9亿人 [66] 欧洲市场（英国、德国、法国、意大利和西班牙） - 约48%的青少年尚未完成初级疫苗接种系列，约20%年龄在18 - 59岁的已接种成年人尚未接受加强针 [61] - 英国和其他欧盟主要市场的潜在重复加强针市场规模约为2.5亿人 [67] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 短期聚焦全球交付疫苗以实现营收指引、扩大Nuvaxovid的标签范围并获得支持性政策建议、在年底前启动新冠 - 流感组合疫苗和独立流感疫苗的2期试验，以便在2023年启动3期疗效试验 [85] - 长期看好在新冠疫苗市场的地位，认为凭借原型疫苗的竞争优势、持续的标签扩展、全球制造和供应网络，能够在重复的新冠疫苗市场中占据重要份额 [86][87] 行业竞争 - 公司认为其疫苗具有高效性、免疫反应持久性、预防感染、良好的安全性和反应原性、广泛的免疫反应等优势，结合成熟的技术平台和良好的运输与储存特性，形成了有竞争力的产品 [69][70] - 公司计划继续部署原型疫苗，同时根据数据和客户需求准备供应特定变体疫苗 [70][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前全球疫苗接种趋势和即将到来的冬季呼吸道季节为推动其疫苗接种提供了近期机会；预计2023年美国和其他关键地区将向商业市场过渡，新冠病毒持续存在，将有持续的年度季节性疫苗接种需求，新冠加强针市场规模将大于年度流感市场 [60][65] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中提及的陈述包含前瞻性声明，受风险和不确定性影响，实际结果可能与预测有重大差异，相关风险因素信息可在公司网站和美国证券交易委员会文件中查看 [4][5] - 为提供运营表现透明度，公司提及了某些非公认会计准则（non - GAAP）财务指标，这些指标不应替代GAAP要求的财务指标，且可能与其他公司的non - GAAP指标不可比，相关指标已在公司网站投资者板块与最直接可比的GAAP财务指标进行了调和 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：变体特异性疫苗的计划，是选择单价还是二价，以及未来计划针对的变体 - 公司计划根据市场需求开发变体疫苗和二价疫苗；目前正推进BQ.1 - 1变体疫苗的开发，并将其制成二价产品，预计在明年第二季度南半球疫情高峰时推向市场 [90][92][93] 问题2：第四季度的情况、预订单情况以及与第三季度的比较 - 公司对截至年底的订单情况有信心，因假期季节产品运输和接收的不确定性，将营收指引调整至范围低端 [94] 问题3：2023 - 2024年剩余的供应协议（APA）剂量如何履行 - 目前难以预测2023年的情况，需在未来几个月观察业务订单情况后，再确定是现有APA还是增量业务；新冠病毒持续存在，变体不断出现，市场规模将大于现有流感市场 [95][96][97] 问题4：能否提供三种不同产品中和滴度的完整增加数据，以及何时披露 - 公司未准备好今日披露该数据，也不确定具体披露时间；认为绝对滴度对保护更相关，目前的数据显示原型疫苗对当前流行毒株有相关性 [101][102][103] 问题5：如何去除FDA标签中仅用作首次加强针的限制，以及预计时间 - 公司正在准备将研究307和311的数据提交给FDA；全球范围内无此标签限制，部分研究虽未被FDA考虑，但已被其他监管机构认可 [108][109][110] 问题6：2023年商业市场合同谈判的情况，以及在美国获得全面批准（BLA）的进展和对合同谈判的影响 - 全球各地的合同谈判情况不同，欧盟委员会的讨论可能持续到2023年，澳大利亚和加拿大可能维持现有APA结构并可能有增量采购；美国在紧急使用授权（EUA）下与私人和政府支付方的合作无限制，公司将于明年提交BLA申请，但未获批不影响秋季加强针接种活动 [111][112][114] 问题7：美国供应协议（APA）是否有最低履行量要求，才能进入私人商业支付市场 - 目前难以确定何时从现有合同转向传统采购，需在明年初了解美国政府的疫苗采购计划和需求后再判断，预计2023年商业市场将进行采购 [117][118][119] 问题8：第四季度达到20亿美元营收指引所需的1500万剂疫苗来自哪些国家 - 公司不会按国家披露具体剂量，预计将来自所有供应协议（APA），但剂量分配不同 [120] 问题9：研发费用未来的趋势 - 随着更多制造能力上线和利用库存，研发费用预计将继续下降；本季度因制造协议和解有9800万美元收益，未来一些研发相关的制造活动费用不会再出现 [121][122][123] 问题10：将Nuvaxovid改为单剂给药形式对销售成本（COGS）的影响，以及推出该产品所需的额外补充批准，还有进入呼吸道合胞病毒（RSV）市场的想法 - 预计下半年在北半球市场使用预填充注射器，会减少小瓶尺寸和剂量；公司对进入RSV市场感兴趣，认为其技术平台有优势，未来会有更多细节公布 [126][128][130] 问题11：原型Nuvaxovid对BA.5的假病毒几何平均滴度（GMT）反应与PREVENT - 19研究的比较，以及BA.5特定疫苗和二价疫苗3期研究数据的更新时间，还有公司对明年流动性的看法 - 目前展示的BA.5假病毒数据是初步的，正在验证分析中，结果将很快得出；公司截至季度末有13亿美元现金，明年2月3.25亿美元可转换债券到期，有充足现金流应对；Gavi无权利收回7亿美元资金，公司对现金流有信心 [133][134][135] 问题12：Nuvaxovid在储存和分销方面的优势，竞争对手mRNA疫苗的储存能力变化，以及市场对其看法，还有竞争对手在低收入地区制造能力对其商业可行性的影响 - Nuvaxovid在冷藏稳定性方面有显著优势，未来将采用更小剂量包装和预填充注射器；竞争对手目前仍在运输冷冻多剂量小瓶，解冻后产品稳定性较差；在商业市场中，医疗保健提供者将有更多选择，公司将在美国和欧盟市场推进相关工作 [140][142][145]