公司产品技术指标 - 公司OGM系统分析的单分子平均约25万碱基对长，比Illumina测序系统平均短读长超1000倍，比PacBio和Oxford Nanopore系统平均长读长约长10 - 20倍[12] - 传统方法进行OGM分析需处理至少150万个细胞以分离足够DNA，公司离子纯化系统能从更少细胞中分离足够DNA[13] - 公司DLS试剂盒对人类基因组每10万个碱基对标记约16个标签，标记后分子平均长度约25万碱基对[16] 公司仪器产能 - 公司Saphyr仪器目前每年能以100x覆盖率分析多达4000个人类基因组，Stratys仪器目前每年能以100x覆盖率分析多达13500个人类基因组[33] 公司市场愿景 - 全球已安装超1.5万台NGS仪器，公司愿景是为每台测序仪配备OGM系统[21] 公司销售与团队情况 - 公司销售周期通常为9 - 12个月[37] - 公司现场应用专家团队中有9位拥有博士学位[37] 公司产品淘汰与服务调整 - 截至2024年3月1日，公司决定逐步淘汰FirstStepDx PLUS、FXS测试和NextStepDx PLUS等产品[36] - 截至2024年3月1日，公司决定逐步停止提供非OGM LDT测试；截至2023年12月31日，已与四家主要实验室签订湿实验室服务合同[49] 公司知识产权与合作 - 2022年11月收购Purigen时，获得与斯坦福大学的修订重述许可协议，拥有相关产品全球独家权利和许可[51] 公司生产与采购 - 公司Stratys仪器最初内部制造，最终将转由制造Saphyr仪器的第三方制造商生产[38] - 公司OGM和ITP应用的芯片耗材由第三方制造商生产，OGM和ITP试剂均从有限数量供应商采购，部分为单一来源供应商[39] - 公司与单一第三方制造商合作生产芯片耗材，协议自动续约一年，可提前30天书面通知终止订单[52] - 公司制造策略是外包仪器和芯片制造，在自有设施内开发和组装试剂套件[408] 公司法律风险 - 若违反联邦反回扣法、斯塔克法、联邦虚假索赔法等，会面临资金返还、罚款、民事处罚及可能被排除在联邦医疗保健计划之外等后果[57,61,62] 公司运营与业绩评估困难 - 公司作为早期商业阶段公司，商业历史有限，运营成本增加，营收和费用变化使评估业务和预测业绩困难[67] 公司运营结果与现金流波动 - 公司季度和年度运营结果及现金流过去有波动，未来可能继续波动，影响股价[67] - 影响公司运营结果波动的因素包括产品采用、商业和报销策略执行、客户需求、订单和付款时间等[67] 公司未来资金需求 - 公司未来资金需求受业务整合、市场接受度、研发成本等多种因素影响[69] 公司财务状况（截至2023年12月31日） - 截至2023年12月31日，公司有现金及现金等价物1790万美元、短期投资4880万美元、受限现金及现金等价物和受限短期投资3550万美元[69] - 截至2023年12月31日，票据未偿还本金总额为6100万美元，2024年2月赎回后约为2430万美元[71] - 截至2023年12月31日，公司有联邦和州税净营业亏损结转额分别为3.94亿美元和1594万美元，联邦税亏损结转额中有3.702亿美元无到期限制，但使用上限为应纳税所得额的80%，其余2380万美元将于2027年开始到期，州税亏损结转额于2024年开始到期[74] - 截至2023年12月31日，公司有联邦和加州研发税收抵免结转额分别为510万美元和940万美元，联邦研发税收抵免结转额将于2027年开始到期，加州研发税收抵免可无限期结转[74] - 由于先前所有权变更限制，截至2023年12月31日，3300万美元的联邦和540万美元的加州净营业亏损结转额从递延所得税资产清单中移除，640万美元的联邦研发税收抵免从递延所得税资产中移除[74] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为1790万美元，短期投资为4880万美元，受限现金及现金等价物和受限短期投资为3550万美元，营运资金为4010万美元，累计亏损为5.812亿美元[363] - 截至2023年12月31日，按公允价值计量的票据为6980万美元，2024年可能需按偿还价格赎回6210万美元的票据，估计退休费用为440万美元[363] - 2023年12月31日，贸易应收账款为980.2万美元，较2022年的731.5万美元和2021年的562.4万美元有所增加；扣除坏账准备后，应收账款净额为931.9万美元，2022年和2021年分别为702.2万美元和493.4万美元[377] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物为1794.8万美元，较2022年的509.1万美元有所增加；投资为4882.3万美元，较2022年的1.08095亿美元减少；受限投资为3511.7万美元，2022年无此项[381] - 截至2023年12月31日，总资产为2.14404亿美元，较2022年的3.07502亿美元减少29.9%；总负债为1.18247亿美元，较2022年的5810.4万美元增长103.5%[381] - 截至2023年12月31日，股东权益为9615.7万美元，较2022年的2.49398亿美元减少61.4%[381] - 2022年初信用损失备抵为690000美元，2023年末为483000美元[399] - 截至2023年6月30日，非关联方持有的有投票权和无投票权的普通股总市值约为201348000美元[418] 公司资金动态 - 2023年10月发行出售证券获净收益约7520万美元，部分用于赎回2024年2月1700万美元私募票据本金，现有资金预计至少支撑到2024年第三季度[69] - 2024年1月1日和2月1日，持有人按偿还价格1.04亿美元赎回了总计900万美元的票据，2月公司赎回了总计2770万美元的票据，总赎回付款约为3190万美元，退休费用约为320万美元，赎回后票据本金余额为2430万美元[363] 公司收购情况 - 