税务政策影响 - 2018年1月1日起美国联邦法定税率从35%降至21%，2022年美国政府颁布法案对特定股票回购征收1%消费税、对调整后财务报表收入征收15%替代最低税[518] - 所得税法律、裁决等变化可能对公司有效税率和税务费用产生重大不利影响[517] 经营风险 - 公司总部、实验室、研发、制造等设施位于加州地震多发区，自然灾害可能严重扰乱运营[522][523] - 公司季度和年度经营业绩可能因产品商业成功、临床试验结果等众多因素大幅波动[526][527] - 公司经营业绩波动可能导致无法达到预期，且短期内难以缓解收入不足的负面影响[529] 合规与诉讼风险 - 作为上市公司需遵守多项法规，合规成本增加，可能分散管理层注意力[532] - 股票价格波动可能导致证券集体诉讼，诉讼会带来成本并分散管理层精力[531][538] - 公司可能卷入证券、产品责任、专利侵权等多种诉讼，影响业务和财务状况[539] - 遵守不断变化的公司治理和信息披露法规可能增加成本并分散管理层对创收活动的注意力[533] 财务报表编制风险 - 编制财务报表需管理层进行估计和假设，假设变化或实际情况不符可能影响经营业绩和股价[514] 银行存款与现金等价物 - 截至2023年12月31日，公司在中国四家银行存款590万美元，在法国一家银行存款500万美元，在英国一家银行存款30万美元，现金等价物为1.164亿美元，投资级公司和市政债券约为9010万美元[656] - 截至2022年12月31日，公司在中国四家银行存款1410万美元，在法国一家银行存款70万美元，在英国一家银行存款40万美元，现金等价物为1.302亿美元，投资级公司和市政债券约为1510万美元[657] 债务情况 - 截至2023年12月31日，公司有5.9亿美元的长期债务和融资租赁未偿还，均为固定利率或通过掉期合约锁定固定利率[659] - 截至2022年12月31日，公司有7590万美元的长期债务和融资租赁未偿还，其中1330万美元为可变利率且未通过固定利率掉期合约锁定，加权平均利率为5.2%[659] 汇率影响 - 截至2023年12月31日，假设美元兑外币汇率不利变动10%，公司外币收益将减少约220万美元，其他综合收益将减少约160万美元[664] - 截至2022年12月31日，假设美元兑外币汇率不利变动10%，公司外币收益将减少约260万美元，其他综合收益将减少约160万美元[664] - 截至2023年12月31日和2022年，公司外国子公司的外币现金余额分别为890万美元和250万美元[665] 准备金情况 - 截至2023年12月31日，公司的回扣准备金估计总额为2190万美元[676] - 截至2023年12月31日，公司的库存总额为1.058亿美元，其中与依诺肝素库存及相关采购承诺相关的费用为910万美元[681] 收购交易 - 2023年6月30日，公司完成对BAQSIMI®胰高血糖素鼻粉的收购，该交易按资产收购处理[686] - 2023年6月30日，公司完成对BAQSIMI®的收购，现金支付5亿美元，还需支付多项款项，或有对价最高达4.5亿美元[741][742] - BAQSIMI®收购总价6.28105亿美元，其中BAQSIMI®产品权公允价值5.91338亿美元[747][749] 财务指标变化 - 截至2023年12月31日，公司总资产为15.12912亿美元，较2022年的7.41987亿美元增长103.9%[694] - 2023年公司总负债为8.73491亿美元，较2022年的2.13329亿美元增长309.5%[694] - 2023年公司股东权益为6.39421亿美元，较2022年的5.28658亿美元增长20.9%[694] - 2023年公司净收入为1.37545亿美元，2022年为9138.6万美元，2021年为6211.6万美元[696][697] - 2023年公司其他综合收益为14.6万美元，2022年为亏损185.9万美元，2021年为亏损304.4万美元[697] - 2023年公司综合收益为1.37691亿美元，2022年为8952.7万美元，2021年为5907.2万美元[697] - 2023年公司普通股发行和流通股数为5939.0194万股，2022年为5811.0231万股[694] - 2023年公司营销费用为2885.3万美元，2022年为2153.1万美元，2021年为1748.6万美元[696] - 2023年公司净费用为亏损2562.8万美元，2022年为盈利854.3万美元，2021年为盈利1425.2万美元[696] - 2023年公司归属于股东的每股净收入为2.85美元，2022年为1.88美元，2021年为1.30美元[696] - 2020 - 2023年归属公司的净利润分别为54,760,922美元、91,386美元、137,545美元、未提及具体计算但可从权益变化推测增长[701] - 2020 - 2023年公司普通股余额分别为54,760,922美元、56,440,202美元、58,110,231美元、59,390,194美元[701] - 2020 - 2023年额外资本分别为410,061美元、422,423美元、455,077美元、486,056美元[701] - 2020 - 2023年留存收益分别为117,773美元、180,337美元、271,723美元、409,268美元[701] - 2020 - 2023年累计其他综合收益（损失）分别为 - 3,721美元、 - 6,765美元、 - 8,624美元、 - 8,478美元[701] - 2020 - 2023年库藏股金额分别为 - 121,812美元、 - 150,479美元、 - 189,524美元、 - 247,431美元[701] - 2020 - 2023年公司股东控制权益分别为402,306美元、445,522美元、528,658美元、639,421美元[701] - 2021 - 2023年购买库藏股金额分别为 - 28,873美元、 - 39,909美元、 - 58,144美元[701] - 2021 - 