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DMK Pharmaceuticals (DMK) - 2023 Q3 - Quarterly Report

市场数据 - 2022年美国纳洛酮市场增长约15%,纳洛酮产品Narcan销售额约为3.74亿美元[53] - 2022年12个月内美国药物过量死亡约107,081人,较2019年同期约71,030人增加约51%,其中阿片类药物过量死亡81,045人[53] - 2019年7 - 12月至2021年7 - 12月,10至19岁青少年过量死亡人数增加109%,涉及非法制造芬太尼的死亡人数增加182%[54] - 美国18岁以下儿童中高达8%有食物过敏,其中约38%有严重过敏反应史[56] - 2022年处方肾上腺素产品销售额超17.5亿美元[56] - 良性前列腺增生(BPH)在美国每年约有600万男性寻求治疗,市场规模约为54亿美元[62] 公司业务进展 - 公司收购约750种新型小分子神经肽类似物组合及多个在研产品候选和技术[60] - 公司主要临床阶段候选产品DPI - 125已完成人体1期剂量递增研究,下一步预计进行人体概念验证研究[61] 公司重大事件 - 2023年5月25日公司完成与Legacy DMK的合并交易[50] - 2023年9月6日公司名称变更为DMK Pharmaceuticals Corporation[51] - 2022年3月21日公司自愿召回四批SYMJEPI产品,2023年2月FDA通知召回终止[58] 公司财务关键指标(截至2023年9月30日) - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物约为670万美元,累计亏损约为3.235亿美元,负债约为1390万美元[66] - 截至2023年9月30日,公司现金及现金等价物约为670万美元,公司预计现有资金不足以满足未来12个月的运营需求,需寻求额外资金[73][77] 公司财务指标季度对比(2023年和2022年第三季度) - 2023年和2022年第三季度,公司收入分别约为9000美元和150.6万美元,同比减少149.7万美元[68][69] - 2023年和2022年第三季度,公司商品销售成本分别约为33.8万美元和164.8万美元,同比减少130万美元[68][69] - 2023年和2022年第三季度,公司销售、一般和行政费用分别约为251.7万美元和250.8万美元,同比增加9000美元[68][70] - 2023年和2022年第三季度,公司研发费用分别约为41.9万美元和197.8万美元,同比减少160万美元[68][70] - 2023年和2022年第三季度,公司其他收入分别约为152.9万美元和35.7万美元,同比增加117.2万美元[68][70] - 2023年和2022年第三季度,公司持续经营业务净亏损分别约为173.6万美元和427.1万美元,同比减少253.5万美元[68] 公司财务指标前三季度对比(2023年和2022年前三季度) - 2023年和2022年前三季度,公司收入分别约为146.9万美元和260.5万美元,同比减少113.6万美元[68][71] - 2023年和2022年前三季度,公司持续经营业务净亏损分别约为1775.4万美元和2279.7万美元,同比减少504.3万美元[68] 公司财务指标九个月对比(2023年和2022年9月30日止九个月) - 2023年9月30日止九个月收入减少约110万美元,主要因ZIMHI对USWM销售额减少约90万美元,产品召回成本减少约40万美元部分抵消,另有约60万美元因重新评估USWM协议下已履行的履约义务确认递延收入[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的商品销售成本分别约为248.8万美元和370.6万美元,2023年较2022年减少约120万美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的销售、一般和行政费用分别约为1133.2万美元和1009.7万美元,增加约120万美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的研发费用分别约为210.6万美元和952万美元,减少约740万美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的已收购在研研发项目费用分别约为654万美元和0美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的其他收入(费用)分别约为324.3万美元和 - 207.9万美元,增加约530万美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月的终止经营业务净亏损分别约为115.1万美元和35.4万美元,增加约80万美元[72] - 2023年和2022年9月30日止九个月持续和终止经营业务净亏损分别约为1890万美元和2320万美元,自成立至2023年9月30日累计亏损约3.235亿美元[73] - 2023年和2022年9月30日止九个月经营活动使用的净现金分别约为790万美元和2440万美元,投资活动提供的净现金分别约为270万美元和330万美元,融资活动提供的净现金分别约为1070万美元和30万美元[74] 公司维护费情况 - 2023年和2022年前九个月维护费分别约为80.4万美元和0美元[78] 公司收购DMK相关财务 - 公司收购DMK产生约140万美元交易成本,计入销售、一般和行政费用[79] - 收购DMK的购买价格(总对价)为651.8303万美元[79][80] - 收购DMK时发行普通股公允价值为75.7038万美元,发行E系列优先股公允价值为485.3万美元[79] - 公司承担DMK已发生的与合并相关成本49.2456万美元[79] - 收购DMK时承担并替换的期权公允价值为41.5809万美元[79] 公司收购DMK估值参数 - 收购在研项目(IPR&D)公允价值采用多期超额收益模型确定,相关折现率为27%[79] - 替换期权估计公允价值计算使用的预期波动率为119.5%,基于公司股票约107%的计算波动率和DMK 132%的隐含波动率按50/50加权得出[81] - 替换期权计算使用的公司收盘股价为2.50美元,预期股息率为0.0%,预期期限为2.3699 - 4.3726年,平均无风险利率约为4.06%[81] 公司会计公告影响 - 公司预计2023年第三季度发布的会计公告不会对经营成果、财务状况或现金流产生重大影响[82]