债务与融资交易 - 2022年11月22日公司与3i, LP签订3笔桥贷款协议，本金分别为35万美元、166.664万美元和65万美元，年利率5%，2024年1月1日到期[746] - 2024年1月18日公司向3i发行本金44万美元的高级可转换本票，购买价40万美元，原发行折扣约10%[747] - 2024年2月13日公司再次向3i发行本金44万美元的高级可转换本票，购买价40万美元，原发行折扣约10%[748] - 2024年1 - 2月与3i, LP签订证券购买协议获88万美元过桥贷款[799] 股权交易 - 2023年12月5日公司因行使认股权证，授权发行562,311股普通股，每股1美元，获现金562,311美元，无现金行使方式发行500,000股普通股[753] - 2024年1月14日公司将3i交换认股权证的转换价格从1美元降至0.4476美元，未偿还认股权证数量从4,407,221增加到9,846,339，1,417股A系列优先股可转换为3,419,035股普通股[759] - 2024年2月13日公司将3i交换认股权证的转换价格从0.4476美元降至0.4050美元，未偿还认股权证数量从9,846,339增加到10,882,028，1,296股A系列优先股可转换为3,456,000股普通股[761] 上市合规问题 - 2023年10月27日公司收到纳斯达克通知，普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，不符合上市规则[755] - 2023年11月16日公司收到通知，截至2023年9月30日季度报告中股东权益未满足纳斯达克持续上市要求[756] 管理层变动 - 2023年12月8日James G. Cullem被终止首席执行官职务，同日Thomas Jensen被任命为临时首席执行官[749][750] 合作协议终止 - 2024年1月26日公司收到诺华书面通知，因未支付款项重大违约，协议于当日终止[751] 财务关键指标 - 亏损情况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损9450万美元，2023年和2022年净亏损分别为1190万美元和1610万美元[764] - 截至2023年12月31日，公司现金为16.6万美元，累计亏损9450万美元；2023年融资活动净收入1100万美元，包括股权发行、票据发行等，偿还债务和赎回优先股[783] 财务关键指标 - 费用情况 - 2023年研发费用为710.3万美元，较2022年的693万美元增加17.3万美元；2023年无形资产减值为0，2022年为1757.1万美元；2023年一般及行政费用为1002.6万美元，较2022年的996.2万美元增加6.4万美元；2023年总运营成本和费用为1712.9万美元，较2022年的3446.3万美元减少1733.4万美元[771] - 2023年研发费用增加主要因制造和供应费用增加260万美元、研究研究费用增加100万美元和其他费用增加1.8万美元，被税收抵免增加8.9万美元和里程碑付款、人员配置等费用减少抵消[774] - 2022年公司因收到美国食品药品监督管理局拒绝受理通知和股价低迷，对无形资产进行减值评估，确认减值损失1760万美元，2023年未再进行减值[776] - 2023年一般及行政费用增加6.4万美元，主要因财务费用、财务顾问费用等增加，被人员配置成本、审计和法律成本等减少抵消[779] - 2022年无形资产减值损失17571美元，2023年无额外减值损失[808] 财务关键指标 - 其他收入（费用）及所得税 - 2023年其他收入（费用）为530万美元，主要包括认股权证衍生负债公允价值调整等；2022年为1690万美元，主要包括认股权证衍生负债公允价值调整等[780] - 2023年和2022年公司分别确认所得税回收（费用）8.3万美元和150万美元[782] 财务关键指标 - 现金流情况 - 2023年经营活动使用现金1280万美元，主要因净亏损、非现金费用和净经营资产及负债变化；2022年为1680万美元[790][792] - 2023年投资活动无现金流，2022年出售IP获80.9万美元，投资物业及设备1.8万美元[794] - 2023年融资活动提供现金1100万美元，包括股权融资1910万美元、C系列优先股发行净收益110万美元，抵减债务偿还370万美元和A系列优先股赎回670万美元；2022年融资活动使用现金130万美元，包括可转换债券发行收益100万美元，抵减A系列优先股转换支付现金150万美元和A系列优先股负债罚款80万美元[796] 持续经营疑虑 - 截至2023年12月31日，公司现金存款不足以支持未来12个月运营计划和资本支出，估计现金储备仅够约3个月，公司存在持续经营重大疑虑[785] 财务报表编制与会计政策 - 公司财务报表编制需管理层进行估计和假设，包括A系列优先股、认股权证等公允价值及研发费用应计等[803][805] - 收购的在研研发项目按收购日公允价值计入合并资产负债表，不摊销，每年或更频繁进行减值测试[806] - 公司与内外公司签订研发合同，相关付款在发生时记为研发费用，记录估计的持续研究成本应计项[809] - 公司发行认股权证时评估分类为权益或衍生负债，2023年和2022年有基于股份支付的认股权证分类为权益，投资者认股权证分类为衍生负债[812] - 公司按ASC 718核算股份支付，使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日公允价值[815][817] 信息披露豁免 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[819]