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DMK Pharmaceuticals (DMK) - 2023 Q1 - Quarterly Report

产品批准情况 - 2017年6月15日,FDA批准公司SYMJEPI(肾上腺素)0.3mg注射剂用于紧急治疗过敏反应[69] - 2018年9月27日,FDA批准公司较低剂量的SYMJEPI(肾上腺素)0.15mg注射剂用于紧急治疗过敏反应[69] - 2021年10月18日,FDA批准公司ZIMHI用于治疗阿片类药物过量[73] 产品召回情况 - 2022年3月21日,公司宣布自愿召回四批SYMJEPI(肾上腺素)注射剂,原因是针头可能堵塞[70][71] - 2023年2月,公司收到FDA通知,认为SYMJEPI产品自愿召回已终止[72] - 截至2023年3月31日,SYMJEPI产品召回总成本约为260万美元,公司可能获第三方部分报销,但金额和时间不确定[72] - 2022年3月21日,公司宣布自愿召回四批次SYMJEPI产品[88] - 截至报告日期,召回的最终成本和成本分配未知[88] 临床试验情况 - 2022年9月21日,公司宣布Tempol的2/3期临床试验未达到主要终点,建议提前停止研究[74] 协议收款情况 - 截至2023年3月31日,USC协议相关收款总额约为550万美元,公司预计将收取剩余约2.1万美元收益[77] 财务关键指标(整体) - 截至2023年3月31日,公司现金及现金等价物约为310万美元,累计亏损约为3.135亿美元,负债约为1860万美元[78] - 2023年和2022年第一季度营收分别约为145.3万美元和115.5万美元,增长约29.8万美元[80] - 2023年和2022年第一季度商品销售成本分别约为178.8万美元和146.4万美元,增长约32.4万美元[80] - 2023年和2022年第一季度销售、一般和行政费用分别约为478.2万美元和338.3万美元,增长约139.9万美元[80][81] - 2023年和2022年第一季度研发费用分别约为131.1万美元和422.2万美元,减少约291.1万美元[81] - 2023年和2022年第一季度其他费用分别约为258.7万美元和227.6万美元,增长约31.1万美元[81] - 2023年和2022年第一季度终止经营业务净收入分别约为7.2万美元和净亏损16.5万美元,变化约23.7万美元[81] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别约为890万美元和1040万美元,自成立至2023年3月31日累计亏损约3.135亿美元[82] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,总资产分别约为910万美元和1090万美元[82] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别约为150万美元和700万美元,减少约550万美元[83] 股票发售情况 - 2023年3月14日公司发售股票和认股权证,总收益约300万美元,发行成本27.5万美元[82] 或有负债及费用情况 - 公司记录了与物业维修相关的或有租赁损失负债5.3万美元[87] - 2023年第一季度维护费约为26.8万美元,2022年同期为0美元[87] 会计估计及公告情况 - 公司2022年年报中关键会计估计自2023年3月16日提交后未发生重大变化[89] - 公司预计2023年第一季度发布的会计公告不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[90] 股东大会情况 - 2023年5月15日,公司召开股东大会,审议与DMK的合并交易相关提案[68]