收入预测与下降原因 - 2024年第四季度初步收入预计在790万至810万美元之间，同比下降约25%，主要由于2024年临床服务产品的停用[4][6] - 2024年全年收入预计在3050万至3070万美元之间，同比下降约15%，排除停用服务的200万美元收入后，预计收入在2890万至2910万美元之间[6] 光学基因组映射（OGM）系统进展 - 截至2024年底，光学基因组映射（OGM）系统的安装基数达到371台，同比增长14%[4][6] - 2024年公司完成了高吞吐量OGM仪器Stratys™系统的全面商业发布，预计数据生成速率比Saphyr系统提高四倍[8] - 2024年公司发布了与NVIDIA合作开发的OGM计算解决方案Stratys™ Compute，加速数据分析时间[8] 成本削减与财务调整 - 2024年公司通过成本削减措施，年度运营成本减少了约1亿美元[3] - 2024年公司通过债务重组和股权融资，延长了现金跑道，并在2025年初通过注册直接发行筹集了1000万美元[7][9] 纳米通道阵列流动池销售 - 2024年第四季度预计销售8058个纳米通道阵列流动池，同比增长1%[4][6] 行业认可与标准化 - 2024年美国医学会（AMA）为OGM建立了类别I CPT代码，有助于用户获得保险公司的报销[10] - 2024年国际人类细胞基因组命名系统（ISCN）在其2024年指南中增加了OGM命名法[10]

Preliminary Q4 2024 revenue expected to be between $7.9 and $8.1 million, which would represent an estimated decrease of approximately 25% over Q4 2023 due primarily to discontinuation of clinical service products in 2024Installed base of optical genome mapping (OGM) systems reached an estimated 371 as of YE 2024, which is an increase of 14% over the 326 installed OGM systems as of YE 2023Preliminary number of nanochannel array flowcells sold in Q4 2024 expected to be 8,058, which would represent an estimat ...

A case study published by researchers at Johns Hopkins University showed that optical genome mapping (OGM) detected a structural variant that was missed by karyotyping and non-informative by FISH, which they classified as a PML::RARA fusion known to occur in acute promyelocytic leukemia (APL)The researchers reported that APL, an aggressive subtype of acute myelogenous leukemia (AML), responds well to treatment with all-trans retinoic acid (ATRA) and arsenic trioxide (ATO) classes of targeted therapies but t ...

SAN DIEGO, Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bionano Genomics, Inc. (Nasdaq: BNGO) today announced the closing of its previously announced registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules for the purchase and sale of an aggregate of 39,682,540 shares of its common stock (or common stock equivalents) and warrants to purchase up to an aggregate of 39,682,540 shares of common stock (the “Warrants”), at a combined offering price of $0.252 per share of common stock (or per common stock equivale ...

公司融资与股权发行 - 公司宣布与某些机构投资者达成最终协议，将发行总计39,682,540股普通股（或普通股等价物）及购买相同数量普通股的认股权证，每股普通股（或普通股等价物）及认股权证的合并发行价格为0.252美元 [1] - 认股权证的行权价格为每股0.252美元，行权期自股东批准之日起五年内有效 [1] - 此次发行的总收益预计约为1000万美元，若认股权证全部以现金行权，公司可能额外获得约1000万美元 [3] - 公司计划将此次发行的净收益用于一般企业用途，包括营运资金、研发费用、偿还现有债务及资本支出 [3] 公司业务与产品 - 公司提供基因组分析解决方案，旨在通过光学基因组映射（OGM）解决方案、诊断服务和软件改变世界对基因组的认知 [4] - 公司提供OGM解决方案，涵盖基础研究、转化研究和临床研究应用，并提供行业领先的平台无关基因组分析软件解决方案 [4] - 公司还通过其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories业务提供基于OGM的诊断测试服务 [4] 发行相关机构与法律文件 - H.C. Wainwright & Co. 担任此次发行的独家配售代理 [2] - 此次发行依据公司于2023年3月10日提交并于2023年5月8日生效的S-3表格“货架”注册声明进行 [3] - 最终招股说明书补充文件及相关基础招股说明书将在美国证券交易委员会（SEC）网站上提供 [3]

In the largest study to date of bone and soft tissue tumors, OGM detected 100% of the variants found by multiple standard techniques, including karyotyping, fluorescent in-situ hybridization (FISH) & gene fusion assaysOGM was also more sensitive, including detection of diagnostic or pathogenic variants missed by karyotype in 74% (14/19) of cases that failed or were negative by karyotypingWhen OGM results and next-generation sequencing (NGS) results were combined, diagnostic and pathogenic structural variant ...

