财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司高级无担保票据未偿还本金总额为73亿美元，无担保循环信贷安排下可用循环承付款项最高为15亿美元[165] - 2016年公司因预测变化确认了7.432亿美元的非现金拨备费用，到2017年9月30日，与囊性纤维化特许权相关的累计备抵达到13亿美元峰值[178] - 2019年公司因卖方股票研究分析师共识销售预测增加，确认了11亿美元的非现金拨备收入，完全冲减了累计备抵[178] - 2022年，公司前五大产品特许权占特许权收入的69%[179] - 2022年12月31日止年度，A类普通股每股交易价格在37.46美元至44.65美元之间波动[254] - 截至2022年12月31日，公司持有现金及现金等价物17亿美元，其中现金17亿美元，投资于生息货币市场基金510万美元；持有可交易证券2440万美元[509] - 截至2021年12月31日，公司有现金及现金等价物15亿美元，其中现金8.878亿美元，投资于生息货币市场基金5.983亿美元，投资于商业票据和定期存单5500万美元；持有可交易证券5.819亿美元[510] - 截至2022年12月31日，公司100%的未偿债务为固定利率，有15亿美元循环信贷安排，利率可变且未提取[512] - 2021年6月，公司执行名义总额6亿美元的国债利率锁定合约，以固定2021年7月发行的部分票据的利率，合约于2021年7月终止[513] - 2022年和2021年，Vertex作为囊性纤维化特许经营权特许权使用费的营销商和支付方，分别占公司金融特许权使用费资产净额当期部分的31%和32%[515] 业务线数据关键指标变化 - 公司因gantenerumab临床研究未达主要终点，对相关金融特许权资产计提2.736亿美元非现金减值费用[147] 业务风险 - 组织架构与运营 - 公司业务受多种风险影响，包括组织架构、A类普通股、税收、生物制药产品销售等风险[142][143] - 公司依赖经理提供服务，经理高级顾问团队关键成员离职可能影响业务[158][159] - 经理与行业参与者等的关系若无法维持或拓展，公司可能无法扩大投资组合[161] - 公司首席执行官与Pharmakon Advisors存在利益关联，但实际利益冲突罕见[163] - 公司经理的薪酬安排结构可能产生意外后果，可能与公司或股东利益不一致[164] - 经理关联方的股权绩效奖励可能与股东利益不一致，激励经理进行风险更高的资产收购[231] - 董事会关于运营现金的决策可能导致股东无股息或公司无股份回购，影响A类普通股市场价格[232] - 经理控制权变更可能导致公司运营中断，影响业务、财务状况和经营业绩[234] - 经理根据管理协议责任有限，公司需对其某些责任进行赔偿，可能导致不利经营结果或损失[236][237] - 公司严重依赖经理及合作方的系统和服务，这些系统易受多种因素影响，可能导致重大财务损失等后果[238] - 数据隐私和保护相关法律法规可能使公司面临监管行动和法律责任，经理的信息系统可能无法适应公司增长[239] - 公司业务受反贿赂、出口管制等法律约束，若违规可能面临刑事和民事处罚等不利影响[243][244] - 确保业务安排符合医疗保健法律法规成本高，若违规可能面临重大制裁[245] - AIFM指令可能增加公司和经理的合规成本，影响公司在相关国家吸引投资者的能力[248] - 公司是控股公司，依赖子公司提供资金，子公司资金提供受限可能影响公司履行财务义务和支付股息的能力[251] - RP Holdings因C类特殊权益需进行税务分配，用于满足税务分配义务的资金无法用于公司业务再投资[252] 业务风险 - 特许权相关 - 生物制药产品销售可能因多种原因低于预期，导致特许权使用费支付减少或停止[145] - 特许权市场增长可能放缓，公司可能无法获取足够特许权以维持业务增长[146] - 收购处于开发阶段生物制药产品候选特许权存在不确定性，产品可能无法获批或上市[147] - 公司获取开发阶段产品候选特许权权益的策略面临风险，第三方可能无法履行义务[148][153] - 公司可能进行生物制药公司战略收购，若未实现预期收益或承担意外负债，将影响业务和财务状况[155] - 公司收购特许权的产品信息可能有限，实际现金流可能低于估计[170] - 公司未来收入依赖众多特许权特定假设，假设不准确可能无法实现预期回报率[171] - 公司在收购特许权方面面临激烈竞争，生物制药产品也面临大量竞争[181][182] - 营销商可能将资源分配到其他产品，减少对产生特许权使用费产品的关注，影响公司现金流[185] - 许可证协议可能被单方面终止或产生纠纷，影响公司特许权使用费收入[189] - 营销商破产会阻碍特许权使用费支付，影响公司业务和财务状况[193] - 收购新特许权失败会导致成本增加，影响后续资产收购[194] 业务风险 - 政策法规 - 2022年8月拜登签署《降低通胀法案》，涉及药品通胀回扣、医保D部分重新设计和药品价格谈判等规定[197] - 医保D部分重新设计中，受益人自付费用设上限，药企支付初始覆盖费用的10%，覆盖缺口取消，药企承担灾难性阶段费用的20%[197] - 美国大型管理式医疗组织和处方福利管理机构发展及仿制药替代阻碍处方药提价，影响公司特许权收入[199] - 