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ClearPoint Neuro(CLPT) - 2023 Q4 - Annual Report

风险和不确定性 - 公司面临许多风险和不确定性,可能对业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[8] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能受到一般经济和金融市场状况以及当前和未来社会和地缘政治不稳定的不利影响[9] - 我们的ClearPoint系统可能无法实现广泛市场采用,未来业务增长取决于在手术室推广和销售ClearPoint系统和其他新产品[10] - 我们的长期增长取决于我们在神经外科市场有效竞争,通过研发努力开发和商业化新产品和服务[10] - 如果第三方支付者对使用我们产品的程序的覆盖范围和报销不足,将对我们产品的采用产生不利影响,我们的收入和盈利前景将受到影响[10] - 我们目前存在重要的客户集中,因此关键客户的经济困难或购买政策或模式的变化可能对我们的业务产生重大影响[10] - 我们的内部制造业务通常在一个地点进行,这可能限制我们提供足够的产品供应,任何制造设施的中断都可能使我们无法生产产品,增加我们的费用并减少我们的收入[10] - 公司可能需要额外资金支持业务发展,但可能无法在需要时筹集资本或以可接受的条件筹集资本,筹集额外资金可能会导致股权稀释、限制业务运营或要求放弃专有权益[15] - 公司持有的现金、现金等价物和短期可变证券面临经济风险[16] - 公司可能直接或间接受到联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律法规的约束,如果无法完全遵守这些法律,可能会面临巨大处罚[18]