公司核心观点 - 公司发布了一封致股东的公开信，呼吁股东在即将举行的特别股东大会上支持提案，特别是反向股票分割提案，以维持在纳斯达克的上市地位并改善股票的市场表现 [1][6][7][9] 特别股东大会详情 - 特别股东大会将于2025年1月15日上午10点（太平洋时间）通过网络直播举行，股东可以通过电话、互联网或邮寄的代理材料进行投票，且可以在会议前随时更改投票 [2] - 投票程序的详细信息包含在公司于2024年12月5日提交给美国证券交易委员会的代理声明中 [3] 公司业务概述 - 公司提供基因组分析解决方案，包括光学基因组映射（OGM）技术、诊断服务和软件，应用于基础、转化和临床研究 [4] - 公司还提供行业领先的平台无关基因组分析软件解决方案，以及使用专有等速电泳（ITP）技术的核酸提取和纯化解决方案 [4] - 通过其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories业务，公司还提供基于OGM的诊断测试服务 [4] 致股东信内容 - 公司管理层认为反向股票分割是必要的，因为公司股票自2024年5月底以来一直低于纳斯达克要求的最低每股1美元的报价，可能导致退市 [7] - 反向股票分割有望改善股票的市场表现，有助于公司筹集资本、吸引和留住人才，并提供财务和交易结构的灵活性 [8][9] - 公司业务在过去18个月中取得了进展，包括销售策略的转变，从扩大用户基础和客户获取转向提高现有客户对OGM产品的利用率，这减少了资本和劳动力需求，并延长了公司的现金跑道 [10] - 公司取得了多项进展，包括2024年5月获得美国医学协会（AMA）对OGM在血液恶性肿瘤分析中的类别1 CPT代码批准 [11] - 公司完成了首个多站点研究，分析OGM在多发性骨髓瘤中的效用，由德克萨斯大学MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯医院的研究人员进行 [12] - 截至2024年第三季度，公司OGM系统的安装基数达到368台，比2023年第三季度的301台增长了22% [12] - 2024年第三季度售出了7,835个纳米通道阵列流式细胞仪，比2023年第三季度的6,176个增长了27% [13] - 公司认为反向股票分割将增加筹集资本的能力，以继续推进重要工作 [13] - 股东投票支持提案2将使管理层能够谨慎投资业务，并继续推动OGM的进展 [14] 前瞻性声明 - 信中包含的前瞻性声明涉及反向股票分割的预期收益、市场表现、筹集资本的能力、长期战略的执行、销售策略的转变、未来运营费用的减少以及现金跑道的延长等 [16][17]

设备安装基数与产品销售 - 截至2024年9月30日，OGM系统安装基数增长至368，较2023年9月30日的301增长约22%[110] - 2024年第三季度售出7835个流动池，较2023年同季度的6176个增长约27%；2024年前九个月售出22249个流动池，较2023年同期的18464个增长约20%[110] 重组计划与裁员 - 2024年3月和9月宣布的重组计划分别旨在从2024年下半年开始减少约3500 - 4000万美元、从2024年第四季度开始再减少2500 - 3000万美元的年化运营费用[113] - 截至2024年9月30日，公司分别裁员约120人和83人[113] - 截至2024年9月30日，已逐步停止Bionano Laboratories提供的某些与神经发育障碍相关的检测服务[113] 不同时期的收入情况 - 2024年第三季度产品收入602.1万美元，2023年同期为645.6万美元；2024年前九个月产品收入1935.9万美元，2023年同期为1851.2万美元[116] - 2024年第三季度服务及其他收入5.2万美元，2023年同期为286.2万美元；2024年前九个月服务及其他收入325.4万美元，2023年同期为688.3万美元[116] - 2024年第三季度美洲地区收入占比42%为253.7万美元，2023年同期占比57%为534.6万美元；2024年前九个月占比47%为1061.3万美元，2023年同期占比52%为1310.3万美元[117] - 2024年第三季度EMEA地区收入占比46%为276.4万美元，2023年同期占比29%为268.6万美元；2024年前九个月占比42%为952.1万美元，2023年同期占比33%为842.6万美元[117] - 2024年第三季度亚太地区收入占比13%为77.2万美元，2023年同期占比14%为128.6万美元；2024年前九个月占比11%为247.9万美元，2023年同期占比15%为386.6万美元[117] 