财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司营收为9,092千美元，2021年同期为7,020千美元，同比增长约29.5%[15] - 2022年前九个月，公司营收为24,966千美元，2021年同期为26,089千美元，同比下降约4.3%[15] - 2022年第三季度，公司净亏损为5,588千美元，2021年同期为5,948千美元，亏损有所收窄[15] - 2022年前九个月，公司净亏损为21,312千美元，2021年同期为16,663千美元，亏损扩大[15] - 2022年第三季度，公司综合亏损为5,774千美元，2021年同期为6,008千美元，亏损有所收窄[18] - 2022年前九个月，公司综合亏损为22,022千美元，2021年同期为16,753千美元，亏损扩大[18] - 2022年和2021年第三季度外币交易收益分别为7.6万美元和4.1万美元，前九个月分别为12.3万美元和5.8万美元[35] - 2022年和2021年第三季度非运营子公司重计量和外币交易收益分别为6000美元和亏损1.4万美元，前九个月分别为亏损2000美元和3万美元[36] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为909.2万美元和2496.6万美元，2021年同期分别为702万美元和2608.9万美元；2022年第三季度和前九个月销售成本分别为153万美元和469.4万美元，2021年同期分别为108.8万美元和528.7万美元[97] - 2022年和2021年第三季度所得税费用分别为4000美元和6000美元，2022年和2021年前三季度所得税费用分别为12000美元和23000美元[125] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为558.8万美元和594.8万美元，2022年和2021年前三季度净亏损分别为2131.2万美元和1666.3万美元[130] - 2022年和2021年第三季度基本和摊薄每股净亏损均为0.22美元和0.24美元，2022年和2021年前三季度基本和摊薄每股净亏损均为0.85美元和0.69美元[130] - 2022年和2021年第三季度公司匹配缴款分别为31.2万美元和18.3万美元，2022年和2021年前三季度分别为78.3万美元和60.6万美元[132] - 2022年和2021年第三季度雇主缴款分别为7.5万美元和0，2022年和2021年前三季度分别为19.7万美元和0[133] 各条业务线表现 - 2018年9月美国FDA批准RECELL系统用于18岁及以上患者急性部分厚度热烧伤治疗，2019年1月在美国商业化，2021年6月批准其与网状自体皮移植联合用于儿科和成人急性全层热伤口，2022年2月批准RECELL自体细胞采集装置PMA补充申请[27] - 2019年2月与COSMOTEC合作在日本推广和分销RECELL系统，2022年2月获日本PMDA初始批准（仅烧伤标签），9月在日本商业推出[28] - 与BARDA合同在ASC 606范围内部分，总交易价格为920万美元，其中760万美元分配给RECELL产品采购，160万美元分配给应急部署服务[42][43] - 与BARDA合同需采购5614个RECELL单位[42] 各地区表现 - 公司业务为一个报告分部，截至2022年9月30日和2021年12月31日，长期资产主要位于美国，澳大利亚和英国的占比很小[96] 管理层讨论和指引 - 公司于2022年1月1日采用ASU 2021 - 10标准，对合并财务报表或披露无重大影响[76] - 公司于2022年1月1日采用ASU 2019 - 12标准，对合并财务报表无重大影响[77] - 公司评估后确定无需对合并财务报表披露进行调整[140] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为23,613千美元，较2021年12月31日的55,511千美元有所下降[13] - 截至2022年9月30日，公司总资产为99,932千美元，较2021年12月31日的116,015千美元有所下降[13] - 截至2022年9月30日，公司总负债为11,674千美元，较2021年12月31日的11,391千美元略有增加[13] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为87,986千美元，较2021年12月31日的104,624千美元有所下降[13] - 截至2022年9月30日的三个月，公司净亏损5588美元，股东权益为87986美元[20] - 截至2021年9月30日的三个月，公司净亏损5948美元，股东权益为111492美元[20] - 截至2022年9月30日的九个月，公司净亏损21312美元，股东权益为87986美元[20] - 截至2021年9月30日的九个月，公司净亏损16663美元，股东权益为111492美元[22] - 2022年九个月经营活动净现金使用额为15654000美元，投资活动净现金使用额为16174000美元，融资活动净现金提供额为1000美元[25] - 2021年九个月经营活动净现金使用额为13129000美元，投资活动净现金使用额为50182000美元，融资活动净现金提供额为64061000美元[25] - 2022年九个月现金及现金等价物和受限现金净减少31897000美元，期末余额为23815000美元[25] - 2021年九个月现金及现金等价物和受限现金净增加719000美元，期末余额为60685000美元[25] - 2022年支付所得税现金17000美元，支付利息现金10000美元[25] - 2021年支付所得税现金28000美元，支付利息现金20000美元[25] - 产品销售付款条款通常为30 - 90天[45] - 销售成本包括产品制造、采购、包装、运输成本及相关生产间接费用、折旧和摊销[46] - 所得税采用负债法核算，递延税资产可能会因估值备抵而减少[47] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司在存款机构持有的现金分别为620万美元和440万美元，其中外币现金分别为29.6万美元和20.3万美元；现金等价物分别为1740万美元和5110万美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，受限现金存款分别约为20.2万美元和20.1万美元[50] - 