SAN DIEGO, June 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bionano Genomics (NASDAQ: BNGO) recently participated in the European Society of Human Genetics (ESHG) conference held in Milan, Italy, from May 24-27, 2025. The event highlighted the use of optical genome mapping (OGM) in genetic disease research, with numerous presentations and posters emphasizing its utility in detecting structural variants (SVs) associated with genetic diseases – including constitutional disorders, hematological malignancies and solid tumors. ...

财务数据和关键指标变化 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 无相关内容 管理层对经营环境和未来前景的评论 无相关内容 其他重要信息 - 会议为Bionano Genomics 2025年度股东大会，通过网络直播举行，股东可通过网络门户参会 [1][2] - 参会人员包括董事会主席Al Luterer、总裁兼首席执行官Eric Holman、总法律顾问Jonathan Dixon、审计师Katie Winn、外部法律顾问Alexander Geffter [2][3] - 会议记录日期为2025年4月14日，会议通知于2025年4月28日邮寄给所有记录在案的股东 [4] - 出席会议的普通股股东持有47.8%的流通股，构成法定人数 [6] - 会议有四项提案，分别是选举两名一类董事、对公司高管薪酬进行咨询投票、批准BDO USA PC为2025财年独立注册公共会计师事务所、批准发行最多661,374股普通股 [8][10][11][12] - 一类董事候选人是Eric Coleman和David Barker，相关背景和资格信息可在代理声明中查看 [9] - 投票通过代理和在线投票进行，每股普通股有一票投票权，投票于太平洋时间10:09关闭 [13][14] - 选举一类董事、高管薪酬咨询投票、批准审计师、股份发行提案均获通过，最终投票结果预计在会议结束后四个工作日内提交给美国证券交易委员会 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 无相关内容，会议未收到股东提问，会议结束 [17]

Bionano Genomics (BNGO) Q1 2025 Earnings Call May 14, 2025 04:30 PM ET Company Participants David Holmes - Managing DirectorErik Holmlin - President and Chief Executive OfficerVidyun Bais - Equity Research - Vice PresidentJoanne Lee - Biotech Equity Research Associate Conference Call Participants Sung Ji Nam - Managing Director, Senior Equity Research Analyst Operator Good day, and welcome to the Bionana First Quarter twenty twenty five Earnings Conference Call. Today's conference is being recorded. At this ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收650万美元，较2024年第一季度下降26%，2024年第一季度营收包含140万美元已终止临床服务收入，而2025年第一季度无此项收入 [7] - 2025年第一季度GAAP毛利率为46%，显著高于2024年第一季度的32%；非GAAP毛利率同样为46%，高于2024年第一季度的34% [9] - 2025年第一季度GAAP运营费用为1140万美元，2024年第一季度为3390万美元；非GAAP运营费用为850万美元，2024年第一季度为2440万美元，同比下降主要因全公司成本节约举措 [9] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和可供出售证券为2920万美元，其中1100万美元受一定限制；2025年1月完成1000万美元注册直接发行，第一季度通过ATM销售净收益320万美元，第二季度至今净ATM收益130万美元，公司认为现金可维持至2026年第一季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2025年第一季度销售6994个流动池，较去年同期减少15%；若排除各期售予新客户的流动池，2025年第一季度流动池销量较去年同期增长1% [8] - OGM系统安装基数增至379个，同比增长9%，较2024年12月31日净增8个，本季度新增9个安装 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年9月实施战略转变，从新仪器投放相关的大量客户获取支出转向专注于在细胞遗传学中常规使用OGM产品和软件的客户，仍期望安装基数增长，但减少资本销售和新安装投资，专注有潜力成为常规用户的客户 [6] - 战略有四大支柱：支持和维持OGM和软件常规用户的安装基数；推动软件在OGM用户中的采用以提高利用率并促进菜单扩展；为OGM报销和纳入医学协会建议及指南提供支持；通过降低成本、提高销量和改善毛利润来提高盈利能力和可扩展性 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度结果反映出良好进展，公司认为有一群常规用户使用耗材和软件的频率高于平均水平，专注这些用户的成功有助于实现盈利增长 [11] - 2025年第一季度有95篇出版物，仅次于2024年第一季度的99篇，2025年第一季度发布978个临床研究基因组，使总数超过9100个，相比2020年12月31日的500个有显著进展 [13] - 降低现金消耗、降低费用和提高毛利率仍是战略转变的基石，GAAP运营费用同比下降66%，非GAAP运营费用同比下降65%，毛利润提高得益于内部降低成本和与供应商合作降低投入成本及提高产量 [16] - 预计全年营收在2600 - 3000万美元之间，第二季度营收预计在630 - 680万美元之间，重申2025年全年安装15 - 20个新OGM系统的预期，且主要安装在常规使用地点 [17][18] 其他重要信息 - 国际OGM专家小组发布将OGM纳入血液系统恶性肿瘤标准护理的首份建议；法国团队发布多发性骨髓瘤分析方法，可将样本输入要求降低一半；荷兰研究显示OGM在重复序列分析中的性能；德州大学MD安德森癌症中心发布最大规模OGM研究，表明OGM在15%的病例中检测到标准细胞遗传学方法遗漏的一级变异，在58%的病例中检测到至少一个一级、二级或三级变异 [14][15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MD安德森是否是大客户，其研究成果能否促使该机构广泛采用OGM - MD安德森是现有用户，公司与其合作已久，该机构从基础研究开始使用产品，后开发出验证工作流程并提供给肿瘤学家，目前MD安德森癌症中心的每个新白血病病例都会进行映射，肿瘤学家不愿在没有OGM结果的情况下治疗患者，其研究成果有助于OGM纳入医学协会指南，为其他实验室提供使用范例 [20][21][22] 问题2: 40%左右的毛利率在今年剩余时间是否可持续，有无进一步提升空间 - 公司认为今年剩余时间毛利率将维持在当前水平，总体预计会继续上升，但成本结构需进一步显著调整才会有较大提升，目前情况稳定 [23] 问题3: 全球贸易情况对公司制造和供应链的影响及应对措施 - 基于现有库存，短期内产品输入成本受影响有限，但未来需采购新材料，部分来自美国以外地区，需关注；近一半收入来自美国以外，客户面临进口关税不确定性导致部分交易放缓，公司在全年指引中增加保守因素；许多供应商正在重新配置生产地以优化情况，目前可控但需关注，可能产生负面影响 [24][25][26] 问题4: 类别一CPT代码对客户报销和采用的影响 - 该代码由OGM客户向AMA申请获得，表明光学基因组映射在血液系统恶性肿瘤中的应用已成熟且常规化；潜在客户在评估光学基因组映射时会关注是否有CPT代码，该代码有助于降低采用障碍 [29][30][31] 问题5: 常规用户客户群体数量和每位客户收入的趋势 - 截至去年底约118个常规用户客户，数量相对稳定且略有增加；该群体购买的流动池占总销量的80%以上，利用率约为平均水平的两倍，公司希望随着战略实施提高每位购买者的平均利用率 [32][33][34] 问题6: 全年仪器安置指南保守的原因及剩余时间的安置假设 - 全年计划每季度安装约5个新仪器，第一季度安装9个，部分是上一季度的延续；随着公司从基础研究转向，部分短期合同实验室会退回仪器，但常规用户群体未受影响，预计这种损耗不会对耗材购买产生重大负面影响 [35][36][37] 问题7: 提高现有常规用户SAPIRI利用率的措施 - 与进行血液系统恶性肿瘤研究的客户合作，使其采用并熟练使用via软件，以提高系统和实验室的分析和报告能力；支持实验室扩展菜单，采用更多适应症；提高客户在光学基因组映射独特工作流程中的熟练度 [40][41][43]