不同时期的营收对比 - 2024年第三季度产品营收为602.1万美元较2023年同期减少43.5万美元降幅7%[123] - 2024年第三季度服务及其他营收为5.2万美元较2023年同期减少281万美元降幅98%[123] - 2024年前九个月产品营收1935.9万美元较2023年同期增长5%[135] - 2024年前九个月服务及其他营收325.4万美元较2023年同期下降53%[135] 不同时期的营收成本 - 2024年第三季度产品营收成本为1425.1万美元较2023年同期增加914.6万美元增幅179%[123] - 2024年前九个月产品营收成本2385.8万美元较2023年同期增长74%[137] - 2024年前九个月服务及其他营收成本179.2万美元较2023年同期下降61%[138] 不同时期的费用情况 - 2024年第三季度研发费用为471.7万美元较2023年同期减少906.8万美元降幅66%[129] - 2024年第三季度销售管理费用为946.4万美元较2023年同期减少1543.2万美元降幅62%[130] - 2024年前九个月研发费用2132.9万美元较2023年同期下降50%[140] - 2024年前九个月销售管理费用4010.9万美元较2023年同期下降48%[141] 减值与特殊成本情况 - 2023年第三季度商誉减值7728万美元2024年同期无[130] - 2024年第三季度无形资产及其他长期资产减值1950.4万美元2023年同期无[130] - 2024年第三季度重组成本为177万美元2023年同期无[131] 不同时期的利息收入 - 2024年第三季度利息收入为37.6万美元较2023年同期减少35.4万美元降幅48%[131] - 2024年前九个月利息收入187.6万美元较2023年同期下降12%[145] 公司净亏损与其他收入情况 - 2024年前九个月公司净亏损9189.2万美元较2023年同期下降51%[135] - 2024年前九个月其他收入18.2万美元较2023年同期下降90%[145] 公司资金与债券情况 - 2024年1月1日至5月1日公司赎回1800万美元本金的High Trail Notes，赎回价为115%，共2070万美元[148] - 2024年5月24日公司进行JGB债券发行，发行225万股普通股和2000万美元本金的高级担保可转换债券，总购买价1800万美元，净收益约1660万美元[148] - 截至2024年9月30日公司报告1500万美元债券按公允价值计算，已支付80万美元利息和300万美元本金赎回金额，四季度可能需赎回300万美元本金并支付40万美元利息[148] - 2024年4月4日公司进行注册直接发行，发行650万股普通股等，总收益约1000万美元（扣除费用前）[149] - 2024年7月4日公司进行发行，发行1170万股普通股等，总收益约1000万美元（扣除费用前）[150] - 2024年10月30日公司进行发行，发行约990万股普通股等，总收益预计约300万美元（扣除费用前）[150] - 截至2024年9月30日公司有880万美元现金及现金等价物320万美元短期投资和1140万美元受限现金及投资[152] 不同时期的现金流量情况 - 2024年前三季度经营活动现金净流出6241.8万美元，2023年同期为9540.2万美元[153] - 2024年前三季度投资活动现金流入7084.2万美元，2023年同期为7953.1万美元[153] - 2024年前三季度融资活动现金流出1757.5万美元，2023年同期为现金流入4533.1万美元[153] 股票出售与合并协议相关 - 与Cowen的销售协议自修订日起可出售至多2亿美元股票2024年前九个月出售约1420万股普通股获得毛收入约1770万美元扣除发行成本40万美元[158] - 收购Purigen相关合并协议中里程碑付款最高3200万美元目前实现概率为0%或有对价负债降为零[159][160] 公司资产相关调整 - 公司固定资产估计使用寿命审查后调整Saphyr和Stratys仪器折旧相关估计使用寿命[163] 风险评估 - 截至2024年9月30日有880万美元现金等价物等含高流动性投资级债券证券有利率风险但预计利率变化无重大影响[165] - 公司有外汇汇率风险但截至2024年9月30日及预计未来12个月外币计价资产负债极少汇率10%变化无重大影响[166] - 地缘政治和宏观经济事件带来通胀压力但截至2024年9月30日未对公司业务财务状况或经营成果有重大影响[167] 公司合同与会计政策情况 - 公司无重大合同义务变更[161] - 