公司项目进展 - 公司有五个临床项目和超十五个临床前开发阶段项目[119] - 2020年12月和2021年1月，分别启动DNL593和DNL919的GLP毒理学研究，触发武田合作协议下每个项目800万美元的第二临床前里程碑付款[125] - 2021年6月，合作方赛诺菲启动DNL758的2期研究，触发1500万美元里程碑付款，7月公司收到该款项[125] 公司场地租赁 - 2021年8月，公司租赁约50000平方英尺的场地，以扩大生物疗法的临床制造能力[127] 公司净亏损情况 - 2021年第三和九个月净亏损分别为8460万美元和2.153亿美元，2020年同期分别为5820万美元和1.737亿美元[129] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损5.697亿美元[129] - 2021年第三季度和前九个月的净亏损分别为8460万美元和2.153亿美元，2020年同期分别为5820万美元和1.737亿美元，三季度同比增加2640万美元，增幅45%，前九个月同比增加4160万美元，增幅24%[144] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损5.697亿美元，预计未来将继续产生重大亏损[167] 公司收入情况 - 公司目前无产品销售收入，所有收入来自与武田、赛诺菲和百健的合作及许可收入[131] - 未来公司将继续从现有合作协议确认收入，也可能从产品销售、里程碑、特许权使用费和成本补偿中获得收入[132] - 公司预计收入会因许可费、里程碑付款等的时间和金额而季度和年度波动[132] - 若不能及时完成产品候选开发或获得监管批准，公司未来创收能力、经营成果和财务状况将受重大不利影响[132] - 2021年第三季度和前九个月的合作收入分别为530万美元和3610万美元，2020年同期分别为940万美元和1880万美元，三季度同比减少410万美元，降幅44%，前九个月同比增加1730万美元，增幅92%[144] 公司费用情况 - 2021年第三季度和前九个月的研发费用分别为7160万美元和1.975亿美元，2020年同期分别为5370万美元和1.579亿美元，三季度同比增加1790万美元，增幅33%，前九个月同比增加3960万美元，增幅25%[144][145] - 2021年第三季度和前九个月的一般及行政费用分别为1930万美元和5730万美元，2020年同期分别为1580万美元和4230万美元，三季度同比增加350万美元，增幅22%，前九个月同比增加1490万美元，增幅35%[144] - 2021年前三季度研发费用增加，主要因人员相关费用增加2480万美元，其中股份支付费用增加1600万美元，薪资及相关费用增加880万美元[147] - 2021年第三季度研发费用增加1790万美元，主要因人员相关费用增加780万美元、ETV:IDS项目外部费用增加550万美元等，部分被LRRK2项目外部费用减少330万美元和与百健合作的成本分摊补偿120万美元抵消[147][148] - 2021年前九个月研发费用增加3960万美元，主要因TV平台及其他项目外部费用增加1340万美元、eIF2B和ETV:IDS项目外部费用分别增加590万美元和1090万美元等，部分被LRRK2项目外部费用减少1390万美元和与百健合作的成本分摊补偿530万美元抵消[148][150][151] - 2021年第三季度一般及行政费用为1930万美元，较2020年同期的1580万美元增加350万美元；前九个月为5730万美元，较2020年同期的4230万美元增加1500万美元[152][153] 公司运营及税前亏损情况 - 2021年第三季度和前九个月的运营亏损分别为8560万美元和2.186亿美元，2020年同期分别为6010万美元和1.814亿美元，三季度同比增加2550万美元，增幅42%，前九个月同比增加3730万美元，增幅21%[144] - 2021年第三季度和前九个月的税前亏损分别为8460万美元和2.153亿美元，2020年同期分别为5820万美元和1.737亿美元，三季度同比增加2640万美元，增幅45%，前九个月同比增加4160万美元，增幅24%[144] 公司利息及其他收入净额情况 - 2021年第三季度和前九个月的利息及其他收入净额分别为100万美元和330万美元，2020年同期分别为190万美元和760万美元，三季度同比减少90万美元，降幅48%，前九个月同比减少430万美元，降幅57%[144] - 2021年第三季度和前九个月利息及其他收入净额分别为100万美元和330万美元，较2020年同期的190万美元和760万美元分别减少90万美元和430万美元[156] 公司所得税费用情况 - 2020年第三季度所得税费用为10万美元，2020年前九个月、2021年第三季度和前九个月无所得税费用[157] 公司资金获取情况 - 2020年1月，公司通过承销公开发售900万股普通股，每股23美元，净收益约1.939亿美元；截至2021年9月30日，从合作协议获得多项款项，包括武田7100万美元、赛诺菲1.5亿美元及1370万美元、渤健4.65亿美元、5.6亿美元及1330万美元[158][159][160][161] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为13.6亿美元[162] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为13.6亿美元[182] 公司现金流量情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金1.459亿美元，投资活动提供现金1910万美元，融资活动提供现金1420万美元[170][171][172][173] 公司外汇合约情况 - 截至2021年9月30日，公司有未平仓外汇远期合约，名义金额450万美元，假设外币相对美元升值10%，合约剩余期限内价值将增加约40万美元[187] - 截至2021年9月30日，公司未平仓远期外汇合约名义金额为450万美元[187] - 假设2021年9月30日外币相对美元升值10%，这些合约剩余期限内收到的价值将增加约40万美元[187] 公司披露控制和程序评估情况 - 截至2021年9月30日，管理层评估认为公司披露控制和程序的设计和运行在合理保证水平上有效[189][190] - 截至2021年9月30日，公司管理层评估认为披露控制和程序的设计和运行在合理保证水平上是有效的[190] 公司市场风险情况 - 公司面临利率和外汇市场风险，投资组合受利率影响，部分外汇交易通过远期合约对冲[181][182][184][185] - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响[183] - 公司多数交易以美元进行，但部分交易以欧元、瑞士法郎和英镑等外币计价，面临外汇风险[184] - 公司通过签订远期外汇合约来减轻外汇汇率变化对特定外币经营费用现金流的影响[185] 公司财务报告内部控制情况 - 2021年第三季度，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[191]