现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为57,282千美元，较2020年12月31日的9,925千美元增长477.15%[10] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加47,357千美元，期末余额为57,645千美元；2020年上半年净增加9,314千美元，期末余额为23,228千美元[22] - 2021年6月30日，现金及现金等价物的摊销成本为51,540千美元，公允价值为51,539千美元[62] - 2020年12月31日，现金及现金等价物的摊销成本为4,356千美元，公允价值为4,356千美元[63] - 2021年6月30日公司现金、受限现金、现金等价物及可销售证券为2.391亿美元，2020年12月31日为2.6亿美元[150] 收入相关数据变化 - 2021年第二季度，公司许可费和特许权使用费收入为107千美元，较2020年同期的43千美元增长148.84%[12] - 2021年3月和6月的许可费收入均为2.8万美元，2020年同期均为0.5万美元；2021年3月和6月的特许权使用费收入分别为7.9万美元和21.6万美元，2020年同期分别为3.8万美元和9万美元[140] 费用相关数据变化 - 2021年上半年，公司研发费用为43,050千美元，较2020年同期的21,647千美元增长98.87%[12] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发的股份支付费用分别为90.6万美元和57.9万美元，一般及行政费用分别为106.7万美元和112.8万美元，计入营业费用的股份支付费用分别为197.3万美元和170.7万美元；六个月，研发的股份支付费用分别为173.1万美元和108万美元，一般及行政费用分别为203.6万美元和219.5万美元，计入营业费用的股份支付费用分别为376.7万美元和327.5万美元[52] - 2021年6月30日止三个月和六个月的研发费用分别为2193.7万美元和4305万美元，2020年同期分别为1084.5万美元和2164.7万美元[143] - 2021年6月30日止三个月和六个月的一般及行政费用分别为710万美元和1450万美元，2020年同期分别为600万美元和1210万美元[144] 亏损相关数据变化 - 2021年第二季度，公司运营亏损为28,889千美元，较2020年同期的16,762千美元增长72.35%[12] - 2021年上半年，公司净亏损为57,398千美元，较2020年同期的32,179千美元增长78.37%[12] - 2021年第二季度，公司综合亏损为29,606千美元，较2020年同期的15,511千美元增长90.87%[15] - 2021年上半年，公司综合亏损为57,473千美元，较2020年同期的32,122千美元增长79%[15] - 2021年上半年净亏损57,398千美元，2020年上半年净亏损32,179千美元[22] - 2021年上半年，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.18美元，较2020年同期的0.14美元增长28.57%[12] - 截至2021年6月30日，公司累计亏损约12亿美元[131] 股东权益及普通股数量变化 - 截至2021年6月30日，公司股东权益为176,206千美元，较2020年12月31日的210,947千美元下降16.47%[10] - 截至2021年6月30日，公司普通股数量为320,599,195股，较2020年12月31日的310,566,853股增长3.23%[18] - 2019年12月31日普通股股份为199,814,581股，股东权益为135,155美元；2020年3月31日普通股股份为200,350,848股，股东权益为120,814美元；2020年6月30日普通股股份为310,442,408股，股东权益为250,681美元[20] - 2021年和2020年6月30日止期间，稀释净亏损每股计算分别排除潜在稀释证券106,492,740和101,548,346股[27] - 2021年5月，公司授权普通股从4.5亿股增至6.75亿股[95] - 2021年5月，2018年股权奖励计划可发行股份增加1250万股[96] - 2018年诱导奖励计划预留股份增至1510万股[97] 经营、投资、融资活动现金流量变化 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为50,548千美元，2020年上半年为38,589千美元[22] - 2021年上半年投资活动净现金提供量为68,988千美元，2020年上半年使用量为97,048千美元[22] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为28,917千美元，2020年上半年为144,951千美元[22] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月运营活动净现金使用量分别为5050万美元和3860万美元，2021年增加主要因研发费用支付增加[160] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月投资活动净现金分别为提供6900万美元和使用9700万美元，2021年增加主要因有价证券到期率高于购买率[161] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月融资活动净现金分别为提供2890万美元和1.45亿美元，2021年主要来自普通股销售和贷款协议提款，2020年主要来自公开发行和普通股销售[162] 证券相关数据及分类 - 公司将可销售债务证券分类为可供出售，按公允价值记录，未实现损益计入股东权益的累计其他综合收益（损失）[30] - 公司按公允价值计量权益证券投资，可观察价格变化导致的公允价值变动计入权益投资公允价值变动[31] - 2021年6月30日，受限现金的摊销成本和公允价值均为363千美元[62] - 2021年6月30日，有价证券的摊销成本为181,476千美元，公允价值为181,480千美元[62] - 2020年12月31日，受限现金的摊销成本和公允价值均为363千美元[63] - 