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Denali(DNLI) - 2022 Q2 - Quarterly Report
DenaliDenali(US:DNLI)2022-08-08 00:00

公司项目进展 - 公司有7个临床项目和超15个临床前开发阶段项目[112] - 2022年1月,Sanofi计划启动SAR443820/DNL788治疗MS和SAR443122/DNL758治疗UC的2期试验[118] - 2022年1月,TAK - 594/DNL593(PTV:PGRN)的CTA获MHRA批准,公司2月收到Takeda 1200万美元里程碑付款[118] - 2022年4月,Sanofi启动SAR443820/DNL788的HIMALAYA 2期研究,公司5月收到4000万美元里程碑付款[118] - 2022年5月,Biogen启动BIIB122/DNL151的全球2b期LUMA研究,触发向Genentech支付750万美元临床里程碑付款[120] - 2022年6月,TAK - 920/DNL919(ATV:TREM2)的CTA获批,公司7月收到Takeda 1200万美元里程碑付款[120] 公司财务亏损情况 - 2022年3 - 6月,公司净亏损分别为5880万美元和1.24亿美元,2021年同期分别为6070万美元和1.307亿美元[122] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损7.69亿美元[122] - 公司自成立以来累计亏损7.69亿美元,预计未来将继续亏损并需大量资金[161] 公司收入情况 - 公司至今未产生产品销售收入,所有收入为与Takeda、Sanofi和Biogen的合作及许可收入[123] - 未来公司收入可能来自合作协议、产品销售、里程碑付款、特许权使用费和成本报销,且预计收入会季度和年度波动[125] - 2022年3月和6月结束的三个月及六个月,公司合作收入分别为5250万美元和9460万美元,2021年同期分别为2290万美元和3090万美元,增长主要源于与武田和赛诺菲合作收入增加[137][139] 公司研发费用情况 - 2022年3月和6月结束的三个月及六个月,研发费用分别为9270万美元和1.788亿美元,2021年同期分别为6570万美元和1.259亿美元[137][140] - 2022年3月结束的三个月较2021年同期研发费用增加约2700万美元,主要因ETV:IDS项目外部费用增加1040万美元[143] - 人员相关费用增加680万美元,其中股票薪酬费用因额外股权奖励授予增加240万美元,因研发人员增加导致工资及相关费用增加440万美元[145] - LRRK2项目外部费用增加630万美元,主要因合作方百健启动全球2b期LUMA研究向基因泰克支付750万美元临床里程碑费用,部分被临床活动转移至百健导致的成本降低抵消[145] - TV平台及其他项目外部费用、其他外部研发费用和PTV项目外部费用分别增加580万美元、260万美元和50万美元[145] - 公司预计未来几年研发费用至少会增加,因继续实施业务战略、推进现有项目、扩大研发工作等[132] - 2022年上半年研发费用增加约5290万美元,主要因ETV:IDS项目外部费用增加2140万美元、人员相关费用增加1500万美元等[147] 公司人员相关费用情况 - 2022年3月和6月结束的三个月及六个月,人员相关费用中的股票薪酬费用分别为1490万美元和3040万美元,2021年同期分别为1250万美元和2480万美元,分别增加240万美元和560万美元[141] 公司成本分摊报销情况 - 2022年3月和6月结束的三个月及六个月,净成本分摊报销分别包含来自武田对PTV:PGRN项目的280万美元和570万美元报销,以及对ATV:TREM2项目的150万美元和360万美元报销[141] - 2022年3月结束的三个月,成本分摊报销包含来自百健对LRRK2项目的40万美元报销;2022年6月结束的六个月,成本分摊报销被向百健支付的240万美元成本分摊部分抵消[141] 公司一般及行政费用情况 - 2022年第二季度一般及行政费用为2120万美元,较2021年同期增加220万美元;上半年为4370万美元,较2021年同期增加570万美元[150][151] 公司资金及负债情况 - 公司通过公开发行普通股和合作协议获得资金,截至2022年6月30日,从合作方获得前期、期权和里程碑付款分别为9300万、1.9亿和5.6亿美元[153][155] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为11.6亿美元[157] - 截至2022年6月30日,公司运营租赁负债为6140万美元,未来未折现租赁付款约2240万美元,与龙沙的非退还采购承诺为2520万美元[162] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为11.6亿美元,主要由货币市场基金和有价证券组成[175] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金1.15亿美元,投资活动使用现金2920万美元,融资活动提供现金590万美元[166][167][169][170] 公司市场风险情况 - 公司面临利率和外汇市场风险,假设利率相对变动10%不会对财务报表产生重大影响[174][176] - 公司大部分交易以美元进行,但部分交易以欧元、瑞士法郎和英镑等外币计价,受外汇风险影响[177] - 公司在日常业务中面临市场风险,主要与利率和外汇敏感性相关[174] - 美元兑其他货币的汇率波动会影响公司与临床前、临床和制造活动相关的费用、资产和负债的报告金额[177] 公司会计估计及内部控制情况 - 2022年上半年关键会计估计和会计公告无重大变化[171][172] - 假设利率发生10%的相对变化,不会对公司合并财务报表产生重大影响[176] - 截至2022年6月30日,公司披露控制和程序的设计和运营在合理保证水平上是有效的[180] - 截至2022年6月30日的季度内,公司财务报告内部控制没有发生重大变化[181] 公司投资活动情况 - 公司投资活动的主要目标是保存资本以支持运营,并在不承担重大风险的情况下实现投资收益最大化[176] - 公司根据董事会批准的投资政策,维持高信用质量和短期期限的投资组合[176] 公司披露控制和程序情况 - 公司披露控制和程序旨在确保按规定时间记录、处理、汇总和报告信息,并传达给管理层以进行及时决策[179]