收购Lineagen时，公司发行了60万股普通股；收购BioDiscovery时，支付了约5230万美元现金并发行了30万股普通股，还根据关键员工持续服务情况额外发行了50万股普通股；收购Purigen时，支付了约3200万美元现金[76] - 三次收购使公司员工总数增加超过75人，并新增了租赁业务，增加了运营费用和净亏损[76] 公司证券发行情况 - 2021年3月，公司与Cowen签订销售协议，初始最高总发行价为3.5亿美元，2023年3月修订为2亿美元；2022财年，通过该协议出售70万股普通股，毛收入约2310万美元；2023年，出售约1250万股普通股，毛收入约5780万美元[78] - 2023年10月，公司与High Trail Special Situations LLC签订证券购买协议，发行了总计8000万美元的可转换应付票据、认股权证和购买额外可转换票据的期权；发行时可转换应付票据和购买期权负债的公允价值分别为8910万美元和980万美元，截至2023年12月31日分别为6980万美元和850万美元[379] 公司财务指标受外部因素影响 - 利率假设变动100个基点，对公司投资收入或费用的影响约为10万美元[342] - 美国联邦储备委员会提高利率，公司用于计算收购相关或有对价、可转换应付票据和购买期权负债公允价值的无风险利率较之前报告期有所上升，但未对财务报表产生重大影响，预计未来变化也不会产生重大影响[342] - 2023年和2022年12月31日，公司以外币计价的资产和负债极少，预计未来12个月外币计价水平类似，假设2023年12月31日汇率变动10%，不会对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[343] - 公司认为地缘政治和宏观经济事件导致的通胀压力未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响，2023年12月31日的收入成本未受成本增加的显著影响[344] 公司财务数据对比（2023年与2022年） - 2023年和2022年净亏损分别为2.32493亿美元和1.32596亿美元[358] - 2023年和2022年经营活动使用的净现金分别为1.25181亿美元和1.24816亿美元[358] - 2023年和2022年投资活动提供的净现金分别为2415.8万美元和8276.7万美元[358] - 2023年和2022年融资活动提供的净现金分别为1.13815亿美元和2300.7万美元[358] - 2023年总营收为3611.6万美元，较2022年的2780.2万美元增长29.9%；产品营收为2672.7万美元，较2022年的2042.5万美元增长30.9%；服务及其他营收为938.9万美元，较2022年的737.7万美元增长27.3%[382] - 2023年总营业成本为2655万美元，较2022年的2185.7万美元增长21.5%；产品营业成本为2041.5万美元，较2022年的1596.6万美元增长27.9%；服务及其他营业成本为613.5万美元，较2022年的589.1万美元增长4.1%[382] - 2023年总运营费用为2.24811亿美元，较2022年的1.37643亿美元增长63.3%，主要因商誉减值7728万美元[382] - 2023年运营亏损为2.15245亿美元，较2022年的1.31698亿美元扩大63.5%；净亏损为2.32493亿美元，较2022年的1.32596亿美元扩大75.3%[382] - 2023年基本和摊薄后每股净亏损为6.81美元，较2022年的4.58美元有所增加；加权平均流通普通股数量为3415万股，较2022年的2892.1万股有所增加[382] - 2022年1月1日普通股股数为28960000股，2022年12月31日为29718000股，2023年12月31日为45752000股[385] - 2022年净亏损132596000美元，2023年净亏损232493000美元[385] - 2022年其他综合损失585000美元，2023年其他综合收入1147000美元[385] - 2023年末现金及现金等价物和受限现金为18348000美元，2022年末为5491000美元[388] - 2023年现金支付利息1648000美元，2022年为298000美元[388] - 2023年现金支付经营租赁负债2586000美元，2022年为1622000美元[388] 公司股票分割 - 2023年8月4日，公司进行了1比10的反向股票分割，合并财务报表和附注对所有列报期间的普通股和每股金额进行了追溯调整[367] 公司持续经营相关情况 - 公司自成立以来持续净亏损，未来也预计亏损，无法确定能否实现或维持盈利[423] - 公司的持续亏损、负现金流和大量累计赤字引发对其持续经营能力的重大怀疑[423] - 公司处于早期商业阶段，商业历史有限，季度和年度经营业绩及现金流过去有波动且未来可能继续波动[423] - 公司未来资本需求不确定，可能需要额外资金推进产品商业化和研发，否则将影响经营及持续经营能力[423] 公司上市信息 - 公司普通股面值为0.0001美元，交易代码为BNGO，在纳斯达克股票市场有限责任公司上市[427] 公司业务研究与发展 - 公司Bionano Laboratories业务提供使用CMA评估疑似遗传病患者的测试，正研究OGM系统能否取代CMA作为发育障碍儿童的一线测试[442] - OGM有望检测与脆性X综合征一致的全突变，相关研究正在进行中[442] - Bionano Laboratories正与支付方合作，为基于OGM的测试争取报销替代方案，若成功将与其他实验室分享策略[442] - Bionano Laboratories计划扩展测试菜单，纳入OGM以推动其在临床环境中的采用[442] 财年报告时间 - 年报为截至2023年12月31日的财年报告[426] 公司流通股数量 - 截至2024年2月29日，公司有54694000股普通股流通在外[419]