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DMK Pharmaceuticals (DMK) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日,公司总资产为1769.4435万美元,较2021年12月31日的3829.7987万美元下降53.79%[10] - 2022年上半年净收入为119.4361万美元,较2021年同期的260.8153万美元下降54.20%[14] - 2022年上半年毛亏损为95.8399万美元,较2021年同期的103.3327万美元下降7.25%[14] - 2022年上半年运营亏损为1608.9208万美元,较2021年同期的1393.2334万美元增长15.48%[14] - 2022年上半年持续经营业务净亏损为1852.5208万美元,较2021年同期的2161.9241万美元下降14.31%[14] - 2022年上半年终止经营业务净亏损为22.6628万美元,较2021年同期的307.3723万美元下降92.63%[14] - 2022年上半年归属于普通股股东的净亏损为1875.1836万美元,较2021年同期的2469.2964万美元下降23.90%[14] - 2022年上半年基本和摊薄后每股亏损为0.13美元,较2021年同期的0.18美元下降27.78%[14] - 截至2022年6月30日,公司发行在外的普通股加权平均股数为1.49717104亿股,较2021年同期的1.39228658亿股增长7.53%[14] - 2022年上半年净亏损1875.1836万美元,2021年上半年为2469.2964万美元[22] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1688.0385万美元,2021年上半年为2134.4962万美元[22] - 2022年上半年投资活动净现金提供量为254.9387万美元,2021年上半年使用量为84.783万美元[22] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为5598.5991万美元,2022年上半年为0[22] - 2022年6月30日现金及现金等价物和受限现金期末余额为890.597万美元,2021年为4033.5438万美元[22] - 2022年6月30日和2021年12月31日公司现金及现金等价物分别为887.5925万美元和2322.077万美元[29] - 2022年和2021年第二季度,公司收入分别约为4万美元和127.5万美元,主要因SYMJEPI销售减少[167] - 2022年和2021年第二季度,公司销货成本分别约为68.9万美元和179.6万美元,主要因SYMJEPI直接材料成本减少[168] - 2022年和2021年第二季度,公司SG&A费用分别约为420.6万美元和493.4万美元,主要因法律和薪酬费用减少[169] - 2022年和2021年第二季度,公司研发费用分别约为332.1万美元和219.7万美元,主要因Tempol临床试验成本增加[171] - 2022年和2021年上半年,公司收入分别约为119.4万美元和260.8万美元,主要因SYMJEPI销售减少和ZIMHI销售增加[174] - 2022年和2021年上半年,公司销货成本分别约为215.3万美元和364.1万美元,主要因SYMJEPI直接材料成本和库存成本减少以及ZIMHI直接材料成本增加[176] - 2022年和2021年上半年,公司研发费用分别约为754.2万美元和444.6万美元,主要因Tempol开发支出增加[178] - 2022年和2021年上半年其他收入(支出)分别约为 - 243.6万美元和 - 768.7万美元,2022年减少主要因认股权证公允价值变动费用减少约771.4万美元和保险收入增加约50万美元,被约178.7万美元的或有损失应计和与出售资产相关的可变对价估计变化约119.8万美元抵消[179] - 2022年和2021年上半年终止经营业务净亏损分别约为22.7万美元和307.4万美元,2022年亏损减少主要因USC停止经营活动无收入和销售成本且SG&A费用显著降低[180] - 2022年和2021年上半年持续和终止经营业务净亏损分别约为1880万美元和2470万美元,截至2022年6月30日累计亏损约2.968亿美元[182] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金约为890万美元,总资产约为1770万美元,2021年12月31日为3830万美元,2022年6月30日流动资产超过流动负债约560万美元[184] - 2022年和2021年上半年经营活动使用的净现金分别约为1690万美元和2130万美元,2022年还包括产品召回负债支付和向Dr. Carlo支付的约140万美元离职金[185] - 2022年和2021年上半年投资活动提供的净现金分别约为250万美元和使用80万美元,2022年主要因出售USC资产收到款项,2021年主要因购买资本设备[186] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的净现金分别为0和约5600万美元,2021年主要因公开发行普通股、投资者认股权证行权和第二次PPP贷款所得款项[187] 终止经营业务相关数据变化 - 公司于2021年8月处置了其业务的一个组成部分,截至2022年6月30日符合终止经营的定义[34] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,终止经营业务的资产分别为422.2542万美元和432.0659万美元,负债分别为146.8368万美元和168.3246万美元[42] - 2022年第二季度和上半年,终止经营业务的税后损失分别为6.1767万美元和22.6628万美元;2021年同期分别为161.7175万美元和307.3723万美元[42][44] 租赁相关数据变化 - 截至2022年6月30日,USC的两份经营租赁剩余期限为一年以上四年以下,其中一份建筑租赁月租金1.0824万美元至2023年12月31日[46] - 2021年与租赁相关的使用权资产约44.8万美元全额减值,截至2022年6月30日和2021年12月31日,租赁负债分别约为32.8万美元和41.2万美元[47] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,合同终止成本的或有损失负债约为41万美元,化学销毁成本的应付账款分别约为0和3000美元[48] - 