截至2022年9月30日，无单一商业客户占应收账款总额超过10%；截至2021年12月31日，有一商业客户占应收账款净额约10%[52] - 2022年和2021年第三季度，无单一客户占收入超过10%；2022年前九个月，有一客户占总收入超过10%；2021年前九个月，无单一客户占收入超过10%[52] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，BARDA应急准备服务应收账款分别占BARDA应收账款总额的2%和3%[53] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，BARDA采购和应急准备服务应收账款分别为1.5万美元和0.9万美元；BARDA费用报销分别为77.7万美元和29.9万美元；BARDA应收账款总额分别为79.2万美元和30.8万美元[54] - 非合格递延薪酬计划雇主匹配供款在两年归属期内计提，第一年归属25%，第二年归属75%；55岁及以上员工雇主匹配供款立即归属[69] - 公司通过企业拥有人寿保险（COLI）为非合格递延薪酬计划提供资金，COLI按资产计入合并资产负债表[69] - 2022年4月公司设立 rabbi 信托，用于存放2020综合激励计划授予并根据非合格递延薪酬计划递延的股份奖励以及非合格递延薪酬计划的COLI资产[70] - 截至2022年9月30日，共有253,048份递延股份奖励，赎回价值为27.2万美元，作为非合格递延薪酬股份奖励记录在权益之外[75] - 2022年第三季度，17,927份股份归属，并以12.7万美元的归属价值存入拉比信托[75] - 截至2022年9月30日，可出售债务证券现金等价物摊余成本为17,425千美元，持有价值为17,425千美元；短期可销售证券摊余成本为61,149千美元，持有价值为60,559千美元；长期可销售证券摊余成本为4,048千美元，持有价值为4,012千美元[80] - 截至2021年12月31日，可出售债务证券现金等价物摊余成本为51,112千美元，持有价值为51,112千美元；短期可销售证券摊余成本为29,656千美元，持有价值为29,649千美元；长期可销售证券摊余成本为19,789千美元，持有价值为19,692千美元[80] - 截至2022年9月30日，公司可销售证券未实现收益为1,000美元，未实现损失为627,000美元，净未实现损失为626,000美元；截至2021年12月31日，未实现收益为0美元，未实现损失为104,000美元，净未实现损失为104,000美元[82] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应计利息收入分别为146,000美元和72,000美元，记录在预付费用和其他流动资产中[82] - 截至2022年9月30日，公司按公允价值计量的金融资产中现金等价物为17,425千美元，短期可销售证券为60,559千美元，长期可销售证券为4,012千美元，总计81,996千美元[84] - 截至2021年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产中现金等价物为51,112千美元，短期可销售证券为29,649千美元，长期可销售证券为19,692千美元，总计100,453千美元[85] - 2022年第三季度和前九个月运营租赁总成本分别为20.7万美元和62万美元，2021年同期分别为20万美元和59.6万美元[87] - 截至2022年9月30日，运营租赁使用权资产为102.9万美元，低于2021年12月31日的154.4万美元；总运营租赁负债为110.7万美元，低于2021年12月31日的163.8万美元[88] - 公司运营租赁加权平均剩余租赁期限从2021年12月31日的2.30年降至2022年9月30日的1.64年，加权平均折现率从6.51%升至6.64%[88] - 截至2022年9月30日，库存总计196万美元，低于2021年12月31日的213.2万美元[89] - 截至2022年9月30日，无形资产净账面价值为44.9万美元，2021年12月31日为44.3万美元；预计2023 - 2027年可摊销无形资产摊销费用共16.1万美元，之后为23.8万美元[91][92] - 截至2022年9月30日，厂房和设备净值为122.6万美元，低于2021年12月31日的126.2万美元；2022年第三季度和前九个月折旧费用分别为13万美元和38.8万美元，2021年同期分别为14.7万美元和42.9万美元[93] - 截至2022年9月30日，预付和其他流动资产总计104.1万美元，低于2021年12月31日的121.3万美元；其他长期资产总计54.8万美元，低于2021年12月31日的63.8万美元；其他流动负债总计161.9万美元，高于2021年12月31日的107.5万美元[94][95] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司没有未决或受威胁的会对财务报表产生重大影响的诉讼[98] - 公司获授权发行2亿股普通股（面值每股0.0001美元）和1000万股优先股（面值每股0.0001美元），截至2022年9月30日和2021年12月31日，分别发行并流通25030902股和24925743股普通股，无优先股流通[101] - 2021年3月1日，公司以每股21.50美元的价格发行3214250股普通股，总收益约6910万美元，发行费用510万美元[102] - 与BARDA的合同有两项履约义务，采购5614个RECELL单位和提供应急准备服务，截至2022年9月30日和2021年12月31日，产品轮换成本的递延成本估计分别约为52000美元和64000美元[105] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，未履行履约义务的预计未来收入分别为740000美元和952000美元[106] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司合同负债分别为740000美元和952000美元[109] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，与BARDA合同成本分别为315000美元和504000美元，计入其他长期资产[111] -