九个月内无关键会计政策和估计变更[163] - 公司未参与重大外汇套期保值活动[166]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为610万美元，其中核心产品和软件销售额为660万美元，但因与已停止的临床服务产品相关的应收账款减记50万美元而被抵消，与2023年同期相比下降35%，这一下降包括与已停止的临床服务产品相关的收入减少29%，其余6%的下降是由于仪器销售的转变[10] - 2024年第三季度GAAP运营费用为3550万美元，非GAAP运营费用为1610万美元，分别较2023年第三季度下降69%和49%[17] - 2024年第三季度运营现金消耗约为1400万美元，较上一年约2600万美元减少46%，较2024年第二季度约2100万美元减少33%[17] - 2024年第三季度GAAP毛利率为 - 139%，2023年第三季度为30%；非GAAP毛利率为26%，去年同期为32%[18] - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物和可供出售证券为2340万美元，其中1140万美元受到某些限制[17] 各条业务线数据和关键指标变化 - OGM装机量在本季度增长至368套，较去年净增67套，较2023年第三季度末的301套装机量增长22%，但增长速度正在放缓[11] - 2024年第三季度销售了7835个流动池，较去年同期增长27%，2024年第二季度相对于2023年第二季度的流动池销售持平，本季度的增长表明公司专注于提高现有装机基础的利用率正在发挥作用[11][12] - 2024年第三季度有83份出版物，较2023年同期增长12%，年初至今出版物中涵盖的临床研究对象总数较2023年同期增长82%[13] 各个市场数据和关键指标变化 - 在中国市场仪器销售下降，其他地区也有部分系统销售延迟，导致整体营收下降[10] - 在欧洲、美国、加拿大和以色列等重点地区，Stratys系统需求良好[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2023年5月开始降低运营费用和现金消耗，包括裁员、停止非核心产品和服务、缩减某些开发计划，并将战略重点转向推动常规使用光学基因组映射的客户对消耗品的利用，预计2025年员工人数将降至100人以下[7] - 2024年9月实施了市场进入策略的转变，从在任何地区大力增加OGM装机量转向专注于节省现金并关注那些在细胞基因组学中常规使用Saphyr和Stratys系统的客户[8] - 继续推动VIA软件在常规使用站点的采用，以分析光学基因组映射，利用现有客户群和装机量来提高利用率并增加新的检测项目，继续推动光学基因组映射的报销计划，努力降低商品销售成本以提高毛利率[20] - 公司的临床研究项目专注于推进血液恶性肿瘤试验并支持数据的持续发表和展示，相关试验由关键站点主导，以减轻公司成本负担[14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度的结果反映了公司运营正在经历的转型，包括一些一次性费用对损益表和资产负债表的影响，但这些都是暂时的非现金费用，预计不会再次出现如此规模的费用[9] - 尽管整体营收略低于预期，但流动池销售的增长表明光学基因组映射的利用势头正在改善，公司在降低运营费用和现金消耗方面的努力虽然具有挑战性，但对于保存光学基因组映射的价值是必要的[22] - 预计2024年第四季度营收在600 - 700万美元之间，OGM装机量将达到370 - 380套，基于第四季度的指引，全年营收将在2800 - 3000万美元之间，虽然费用削减可能导致OGM的采用和扩展增长放缓，但认为现金保存和实现盈利比不惜一切代价追求增长更为重要[21] 其他重要信息 - 2024年6月美国医学协会建立了一个1类CPT代码，用于血液恶性肿瘤的细胞基因组全基因组分析，以评估结构变异和拷贝数变异，初步价格于2024年9月25日公布，预计2024年11月底或12月初确定最终定价，2025年1月起实验室将能够使用该代码对光学基因组映射进行计费[15] - 2024年7月完成了一次注册直接发行，公司前期总收益为1000万美元，并同时配售与临床里程碑挂钩的A系列和B系列认股权证，行使价为每股0.57美元时，认股权证可能带来额外的2000万美元总收益，A系列和B系列认股权证需股东批准，将于2024年11月27日召开股东特别会议[19] - 2024年10月在另一次注册直接发行中筹集了300万美元总收益，此次发行的C系列和D系列认股权证在行使价为每股0.30美元时可增加600万美元总收益，10月的认股权证也需股东批准[19] 