截至2022年6月30日,公司办公场地经营租赁剩余期限约17个月,使用权资产为48.5761万美元,租赁负债为51.968万美元[73][74] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月经营租赁费用均约为8.8万美元,六个月均约为17.7万美元[76] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,经营租赁负债现金支付分别约为9.3万美元和9万美元,六个月分别约为18.5万美元和18万美元[77] 股权及证券相关数据变化 - 2022年上半年公司因限制性股票单位(RSUs)归属发行普通股38.9003万股[16] - 2021年6月30日普通股余额为1.49409098亿美元,2020年12月31日为9436.5015万美元[19] - 2021年1月和2月,公司因投资者行使认股权证发行普通股,获约585.2万美元收益,认股权证持有人获835.6万股[103] - 2021年2月2日,公司完成普通股包销公开发行,发行4662.1621万股,发行价每股1.11美元,扣除费用后净收益约4840万美元[104][105] - 2020年股权奖励计划初始可发行普通股数量为200万股,自2021年1月1日起每年1月1日自动增加前一年12月31日流通股总数的5% [108] - 2022年1月1日,根据2020年股权奖励计划,预留发行股票奖励的股份增加747.9713万股[109] - 2022年6月,公司向Dennis J. Carlo发行25万股普通股,因协议修改加速RSU归属,导致约54万美元费用转回[110] - 截至2022年6月30日六个月,非计划奖励授予13万份股票期权,加权平均行权价0.62美元,加权平均剩余合约期限9.64年[112] - 截至2022年6月30日,2009年股权奖励计划下未行使且预计可行权的股票期权为473.1142万份,加权平均行权价4.19美元,加权平均剩余合约期限2.86年[112] - 2022年和2021年截至6月30日三个月,持续经营业务的股票期权费用均约为4000美元[112] - 2022年和2021年截至6月30日六个月,持续经营业务的股票期权费用分别约为1.3万美元和11.3万美元[113] - 2022年6月30日和2021年12月31日,流通在外的股票期权分别为4,861,142份和4,985,415份,其总内在价值均为0美元;可行权的股票期权分别为4,762,042份和4,980,482份,总内在价值也均为0美元[115] - 2022年6月30日,未归属受限股票单位(RSUs)为650,000份,加权平均授予日公允价值为4.64美元;2022年和2021年截至6月30日的三个月,持续经营业务与RSUs相关的费用分别约为 - 464,000美元和794,000美元;六个月的费用分别约为 - 102,000美元和1,531,000美元[117][118] - 截至2022年6月30日,与RSUs相关的未摊销薪酬费用约为478,000美元,将在1.41年内确认为薪酬费用[119] - 2022年6月30日,流通在外的认股权证总数为14,202,824份,其中2020年认股权证在2022年6月30日和2021年12月31日的负债公允价值分别为70,728美元和99,655美元[120] - 截至2022年6月30日,公司为行使流通在外的期权、认股权证和受限股票单位预留的普通股总数为19,713,966股[121] - 2022年7月5日,公司与机构投资者签订证券购买协议,发行3,000股C系列可转换优先股,同时发行认股权证可购买最多750,000股普通股,认购总额为300,000美元[126] 产品相关业务数据变化 - 公司有多款产品,如2017年FDA批准的SYMJEPI 0.3mg、2018年批准的SYMJEPI 0.15mg、2021年批准的ZIMHI 5mg/0.5mL,以及处于临床试验阶段的Tempol[131] - 2022年3月21日,公司召回四批SYMJEPI产品,召回成本约200万美元[64] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,召回相关负债分别约为60万美元和200万美元[65] - 2022年3月21日公司自愿召回四批次SYMJEPI肾上腺素注射剂,原因是针头可能堵塞[140] - 2021年10月18日FDA批准公司高剂量纳洛酮注射剂ZIMHI用于治疗阿片类药物过量,2022年3月31日商业推出[144] - 2020年6月12日公司与第三方签订许可协议,获得Tempol在多个领域的独家许可权[145] - 2022年2月公司宣布Tempol的2/3期试验招募并给药超过100名受试者[151] - 2022年3月14日和6月1日,Tempol 2/3期临床试验的数据监测委员会两次评估后均建议研究按计划继续[151] - 2022年7月29日公司宣布Tempol的2/3期试验已招募超过200名患者,预计接近完成下次数据监测委员会会议所需的患者招募[152] - 数据监测委员会计划2022年9月底开会审查未揭盲的中期数据,根据结果可能建议停止或继续试验[152] 资产出售及相关费用数据变化 - 2021年8月公司与Fagron达成资产出售协议,固定对价约10.7万美元,可变对价约638.5万美元,2021年录得约463.7万美元收益[37] - 截至2022年3月31日和6月30日,出售资产的可变对价分别减少约44万美元和约75.8万美元,2022年上半年确认约120万美元损失[37] - 2021年12月31日公司计提70万美元交易费负债并于2022年1月支付[37] - 2021年7月30日公司子公司USC与Fagron签订资产购买协议,出售人类复方制药业务相关资产,买方在生效日支付107,500美元[153][154] - 公司因USC资产出售交易,在2021年12月31日计提并于2022年1月支付700,000美元的财务顾问交易费[157] - 2021年8月董事会批准USC剩余业务和资产的重组计划,10月31日USC交出阿肯色州零售药房和批发商/外包商许可证[158] - 2021年第三和第四季度,公司因USC业务收尾产生约160万美元与人员相关的重组费用现金支出[159] - 2021年第三和第四季度,公司因USC协议