生物制药产品销售受美国和外国监管审批影响，审批不通过或被撤销会影响产品销售和特许权支付[204] - 产品制造和分销可能因监管机构或供应商问题中断，影响公司现金流[206] - 产品责任索赔会影响产品销售和特许权支付，进而影响公司业务和财务状况[208] - 专利保护范围或期限的损失、专利诉讼失败等可能导致产品销售和特许权使用费减少，影响公司业务和财务状况[214] - 第三方专利可能使营销商成本增加，减少公司特许权使用费收入，侵权诉讼不利结果也会产生负面影响[215][216] - 营销商商业秘密泄露可能损害产品竞争地位，减少公司特许权使用费现金流[218] - 交易对手计算机系统故障或安全漏洞可能影响业务运营，减少相关生物制药产品现金流，影响公司业务和财务状况[219] - 英国法律和合同限制可能影响公司向股东支付股息或回购股份的能力[220] - 若被认定为美国投资公司，适用限制可能使公司业务难以继续，影响业务和财务状况[225] - 为避免注册为投资公司，公司资产投资需满足美国投资公司法案相关要求，如ICA 40%测试和至少55%资产投资于特定资产[225][226][228] - 要约收购方收购公司90%价值股份和90%投票权股份时可强制收购非同意少数股东股份；若通过安排计划进行要约收购，需获得出席股东大会各类别股东多数人数和代表各类别股东75%以上价值的股东批准[263] - 公司获得股东授权，可在2025年5月31日前分配额外股份，授权到期需至少每五年更新一次[264] - 公司获得股东授权，可在2025年5月31日前取消新股发行时的优先购买权，取消需至少每五年更新一次[265] - 公司股东批准了某些“场外购买”授权，该授权将于2022年6月23日起五年后到期，除非提前获得股东续期[267] - 英国于2020年1月31日脱欧，2021年5月1日贸易合作协议生效，脱欧及相关影响可能对公司运营和A类普通股市场价格产生不利影响[268] - 若公司A类普通股不符合DTC继续存入和清算条件，交易可能中断，影响其在纳斯达克上市和市场价格及公司获取资本市场资金的能力[270] - 公司需遵守《交易法》《萨班斯 - 奥克斯利法案》《英国公司法》等规定，增加合规成本，影响吸引和留住合格董事会成员的能力[271] - 公司需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条，若无法维持有效内部控制，可能面临监管后果，影响投资者信心和市场价格[273] - 超过130个G20/OECD包容性框架成员司法管辖区加入双支柱解决方案，全球最低税率为15%，公司无法预测税法变化及影响[276] - 国际税法的变化增加了跨国公司税务合规的复杂性、负担和成本，公司将持续关注[277] - 公司子公司可能因所得税条约福利资格变化或税务立场受到质疑而承担重大税款[278] - 公司子公司获取美国来源收入需满足美国公民或税收居民直接或间接拥有至少50%的受益权益或总投票权和价值，否则可能无法享受美爱所得税条约优惠，若无法豁免30%的美国预扣税，将对财务状况产生不利影响[279] - 外国公司若被视为在美国从事贸易或业务，其与美国贸易或业务有效关联的收入将按最高21%的税率缴纳美国联邦所得税，还可能需缴纳30%的“分支机构利润”税[282] - 公司预计作为英国税收居民公司运营，但管理和组织结构或其他司法管辖区税收居民法律的变化可能导致被视为其他司法管辖区的税收居民[283] - 爱尔兰财政部与美国财政部已开始讨论更新美爱所得税条约的某些内容，若更新可能导致子公司无法享受条约福利或减少福利，增加预扣税[281] - 公司持有超过25%权益的某些非英国实体将被视为英国税收目的下的受控外国公司，公司需持续适用相关规则，虽预计不会产生重大英国公司税费用，但无法保证[287] - 若RPI被视为英国税收目的下的“离岸基金”，且在会计期间内其投资于债务证券等的市场价值超过60%，RP Holdings持有的RPI股份可能需缴纳英国公司税[289] - 公司预计被归类为美国联邦所得税目的下的被动外国投资公司（PFIC），美国股东可能面临不利的美国联邦所得税后果，非公司制美国股东获得的分配将无法享受较低税率[291] - 公司认为从RP Holdings和RPI收到的股息应免征英国公司税，但无法保证相关免税条件始终满足，若不满足可能需按当时的公司税率缴纳税款[288] 业务风险 - 市场与其他 - 公司使用杠杆进行资本部署，若资产收入不足，可能放大损失风险[157] - 公司业务面临利率、外汇和通胀风险，利率上升会增加借款成本，降低净利润[168] - 新冠疫情及其变种严重影响全球经济活动，给金融市场带来波动和负面压力，但尚未对公司经营业绩和流动性产生重大影响[296][297] - 公司面临法律索赔和诉讼，可能对业务、财务状况和经营业绩产生不利影响[298] - 公司面临市场风险，主要是利率敏感性风险，通过既定风险管理政策和程序管理风险[507] - 公司经营业绩受外汇风险影响，可能会利用非交割远期外汇或其他套期合约管理风险，目前无外汇合约[508] - 公司面临信用和交易对手风险，主要来自特许权使用费资产、应收账款和金融工具，目前未出现重大损失[515][516] - 股票市场时有极端价格和成交量波动，若公司面临证券集体诉讼，可能导致巨额成本并分散管理层注意力和资源[256]