2023年与公司股权计划相关发行普通股金额分别为15,925美元、15,658美元、10,974美元[701] - 2021 - 2023年股份支付费用分别为17,845美元、17,860美元、20,242美元[701] - 2023年净收入为137,545美元，2022年为91,386美元，2021年为63,301美元[702] - 2023年经营活动提供的净现金为183,503美元，2022年为89,181美元，2021年为97,994美元[702] - 2023年投资活动使用的净现金为649,116美元，2022年为32,777美元，2021年为28,672美元[702] - 2023年融资活动提供的净现金为454,093美元，2022年使用26,439美元，2021年使用37,018美元[702] - 2023年现金、现金等价物和受限现金期末余额为144,531美元，2022年为156,333美元，2021年为126,588美元[702] - 2023年、2022年和2021年长期投资性质的公司间外币交易未实现损益分别为110万美元收益、180万美元损失和260万美元损失[712] 公司业务概况 - 公司是生物制药公司，专注开发、制造、营销和销售技术挑战性高的仿制药和专利注射、吸入和鼻内产品[704] - 公司子公司包括国际药物系统有限公司、阿姆斯特朗制药公司等七家[706] 会计核算方法 - 公司对有重大影响但无控制权的投资采用权益法核算[706] - 公司评估收购交易，符合业务合并定义的按收购法核算，超额购买价格记为商誉[713][714] 成本费用情况 - 2023、2022、2021年运输和处理成本分别约为700万美元、740万美元和430万美元[717] - 2023、2022、2021年广告费用分别为1040万美元、870万美元和810万美元[717] - 2023、2022、2021年自保索赔总费用分别约为170万美元、30万美元和50万美元[736] - 2023、2022、2021年公司运营成本中分别包含1880万、1720万和2460万美元用于调整库存及相关采购承诺至可变现净值[801] - 2023和2022年原材料采购承诺损失分别为100万和270万美元，记录在运营成本中[802] - 2023、2022、2021年折旧费用分别为2520万、2380万和2220万美元[804] - 2023、2022、2021年资本化利息费用分别约为200万、140万和140万美元[805] 受限资金与坏账准备 - 截至2023和2022年12月31日，受限现金余额均为20万美元[723] - 截至2023和2022年12月31日，受限短期投资余额均为220万美元[723] - 截至2023和2022年12月31日，公司坏账准备分别为280万美元和270万美元[725] 法律纠纷与准则评估 - 2021年公司解决法律纠纷，收到净额270万美元和解款[738] - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，公司正评估相关披露要求[738] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，公司正评估相关披露要求[739] 投资情况 - 截至2023年12月31日，公司对汉信制药的非控股投资比例为11.5%[740] - 公司在2023年、2022年和2021年对未合并附属公司汉信的亏损分担额分别为200万美元、120万美元和20万美元[790] 收入确认与细分 - 公司产品收入一般在交付或发货时确认，研发服务收入按进度确认[751][754] - 2023 - 2021年，ANP研发服务收入分别为450万美元、430万美元和510万美元[754] - 2023年和2022年，公司产品退货准备金期末余额分别为1717.9万美元和1945.1万美元，退货率分别为1.1%和1.4%[762][763] - 2023年和2022年，公司回扣和折让准备金期末余额分别为2792万美元和2660.6万美元[757] - 2023年归属于公司股东的净利润为1.37545亿美元，基本每股收益2.85美元，摊薄后每股收益2.60美元；2022年净利润为9138.6万美元，基本每股收益1.88美元，摊薄后每股收益1.74美元；2021年净利润为6211.6万美元，基本每股收益1.30美元，摊薄后每股收益1.25美元[767] - 2023年公司总净收入为6.44395亿美元，2022年为4.98987亿美元，2021年为4.37768亿美元；2023年总毛利为3.51121亿美元，2022年为2.48860亿美元，2021年为1.99739亿美元[771] - 成品药产品细分中，2023年胰高血糖素净收入为1.13684亿美元，2022年为5532.2万美元，2021年为4763.9万美元；BAQSIMI 2023年净收入为5115.7万美元，2022年和2021年无相关收入[772] - 按地区划分，2023年美国市场净收入为6.35192亿美元，中国市场为4505万美元，法国市场为4698万美元；2022年美国市场净收入为4.86833亿美元，中国市场为4697万美元，法国市场为7457万美元；2021年美国市场净收入为4.19869亿美元，中国市场为6020万美元，法国市场为1.1879亿美元[775] - 2023年成品药产品折旧和摊销费用为2.1794亿美元，API为3943万美元；2022年成品药产品为8884万美元，API为3713万美元；2021年成品药产品为6003万美元，API为4222万美元[774] - 2023年主要客户中，McKesson占应收账款的26%、净收入的25%；Cencora占应收账款的16%、净收入的20%；Cardinal Health占应收账款的13%、净收入的15%；Lilly占应收账款的20%、净收入的8%[777] - 2022年主要客户中，McKesson占应收账款的32%、净收入的22%；Cencora占应收账款的16%、净收入的23%；Cardinal Health占应收账款的19%、净收入的17%[777] - 2021年主要客户中，