财务表现 - 2023年上半年公司总收入为9400万美元，净亏损为360万美元；2022年总收入为9350万美元，净亏损为3620万美元[36] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损达到4.823亿美元，预计未来将继续出现净亏损[36] - 2023年上半年总收入为9401.9万美元，较2022年上半年的3640.1万美元增长157.5%[51] - 2023年上半年净亏损为363.7万美元，较2022年上半年的2208.5万美元减少83.5%[51] - 2023年上半年毛利为6550.7万美元，毛利率从2022年的77%提升至79%[52] - 2023年上半年运营费用为6850.2万美元，较2022年上半年的4556.8万美元增长50.3%[54] 收入来源 - 2023年第二季度净产品收入为42,462千美元，较2022年同期的17,922千美元增长了136%[45] - 2023年第二季度服务收入为10,003千美元，较2022年同期的2,599千美元增长了284%[45] - 2023年第二季度总收入为52,465千美元，较2022年同期的20,521千美元增长了154%[45] - 2023年第二季度来自美国的总收入为48,947千美元，较2022年同期的18,138千美元增长了70%[46] - 美国市场收入为8644.8万美元，较2022年上半年的3169.9万美元增长171.5%，主要得益于OCS Liver和OCS Heart一次性设备的销售量增加[52] - OCS Liver一次性设备的销售收入增加了3830.1万美元，OCS Heart一次性设备的销售收入增加了1689.5万美元[52] 研发与费用 - 2023年第二季度研发及临床试验费用为8,291千美元，较2022年同期的6,714千美元增加了23%[48] - 预计未来研发、开发和临床试验费用将因持续的产品开发和审批工作而长期增加[43] - 研究、开发和临床试验费用基本持平，2023年为1416.2万美元，2022年为1424.8万美元[54] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为29,356千美元，较2022年同期的17,381千美元增加了69%[49] - 2023年第二季度利息费用为2,505千美元，较2022年同期的972千美元增加了158%[50] - 2023年上半年利息支出为360万美元，较2022年的193.2万美元增加了86.4%[54] 现金流与融资 - 截至2023年6月30日，公司现金余额为5.822亿美元，预计可支持未来12个月的运营支出[38] - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物为5.822亿美元，主要来源于2023年5月发行的4.6亿美元可转换高级票据[56] - 公司于2023年5月11日发行了总额为4.6亿美元的可转换高级票据，票据的初始转换价格约为每股94.00美元，较2023年5月8日的收盘价溢价约32.5%[57] - 可转换票据的年利率为1.50%，利息将于每年的6月1日和12月1日支付，首次支付时间为2023年12月1日[61] - 公司预计未来将增加运营和资本支出，特别是在扩大商业团队、制造和灭菌操作方面[59] 收购与扩展 - 公司计划通过收购Summit Aviation和固定翼飞机来扩展其航空服务，以减少对第三方运输的依赖[37][38] - 公司计划在2023年第三季度完成对Summit Aviation, Inc.和Northside Property Group, LLC的收购，预计将使用约7000万美元的现金余额来资助这些收购[61][62] - 公司在2023年8月2日收购了与肺和心脏灌注技术相关的资产，进一步扩展其技术能力[62] 市场与产品 - 公司在美国和非美国市场的产品销售增长将推动长期收入增长，特别是随着国家医疗系统开始报销OCS的使用[41] - 公司已获得OCS心脏、肺和肝脏产品的预市场批准，预计将进一步推动收入增长[36][41] - 公司在2022年9月获得了OCS心脏和肺部系统的CE标志认证，2023年5月获得了OCS肝脏的CE标志认证[41] 风险与挑战 - 公司面临的经济风险包括原材料价格波动和供应链中断，可能影响产品需求和成本[38] - COVID-19疫情对公司业务造成了影响，包括移植手术频率下降和供应链中断[39] - 公司在未来的产品开发和市场扩展中，将面临竞争技术的挑战和市场需求的变化[60] 合规与控制 - 截至2023年6月30日，公司遵守CIBC信贷协议的所有契约[58] - 公司管理层评估了信息披露控制和程序的有效性，认为其在合理保证水平上是有效的[67] - 在2023年6月30日的三个月内，公司内部财务报告控制没有发生重大变化[68] - 公司目前不面临任何重大法律诉讼[69]