OGM系统及流通池数据变化 - 截至2025年3月31日，OGM系统安装基数增至379台，较2024年3月31日的347台增长约9%[121] - 2025年第一季度销售6994个流通池，较2024年同期的8249个减少约15%[121] 仪器合同制造商付款情况 - 2025年与仪器合同制造商的总付款预计在170万美元至200万美元之间[125] 各业务线收入数据变化 - 2025年第一季度产品收入为600.4万美元，2024年同期为682.8万美元；服务和其他收入为45.3万美元，2024年同期为194.1万美元；总收入为645.7万美元，2024年同期为876.9万美元[127] - 2025年第一季度总营收645.7万美元，较2024年同期的876.9万美元下降231.2万美元，降幅26%[136] - 2025年第一季度产品营收600.4万美元，较2024年同期的682.8万美元下降82.4万美元，降幅12%[136] - 2025年第一季度服务及其他营收45.3万美元，较2024年同期的194.1万美元下降148.8万美元，降幅77%[136] 各地区收入占比情况 - 2025年第一季度美洲地区收入305.8万美元，占比47%；EMEA地区收入306.6万美元，占比47%；亚太地区收入33.3万美元，占比5%[128] 亏损情况 - 2025年第一季度净亏损310万美元，截至2025年3月31日累计亏损6.963亿美元[132] - 公司自成立以来每年均有亏损，预计将继续产生重大费用和运营亏损[132] - 2025年第一季度净亏损310.2万美元，较2024年同期的3142.2万美元减少2832万美元，降幅90%[136] 研发相关情况 - 公司认为持续进行研发投资对长期竞争地位至关重要[130] - 2025年第一季度研发费用237万美元，较2024年同期的977.9万美元下降740.9万美元，降幅76%[136] 公司经营能力疑虑及战略举措 - 公司确定对未来12个月持续经营能力存在重大疑虑[134] - 董事会成立战略委员会评估选项和考虑替代方案以最大化利益相关者价值[135] 销售、一般及行政费用变化 - 2025年第一季度销售、一般及行政费用903.3万美元，较2024年同期的1908.8万美元下降1005.5万美元，降幅53%[136] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损6.963亿美元，现金及现金等价物360万美元，短期投资1460万美元，受限短期投资1100万美元[150] - 截至2025年3月31日，公司有现金及现金等价物360万美元、短期投资1460万美元、受限短期投资1100万美元，营运资金1850万美元[163][170] 债券相关情况 - 2024年5月24日，公司完成JGB债券发行，净收益约1630万美元，用于赎回High Trail票据[152] - 2024年12月31日，公司与出售证券持有人达成债券修正案，调整还款和转换条款[154] - 截至2025年3月31日，公司报告债券公允价值1300万美元，第一季度支付利息40万美元，本金赎回150万美元[155] 证券发行情况 - 2025年1月3日公司与机构投资者签订证券购买协议，发行约38.2万股普通股、可购买约28万股普通股的预融资认股权证和可购买约66.1万股普通股的认股权证，总收益约1000万美元[158] 现金流量情况 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为280万美元，较2024年同期的2810万美元减少2540万美元[165][167] - 2025年第一季度投资活动净现金使用量为1410万美元，较2024年同期提供的4760万美元减少6170万美元[165][168] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量为1090万美元，较2024年同期使用的2160万美元增加3250万美元[165][169] 通用暂搁注册声明及股票出售情况 - 2023年3月10日公司向SEC提交通用暂搁注册声明，可提供总计达4亿美元的普通股、优先股、债务证券和认股权证或其任何组合的发售[171] - 2025年1月公司通过Cowen ATM出售约10万股普通股，获得毛收入约190万美元，2月终止该协议[171] - 2025年2月公司与Wainwright签订ATM协议，可出售总发行价高达7500万美元的普通股，2 - 3月出售约40万股，获得毛收入约140万美元[172][173] 公司资金需求及流动性情况 - 基于当前业务计划，公司预计到2026年第一季度能够为运营费用和资本支出需求提供资金，但现有资金不足以实现现金流收支平衡，需寻求额外资本[160] - 公司预计近期和长期的流动性需求包括营运资金和与业务增长相关的一般公司费用，这些支出将持续到2025年剩余时间[161] 报告信息豁免情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供本项要求的信息[179]

