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Novavax(NVAX) - 2023 Q1 - Quarterly Report
NovavaxNovavax(US:NVAX)2023-05-09 00:00

疫苗授权与批准情况 - 公司的NVX - CoV2373疫苗已在全球超40个国家获得主要监管机构授权,包括FDA、WHO、EMA和MHRA等[110] - 2023年1月,公司合作伙伴SK bioscience获韩国食品药品安全部对Nuvaxovid™用于18岁及以上成年人加强针的扩大生产和销售批准[111] - 截至季报提交时,R21/Matrix - M™佐剂疟疾疫苗在加纳和尼日利亚获得授权[118] 疫苗临床试验进展 - 2023年3月,公司启动3期COVID - 19奥密克戎BA.5临床试验,预计年中出topline结果[114] - 2b/3期Hummingbird™全球临床试验正在进行儿科开发,三个年龄递减队列各有1200名儿童,6至11岁队列已完成入组,2至5岁队列正在入组,6至11岁队列预计年中出topline结果[115] - 2023年1月,公司完成1575名参与者的2期CIC临床试验入组,预计年中出topline结果[117] - 公司开发的四价纳米颗粒流感疫苗(qNIV)候选疫苗在2021年9月成功完成3期研究[117] - 公司预计2023年年中获得3期应变研究第2部分的topline结果,2023年下半年提交美国生物制品许可申请[131] 公司业务计划与战略 - 公司正在推进全球重组和成本削减计划,包括聚焦NVX - CoV2373项目投资、减少管线支出等[97] - 公司专注为2023年秋季疫苗接种季提供符合公共卫生建议毒株组成的更新版COVID - 19疫苗[104] - 公司宣布全球重组和成本削减计划,预计2024年研发和销售、一般及行政费用合计减少,全球员工数量减少约25%[131] - 2023年5月公司宣布重组全球业务以减少计划支出,预计未来运营资金主要来自产品销售、美国政府协议收入、现金及现金等价物和其他潜在资金来源[160] - 公司宣布全球重组和成本削减计划,计划将全球员工总数减少约25%,其中全职员工减少约20% [167] 财务指标呈现方式 - 公司呈现非GAAP财务指标调整后销售成本,以助理解业务和业绩[100] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度公司总营收为8100万美元,较2022年同期的7.04亿美元减少6230万美元,主要因NVX - CoV2373产品销售额下降[133] - 2023年第一季度产品销售为 - 750万美元,2022年同期为5.856亿美元,2023年包含一笔6470万美元的信用调整[134] - 2023年第一季度研发费用降至2.471亿美元,2022年同期为3.835亿美元,减少1.364亿美元,主要因新冠疫苗研发支出减少[138] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.125亿美元,2022年同期为9600万美元,增加1650万美元,主要因欧洲商业销售业务扩张[140] - 2023年第一季度其他收入净额为2000万美元,2022年同期其他费用净额为320万美元,主要因汇率和投资收入增加[142] - 2023年第一季度所得税费用为120万美元,2022年同期为270万美元[143] - 2023年第一季度净亏损2.939亿美元,每股亏损3.41美元,而2022年同期净利润为2.034亿美元,每股盈利2.66美元[144] - 截至2023年3月31日,2021年6月销售协议剩余可用额度约为3.18亿美元[127] - 截至2023年3月31日未履行(或部分未履行)的履约义务交易价格约为30亿美元,其中6.898亿美元计入递延收入[148] - 截至2023年3月31日,现金及现金等价物和受限现金为6.369亿美元,较2022年12月31日的13亿美元减少[159] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为3.256亿美元,投资活动净现金使用量为2360万美元,融资活动净现金使用量为3.544亿美元[161][162][163] - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物和受限现金为6.369亿美元,本季度净亏损2.939亿美元,经营活动净现金使用量为3.256亿美元[164] - 若公司外国子公司相关外汇汇率(主要兑美元)下降10%,截至2023年3月31日,股东权益(赤字)将减少约1400万美元[171] 合同协议相关情况 - 公司修改与美国政府协议,2023年将额外交付最多150万剂新冠疫苗,首批于2023年第一季度交付[124] - 2023年4月修订澳大利亚采购协议,减少交付剂量并提高单价,合同总价不变[151] - 2023年4月修订加拿大采购协议,放弃原计划2022年交付的部分剂量,预计二季度收到1.004亿美元付款[152] - 2023年4月偿还英国政府1.125亿美元预付款,若2023年11月30日前未获支持性建议,可能需在2024年再偿还1.125亿美元[155] 和解金与费用情况 - 公司需向富士胶片支付最高1.85亿美元和解金,已支付首笔3430万美元,剩余1.029亿美元计入应计费用[149] - 2023年4月向Par Sterile Products支付2700万美元和解金[150] - 公司预计与一次性员工遣散和福利成本相关的费用约为1000万至1500万美元,大部分将在2023年第二季度产生[167] 资金风险情况 - 公司可能无法获得美国政府剩余的3.364亿美元资金,Gavi仲裁结果不确定,可能需退还剩余预付款6.974亿美元[165]