疫苗授权与监管提交情况 - 公司开发的NVX - CoV2373疫苗全球授权有望覆盖超60亿人[97] - 2022年第一季度公司完成主要市场成人和青少年群体的额外监管提交[102] - 2021年11月至2022年4月,NVX - CoV2373在多个国家和地区获成人群体授权,如2021年11月菲律宾食品药品管理局授予EUA、2022年4月日本厚生劳动省授予批准[100] - 2022年3月,NVX - CoV2373获印度药品总监总局青少年群体EUA[100] - 截至季报提交日,公司已完成多个国家和地区不同群体的监管提交,如新西兰Medsafe提交青少年群体临时批准、美国食品药品管理局提交成人群体紧急使用授权[104] 疫苗销售与收入情况 - 2022年第一季度公司销售220万股普通股,净收益约1.79亿美元,2021年同期销售260万股,净收益约5.65亿美元[113][114] - 2022年第一季度公司收入为7.04亿美元,较2021年同期的4.472亿美元增加2.567亿美元,主要因NVX - CoV2373产品销售启动[118] - 公司预计2022年因NVX - CoV2373产品销售、特许权使用费及其他收入来源,收入将较2021年显著增加[119] - 2022年第一季度,公司根据许可安排确认特许权使用费740万美元[133] - 2022年和2021年第一季度,公司通过At Market Issuance Sales Agreements出售普通股分别获得净收益约1.79亿美元和5.65亿美元[138] 疫苗成本与费用情况 - 2022年第一季度公司成本销售为1520万美元,占产品销售的3%,若按预期标准成本计算,调整后成本销售约1.6亿美元,占产品销售的27% [122] - 2022年第一季度研发费用降至3.835亿美元,较2021年同期的5.927亿美元减少2.092亿美元,预计2022年总研发费用将下降[123] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用增至9600万美元,较2021年同期的6320万美元增加3280万美元,预计2022年将显著增加[124] - 2022年第一季度其他净支出为320万美元,较2021年同期的1110万美元减少784.8万美元[125][126] - 2022年第一季度联邦和州所得税费用为60万美元,2021年同期无此项费用;2022年和2021年第一季度,与特许权使用费的外国预扣税相关的所得税费用分别为210万美元和300万美元[127] 疫苗试验效果情况 - 公司COVID - 19疫苗NVX - CoV2373已获多个全球监管机构批准,在英国3期研究中,对所有COVID - 19感染保护效力为82.5%,对疾病总体效力为82.7%,对严重疾病效力为100% [112] - 公司CIC疫苗候选产品1/2期试验显示,组合配方可使总抗原量最多降低50%,预计2022年底开始2期试验[112] - 公司PREVENT - 19青少年3期研究达到主要有效性终点,总体临床效力为80%,对Delta变种效力为82% [117] 疫苗净收入情况 - 2022年第一季度净收入为2.034亿美元,每股基本净收入为2.66美元;2021年同期净亏损为2.227亿美元,每股基本净亏损为3.05美元,净收入变化主要因NVX - CoV2373开始商业销售[128] 疫苗履约义务与供应协议情况 - 截至2022年3月31日,未履行(或部分未履行)的履约义务交易价格总额约为70亿美元[131] - 根据与Gavi的供应协议,公司需提供11亿剂NVX - CoV2373,其中公司负责3.5亿剂;2021年收到3.5亿美元预付款,2022年第一季度因达到WHO EUL又收到3.5亿美元[132] 公司现金相关情况 - 截至2022年3月31日,公司现金及现金等价物和受限现金为16亿美元,2021年12月31日为15亿美元[135] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为8850万美元,2021年同期经营活动提供净现金6.631亿美元,现金提供量减少主要因APAs预付款的应用[136] - 2022年和2021年第一季度资本支出分别为1680万美元和1380万美元,预计2022年资本支出将继续增加[137] 外汇汇率对股东权益影响情况 - 截至2022年3月31日,若与外国合并子公司相关的外汇汇率(主要兑美元)下降10%,股东权益将减少约3800万美元[141]
Novavax(NVAX) - 2022 Q1 - Quarterly Report