纳米通道阵列流通池销售情况 - 2025年第一季度售出6994个纳米通道阵列流通池，较2024年第一季度的8249个减少15%；调整后，剩余客户购买量增长1%[4] - 2025年第一季度售出的流通池中，82%卖给了常规用户[4] OGM系统安装及装机量情况 - 2025年第一季度安装9台新OGM系统，季末装机量达379台，较2024年第一季度末增长9%，较2024年12月31日净增8台[4] - 重申2025年全年安装15至20台新OGM系统[7] 募资情况 - 2025年1月完成1000万美元定向增发，第一季度通过ATM销售净募资320万美元[4] 总营收情况 - 2025年第一季度总营收650万美元，较2024年第一季度的880万美元减少26%[7] - 2025年第一季度和2024年同期，公司总营收分别为645.7万美元和876.9万美元[20] - 2025年全年营收预计在2600万至3000万美元之间，第二季度营收预计在630万至680万美元之间[7] 毛利率情况 - 2025年第一季度GAAP毛利率为46%，2024年第一季度为32%；非GAAP毛利率2025年第一季度为46%，2024年第一季度为34%[7] - 2025年第一季度和2024年同期，GAAP毛利润分别为293.8万美元和282.4万美元，毛利率分别为46%和32%[22] - 2025年第一季度和2024年同期，调整后的非GAAP毛利润分别为297.5万美元和296.3万美元，毛利率分别为46%和34%[22] 运营费用情况 - 2025年第一季度GAAP运营费用1140万美元，较2024年第一季度的3390万美元减少66%；非GAAP运营费用850万美元，较2024年第一季度的2440万美元减少65%[7] - 2025年第一季度和2024年同期，GAAP销售、一般和行政费用分别为903.3万美元和1908.8万美元[22] - 2025年第一季度和2024年同期，调整后的非GAAP销售、一般和行政费用分别为633万美元和1575.5万美元[22] - 2025年第一季度和2024年同期，GAAP研发费用分别为237万美元和977.9万美元[22] - 2025年第一季度和2024年同期，调整后的非GAAP研发费用分别为212万美元和860.8万美元[22] - 2025年第一季度和2024年同期，总调整后的非GAAP运营费用分别为845万美元和2436.3万美元[22] 现金及等价物情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、可供出售证券和受限短期投资为2920万美元[7] 总资产情况 - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司总资产分别为7841.4万美元和7667万美元[18] 净亏损情况 - 2025年第一季度和2024年同期，公司净亏损分别为310.2万美元和3142.2万美元[20]

公司战略与运营 - 公司战略转向聚焦光学基因组图谱(OGM)和VIA软件作为收入和毛利的主要驱动力 [2] - 通过显著降低成本和现金消耗，同时提高毛利率，延长了现金跑道 [2] - 全球OGM用户持续发表突破性研究，证明OGM和VIA软件在细胞基因组学中的价值 [2] 财务表现 - 2025年第一季度总收入650万美元，同比下降26%，2024年同期为880万美元 [5] - GAAP毛利率从2024年第一季度的32%提升至2025年第一季度的46% [5] - 非GAAP毛利率从2024年第一季度的34%提升至2025年第一季度的46% [5] - 2025年第一季度GAAP运营费用1140万美元，同比下降66% [5] - 2025年第一季度非GAAP运营费用850万美元，同比下降65% [5] - 截至2025年3月31日，现金及等价物等为2920万美元 [5] 产品销售与安装 - 2025年第一季度销售6994个纳米通道阵列流式细胞，同比下降15% [5] - 调整新客户销售后，流式细胞销售同比增长1% [5] - 82%的流式细胞销售给常规OGM用户 [5] - 2025年第一季度安装9台新OGM系统，安装基数达到379台，同比增长9% [5] 研究与临床进展 - 国际光学基因组图谱联盟发布专家建议，将OGM整合为血液癌症诊断工作流程的标准细胞遗传学检测 [5] - 研究证明OGM可准确、经济高效地检测和测量与多达40种遗传疾病相关的大重复扩增 [5] - 研究描述了一种通过OGM分析多发性骨髓瘤的方法，可将有效CD138阳性细胞需求减半 [5] - 首次报道使用OGM检测染色体异常，这是AML不良预后的关键标志物 [5] - 德克萨斯大学MD安德森癌症中心发表最大单机构研究，评估OGM在多种血液恶性肿瘤中的临床效用 [5] 融资与展望 - 2025年1月完成1000万美元的注册直接发行，第一季度通过ATM销售净筹资320万美元 [5] - 预计2025年全年收入在2600万至3000万美元之间 [12] - 预计2025年第二季度收入在630万至680万美元之间 [12] - 重申2025年全年安装15至20台新OGM系统的目标 [12] - 通过成本节约和资本效率，现金跑道延长至2026年第一季度 [12]

核心观点 公司宣布将于2025年5月14日下午4:30举办电话会议和网络直播，汇报2025年第一季度财务结果并强调近期公司进展 [1] 会议详情 - 会议日期为2025年5月14日星期三 [2] - 时间为下午4:30（东部时间） [2] - 参与者链接需点击注册 [2] - 网络直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/vncjmqc9 [2] - 会议和网络直播回放将在公司投资者关系网站https://ir.bionano.com/存档至少30天 [2] 联系方式 - 公司联系人是CEO Erik Holmlin，电话+1 (858) 888-7610，邮箱eholmlin@bionano.com [3] - 投资者关系联系人是David Holmes，电话+1 (858) 888-7625，邮箱IR@bionano.com [3]

核心观点 - 国际光学基因组图谱联盟(ICOGM)发布专家共识，推荐光学基因组图谱(OGM)作为血液淋巴系统恶性肿瘤诊断的标准护理(SOC)细胞遗传学检测工具 [1][2] - OGM被推荐作为AML、MDS、MPN等疾病的一线检测方法，可替代传统核型分析和FISH技术 [3] - OGM在CLL、多发性骨髓瘤等疾病中可作为传统方法的替代方案 [4] - Bionano Laboratories提供的OGM检测服务具有更高诊断清晰度、更简化的实验室流程和更快的周转时间 [5] 技术优势 - OGM能够识别可能获得靶向治疗的基因隐性融合(如KMT2A、MECOM、NUP98) [7] - OGM避免了大规模FISH面板或多重正交检测的需求 [7] - OGM的无偏检测改善了风险分层并指导靶向治疗 [7] - OGM与CD138富集联合使用时对浆细胞疾病有效 [7] 临床应用场景 - 当传统核型分析失败或无法获得中期细胞时 [7] - 当FISH/CMA未检测到已知异常但临床怀疑存在时 [7] - 需要解决复杂或模糊的染色体异常时 [7] - 需要对低频或罕见血液系统恶性肿瘤进行经济有效的广泛分析时 [7] 公司业务 - Bionano Laboratories提供CLIA认证的实验室开发测试(LDTs)，基于OGM技术 [1] - 公司提供全面的OGM测试组合和可访问的支持选项 [8] - Bionano提供基因组分析解决方案，包括OGM技术、诊断服务和软件 [9] - 公司还提供行业领先的平台无关基因组分析软件解决方案 [9]

文章核心观点 公司宣布一项发表于《分子诊断杂志》的研究，该研究描述了一种通过光学基因组图谱（OGM）分析多发性骨髓瘤（MM）的方法，此方法能克服样本数量有限的障碍，将OGM分析所需的有效CD138阳性细胞数量减半 [1] 研究背景 - MM是常见血液癌症，用传统细胞遗传学分析困难，直接分析MM样本有问题，因难以分离出足够表面带有已知MM标记（CD138）的细胞 [1] 研究成果 - 混合同一样本中CD138阳性和阴性细胞，比例为1:1即可进行OGM，通常OGM需100万个细胞，这表明仅50万个CD138阳性细胞就足够 [7] - OGM与当前标准FISH的一致性达93%（13/15），还发现了22种以上FISH先前未检测到的额外基因变异 [7] - OGM将多项评估整合为单一综合方法，更高效，能最大化利用稀缺细胞样本，简化实验室工作流程，减少单独耗时测试的需求 [7] - OGM通过捕获主要和新的潜在致病变异，提供全面基因组图谱，支持更精确的预后风险分层 [7] 公司评价 - 公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士认为该研究是血液恶性肿瘤OGM研究的重要进展，此简单方法为研究人员扩展OGM菜单提供机会 [3] 公司介绍 - 公司提供基因组分析解决方案，使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的看法，提供OGM解决方案、基因组分析软件解决方案及核酸提取和纯化解决方案，还提供基于OGM的诊断测试服务 [4]