2020年12月31日，有价证券的摊销成本为249,659千美元，公允价值为249,737千美元[63] - 2021年6月30日，有未实现损失的证券公允价值为77,702千美元，未实现损失为59千美元[63] - 2020年12月31日，有未实现损失的证券公允价值为56,850千美元，未实现损失为33千美元[63] - 货币市场基金在公允价值层次中归类为第一级，商业票据等归类为第二级[66] - 截至2021年6月30日，公允价值计量总额为233,019,000美元，其中一级为33,293,000美元，二级为199,726,000美元[69] - 截至2020年12月31日，公允价值计量总额为254,454,000美元，其中一级为4,356,000美元，二级为250,098,000美元[69] 许可协议相关情况 - 2020年所有与人类端粒酶逆转录酶（hTERT）技术相关的许可协议因专利到期而终止或过期[40] - 截至2021年6月30日，无活跃许可协议，与专用寡核苷酸骨架化学相关的许可及涵盖单体合成的专利权利于2021年4月终止[41] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 08，该新准则对合并财务报表无重大影响[57] - 公司计划于2023年1月1日采用ASU 2016 - 13及相关更新，预计该准则对合并财务报表无重大影响[58] - 公司计划于2024年1月1日采用ASU 2020 - 06，预计该标准对公司简明财务报表无重大影响[59] 资产入账及折旧摊销政策 - 公司将财产和设备按成本入账，采用直线法在资产预计使用寿命（一般为四年）内计提折旧，租赁改良在预计使用寿命或剩余租赁期限较短者内摊销[50] 期权相关参数 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，服务型股票期权股息收益率均为0%，预期波动率范围分别为0.778 - 0.783和0.781 - 0.790，无风险利率范围分别为0.51% - 0.94%和0.37% - 1.62%，预期期限分别为5.5年和5.25年[53] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，员工购股计划股息收益率均为0%，预期波动率范围分别为0.507 - 0.680和0.478 - 0.564，无风险利率范围分别为0.09% - 0.16%和1.56% - 1.57%，预期期限范围均为6个月 - 12个月[54] - 公司服务型员工期权的归属期一般为授予日起四年，绩效型期权在达到指定战略里程碑时归属[53] 业务运营部门情况 - 公司将业务视为单一运营部门，即肿瘤治疗产品的开发[56] 证券出售收益 - 2021年第一季度，公司出售所持BARD1全部股份，实现净收益约1,233,000美元[73] 法律诉讼情况 - 2020年1月23日至3月5日，有三起证券集体诉讼对公司及部分高管提起，其中一起于3月19日自愿撤诉，另外两起合并[74] - 2020年4月23日至2021年6月8日，有七起股东派生诉讼对公司部分现任高管及现任和前任董事会成员提起[76] - 公司和部分高管面临两起待决证券集体诉讼和七起股东派生诉讼，可能导致重大损失并影响运营[182] 贷款协议相关情况 - 2020年9月30日，公司与Hercules Capital和Silicon Valley Bank达成最高75,000,000美元的定期贷款安排，可分三批提取[84] - 2021年8月，公司修订贷款协议，调整第二批贷款临床里程碑时间门槛，自2022年6月1日起最低现金契约要求从25,000,000美元提高到30,000,000美元，特定许可交易执行时最低现金契约要求从30,000,000美元提高到35,000,000美元[84] - 截至2021年6月30日，第一批贷款净账面价值为34,416,000美元，包括本金35,000,000美元，减去未摊销折扣和债务发行成本917,000美元，加上应计期末费用333,000美元[86] - 截至2021年6月30日，修订后贷款协议未来最低还款总额（含利息和期末费用）为44,949,000美元，非流动债务部分为34,416,000美元[87] - 2021年6月，公司提取了与Hercules和SVB贷款协议A类剩余的1000万美元，该贷款利息率为9.0% [130] - 修订后的贷款协议规定，从2022年6月1日起最低现金契约要求从2500万美元提高到3000万美元，执行某些许可交易时最低现金契约要求从3000万美元提高到3500万美元[130] - 2020年9月30日公司签订7500万美元定期贷款协议，2021年8月修订协议，自2022年6月1日起最低现金契约要求从2500万美元增至3000万美元，特定许可交易执行时最低现金契约要求从3000万美元增至3500万美元[153] - 2021年6月公司提取贷款协议A类剩余1000万美元，增加了非流动债务义务[163] 办公空间租赁情况 - 新泽西州办公空间租赁初始期限11年，2019年10月1日起租，使用权资产和租赁负债约235.6万美元，增量借款利率8%[88][89] - 加利福尼亚州福斯特城办公空间租赁初始期限87个月，2020年3月10日起租，使用权资产和租赁负债约342.6万美元，增量借款利率7%[90][91] - 截至2021年6月30日，新泽西州和福斯特城租赁未来不可撤销租赁付款总额716.7万美元，扣除利息后为542.9万美元[92][93] 普通股销售情况 - 2020年销售协议可发行最高1亿美元普通股，佣金率最高3%，2021年第一季度销售794.8505万股，净现金收入约1623.4万美元，截至2021年6月30日剩余约8300万美元可发行[94] - 2021年3月31日止三个月，公司根据2020年销售协议出售794.8505万股普通股，净现金收入约1620万美元，截至2021年6月30日，约8300万美元普通股仍可发行[152] 临床试验进展情况 - 截至2021年8月12日，IMerge Phase 3达到计划患者入组的91%，预计2021年第四季度完成入组[103] - 基于当前规划假设，IMerge Phase 3预计2023年第一季度公布顶线结果，若结果支持，2023年将在美国提交新药申请，在欧洲提交上市许可申请，美国和欧洲预计分别于2024年上半年和下半年商业推出[105] - IMerge 3期试验计划招募约170名患者，截至2021年8月12日已完成91%的患者入组，预计2021年第四季度完成全部入组，2