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Cardiol Therapeutics(CRDL) - 2022 Q4 - Annual Report

资金状况 - 截至2022年12月31日,公司现金及现金等价物为5950万美元,资金可支持公司实现企业里程碑并维持运营至2026年[6] 临床试验进展 - 2022年5月,公司获得美国FDA的研究性新药申请授权,开展CardiolRx™用于复发性心包炎的多中心II期开放标签试点研究[7] - 2022年12月,公司启动CardiolRx™用于复发性心包炎患者的II期开放标签试点研究,2023年1月首例患者入组[8] - 2022年8月,公司宣布ARCHER试验首例患者入组,该试验预计在北美、欧洲、拉丁美洲和以色列的主要心脏中心招募100名患者[13] - 未来12 - 24个月,公司预计完成复发性心包炎II期开放标签试点研究的患者招募,美国每年寻求和接受复发性心包炎治疗的患者估计为38000人[24] - 未来12 - 24个月,公司预计完成ARCHER试验的患者招募[25] 研究结果公布 - 2022年10月,公司公布研究结果,显示CardiolRx™的活性药物成分可抑制并促进心脏纤维化相关机制的逆转[14] - 2022年11月,公司公布研究结果,显示CardiolRx™的活性药物成分可显著减少急性心包炎临床前模型的心包积液和增厚,并显著抑制关键炎症标志物的分泌[15] 人员任命 - 2022年,公司在董事会和科学顾问委员会进行关键人员任命[6,17] 新药研发推进 - 公司正推进新型皮下注射用大麻二酚药物制剂作为心力衰竭潜在的抗纤维化和抗炎疗法,美国每年心力衰竭相关医疗成本超过300亿美元[26,29]