公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过发现、开发和商业化降解致病蛋白的疗法，利用自身的蛋白质处理系统选择性地降解和清除致病蛋白[340] - 公司自2013年开始运营，主要通过股权销售、合作款项和债务融资来支持运营，尚未从产品销售中获得任何收入[348] 临床阶段项目 - 公司有三个正在进行的临床阶段项目，分别是Vepdegestrant (ARV-471)、ARV-766和bavdegalutamide (ARV-110)，针对不同疾病进行治疗[341] - 公司计划在2024年下半年获得卫生监管部门对Vepdegestrant的额外临床试验的反馈，包括与Pfizer的CDK4抑制剂联合使用的新一线和二线临床试验[342] - ARV-766在第二季度展示了预临床数据和化合物结构，并在AACR年会上分享了ARV-766用于治疗mCRPC男性的Phase 1/2剂量递增和扩展试验的数据[346] - ARV-766在Phase 1/2剂量递增和扩展试验中表现出良好的耐受性，并在之前接受过NHAs治疗的患者中展现了有希望的活性[346] - ARV-766在mCRPC患者中展现出广泛的疗效信号和良好的耐受性，预计将在2024年第二季度与监管机构就Phase 3临床试验计划进行讨论[347] - Bavdegalutamide在mCRPC患者中展现出可管理的耐受性，并且在特定基因突变的患者中表现出不错的疗效[347] 合作协议 - 公司与Genentech和Pfizer签订了合作协议，将通过这些合作协议获得一定的前期和里程碑支付以及未来的销售提成[350] - 与Pfizer合作协议中，我们收到了总计1.2百万美元和4.4百万美元的付款[351] - 与拜耳合作协议中，我们收到了总计17.5百万美元的前期非退款性付款[351] - 与辉瑞合作协议中，我们收到了总计6.5亿美元的前期非退款性付款[352] 财务状况 - 我们的研发费用主要包括研究活动的成本，包括员工薪酬、第三方协议费用、外部顾问费用等[353] - 我们的研发费用在2023年达到了3.797亿美元，预计将在可预见的未来继续大幅增加[354] - 我们尚无法确定未来临床试验的持续时间和成本，以及任何产品候选药物的意外成本[355] - 我们预计随着人员增加和商业运营的发展，我们的一般和行政费用将在未来增加[356] - 我们在2013年成立以来，尚未为任何年度的净亏损或联邦或州研发税收抵免录入任何美国联邦或州所得税减免[358] - 我们通过与制药合作伙伴的研究合作和许可协议产生收入，根据ASC 606，我们评估许可协议、研发服务和参与联合研发和发展指导委员会的收入[359] - 我们预计在未来识别的联合绩效义务的估计履行期内按比例确认收入[360] 财务数据 - 2023年12月31日，公司总收入为7.85亿美元，较2022年减少5,290万美元[363] - 2023年研发费用为3.797亿美元，较2022年增加6,470万美元，主要是由于扩大临床试验和相关药物制造成本的增加[363] - 2023年总体和行政费用为1.003亿美元，较2022年增加2,070万美元，主要是由于人员和基础设施相关成本的增加[363] - 2023年其他收入为3.76亿美元，较2022年增加2,540万美元，主要是由于市场证券和货币市场账户的利息收入增加[364] - 2023年所得税费用为0.9万美元，较2022年减少2,090万美元，主要是由于2022年来自ARV-471合作协议的税务目的收入[364] - 2023年股权法下的投资损失为2.5万美元，较2022年减少8.1万美元，主要是由于在2023年全面确认剩余受限制收入和相关的股权法损失[364] 现金流和投资 - 2023年现金等价物和市场证券总额为13亿美元，较2022年增加1.3亿美元[367] - 2023年经营活动中的净现金流为-3.478亿美元，主要是由于净亏损和递延收入减少，部分抵消了非现金费用[367] - 2023年12月31日，公司的投资活动净现金为2.035亿美元，主要归因于市场证券的到期和销售超过购买的2.064亿美元，部分抵消了290万美元的固定资产购买[369] - 2023年12月31日，公司的融资活动净现金为3.747亿美元，主要归因于发行普通股和预先融资认股权证融资约3.5亿美元，减去约1590万美元的放置代理费用和发行费用，以及在“市场”发行普通股约3.72亿美元，减去约110万美元的发行费用，以及股票期权行权和ESPP股份发行的450万美元[369] - 截至2023年12月31日，公司的现金、现金等价物、受限现金和市场证券约为13亿美元，预计将支持公司计划的运营支出和资本支出需求至2027年[371] 贷款和利息收入 - 公司在2014年1月与康涅狄格州签订了援助协议，借款金额为250万美元[375] - 公司在2018年6月与康涅狄格州签订了额外的援助协议，借款金额为200万美元，截至2023