问答环节所有的提问和回答 问题: Ionic样本制备系统的状态是否有更新，是否仍计划于今年晚些时候推出，早期反馈如何[24] - 没有专门更新，看到了很棒的数据，预计今年不会全面商业推出，将推迟到明年，但该项目正在进展且需求很高[25] 问题: 针对150个目标客户的增长潜力如何，这些客户目前的运营能力如何，预计更多的增长是来自额外的仪器投放还是利用率的持续提高[26] - 这150个客户大致可分为两组，一组是常规使用的成熟用户，另一组是正在努力向常规使用过渡的用户，他们购买了约80%的消耗品收入，几乎每个实验室目前都只运行一个适应症，随着他们增加适应症，消耗品需求和收入将增长，增长将是多种血液恶性肿瘤和遗传性疾病适应症的组合，预计增长是逐步的而不是一夜之间翻倍，将是仪器投放和利用率提高的综合结果[27][28] 问题: 在商品销售成本方面，是否仍有较大的降低空间，是来自制造效率还是主要靠产量增长带来的间接费用吸收[29] - 两者都有，通过转换合作的代工厂来生产芯片耗材的关键部件可以降低材料成本，人员减少与设施整合等也会降低间接成本，剩余的间接费用将分摊到更多的产品上，有很多因素有助于降低商品销售成本，预计利润率有很大的提升空间[30] 问题: 2025年消耗品的增长率预计如何，CPT代码生效是否会使增长率高于预期[32] - 有几个因素会推动消耗品增长加速，一是CPT代码和其他报销相关举措，这将使目前使用不同方法的客户能够转换而不会对实验室产生负面经济影响；二是许多常规使用客户尚未真正跨越到常规使用的门槛，随着他们成为常规用户，将开始以更高的速率购买消耗品；三是随着更多用户采用VIA软件，将提高他们的工作流程效率，从而增加样本处理能力并推动消耗品收入增长，公司计划消耗品未来将继续增长并加速增长[33] 问题: 本季度影响营收的延迟因素是时间问题吗，是否会反映在第四季度，是否已包含在指引中[36] - 这一动态已包含在第四季度的指引中，这与资本设备的销售周期有关，特别是资本采购方面的延迟，一些关键客户低估了获得购买批准所需的时间，这些流程仍在进行中，希望部分能在第四季度完成，但也保守考虑可能需要更长时间[36] 问题: 是否有计划与其他更大的公司以合作方式开展额外的研究[37] - 目前没有明确的计划，但与一些机构有合作关系，也会与不同公司和团体讨论潜在的合作关系，目前有一些商业关系是收入的驱动因素，对于合作持机会主义态度[37] 问题: 认为2025年每个季度净投放5套系统是否合理[39] - 是的[39] 问题: 能否介绍一下Stratys的推出情况，如易用性、是否有实验室在评估是否需要这种高通量设备等[41] - 推出情况良好，需求显著，实验室认可其高通量的需求，同时也希望利用其工作流程优势，如随机访问和无需等待批次完成即可处理紧急样本等，与Saphyr相比有不同的特点，对于完全没有Saphyr的实验室和已有Saphyr的实验室在采用Stratys时有不同的情况，目前有11个系统在10个站点是早期访问系统，在向全面商业发布过渡时更换了一些硬件组件，Stratys的耗材是全新的，客户在使用上有一个学习曲线[42] 问题: 能否介绍一下指引降低的组成部分，对2025年流动池和消耗品的增长是否有信心[44] - 消耗品增长方面，过去有良好的增长记录，第二季度的持平是异常情况，27%的增长是稳健的，对消耗品利用率和收入的持续增长持乐观态度，但在量化增长时需谨慎，新系统购买减少会影响流动池销售增长，需要看现有装机基础的增长和利用率是否能弥补这一影响，对于OGM消耗品收入在2025年继续增长有信心；指引调整是为了适应市场进入策略的变化，同时消化临床服务产品的终止带来的影响，包括50万美元的应收账款减记，未来可能还有额外减记的可能性，资本设备销售的转变也对收入有影响，但公司希望通过提高消耗品收入来推动更高的利润率[45]

财务业绩预期 - 公司第三季度预计收入[4] - 可能存在减值、折旧和其他非现金或现金支出,影响第三季度财务业绩[5,6] 外部环境影响 - 受不利地缘政治和宏观经济事件(如最近和未来的银行倒闭、正在进行的乌克兰-俄罗斯冲突、相关制裁以及任何全球大流行病)的影响[6] 业务挑战 - 开发、制造和商业化产品所固有的挑战[6] - 进一步部署新产品和应用程序,扩大技术平台的市场[6] 战略与发展 - 对业务和所在市场未来增长的预期和信念[6] - 战略和商业计划的变化[6] 持续经营与融资 - 持续经营的需要,需要管理成本并获得大量额外融资以支持战略计划和商业化努力[6] - 可能影响公司筹资能力和财务状况及业务的任何违反纳斯达克上市规则的情况[6] - 如果未能获得额外融资,可能寻求适用的破产法救济[6]