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AC Immune(ACIU) - 2023 Q4 - Annual Report
AC ImmuneAC Immune(US:ACIU)2024-03-14 00:00

财务表现 - 公司2023财年净亏损为5420万瑞士法郎,累计亏损为3.162亿瑞士法郎[615] - 公司2023年合同收入为1480万瑞士法郎,相比2022年的393万瑞士法郎增长了1086万瑞士法郎[675][676] - 公司2023年研发费用为5460万瑞士法郎,相比2022年的6030万瑞士法郎减少了570万瑞士法郎[681][682] - 公司2023年一般和行政费用为1530万瑞士法郎,相比2022年的1580万瑞士法郎减少了50万瑞士法郎[687] - 2023年运营费用减少147.8万瑞士法郎,主要由于董事和高管保险费用减少50万瑞士法郎,以及各成本中心的削减[688] - 2023年薪资及相关成本增加99.4万瑞士法郎,主要由于管理层和员工股权奖励增加[688] - 2023年其他运营收入净额增加20万瑞士法郎,达到150万瑞士法郎[689] - 2023年财务结果净亏损60万瑞士法郎,相比2022年的10万瑞士法郎盈利减少70万瑞士法郎,主要由于不利的外汇汇率变动[692] - 2023年经营活动净现金流出6040.8万瑞士法郎,相比2022年的7356.8万瑞士法郎减少1316万瑞士法郎[695] - 2023年投资活动净现金流入6564.5万瑞士法郎,主要由于6640万瑞士法郎的短期金融资产到期[696] - 2023年融资活动净现金流入4325万瑞士法郎,主要由于4110万瑞士法郎的后续发行净收益[697] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为7850万瑞士法郎,短期金融资产为2460万瑞士法郎,总流动性为1.031亿瑞士法郎[698] - 公司预计现有资本资源足以支持运营至2026年第一季度,假设与ACI-35.030相关的2460万瑞士法郎里程碑付款实现[701] - 公司预计未来将继续亏损,并可能需要大量额外资金支持运营和完成临床研究[702] 合作协议 - 公司与Genentech的合作协议将于2024年4月终止,公司将重新获得crenezumab和semorinemab的全球权利[616][617][619] - 公司与Janssen的合作协议潜在价值高达5亿瑞士法郎,包括前期付款、临床、监管和商业里程碑付款,以及销售分成[621][623] - 公司已收到Janssen的2590万瑞士法郎前期许可费,并在2023年12月获得1480万瑞士法郎的里程碑付款[623] - 公司与LMI的合作协议包括高达1.51亿瑞士法郎的前期和销售里程碑付款,以及销售分成[627][628] - 公司与Eli Lilly的合作协议包括8000万瑞士法郎的前期付款,潜在里程碑付款高达19亿瑞士法郎,以及销售分成[629][631][634] - 公司与Genentech的合作中,已收到总计7010万瑞士法郎的里程碑付款,包括2500万美元的前期付款和4000万美元的临床开发里程碑付款[619] - 公司与Genentech的2012年协议中,已收到总计5900万瑞士法郎的付款,包括2017年第四季度收到的1400万瑞士法郎里程碑付款[620] - 公司与Janssen的合作中,已完成ACI-35.030和JACI-35.054的1b/2a期临床试验,并计划推进2b期临床试验[621][623] - 公司2023年合同收入增长主要由于与Janssen合作的ACI-35.056的2b期临床试验启动[676] 研发进展 - 公司已完成ACI-3024的1期临床试验,Lilly将负责进一步临床开发并保留全球商业化权利[629][630] - 公司预计未来研发费用将增加,主要由于推进阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)和非AD神经退行性疾病(包括NeuroOrphan适应症)以及诊断项目的三支柱战略[679] - 公司2023年发现和临床前费用减少了578万瑞士法郎,主要由于Morphomer Tau项目的临床前研究完成[682] - 公司2023年临床费用减少了200万瑞士法郎,主要由于ACI-35.030的1b/2a期临床试验完成,成本由Janssen承担[685] - 公司预计未来研发费用将增加,主要由于推进ACI-24.060和ACI-7104.056等免疫疗法的中后期临床开发[678] 资助与收入确认 - 公司获得MJFF的320万美元(CHF 300万)资助,用于开发α-突触核蛋白PET成像诊断剂[636] - 公司获得150万美元(CHF 140万)资助,用于推进小分子PD项目[637] - 公司获得50万美元(CHF 40万)资助,用于支持TDP-43 PET示踪剂项目的开发[637] - 公司获得Target ALS基金会的30万美元(CHF 20万)资助,用于加速TDP-43检测技术的开发[638] - 公司获得10万美元(CHF 10万)的后续资助,继续TDP-43检测项目[638] - 公司根据IFRS 15标准确认收入,收入确认基于合同中的五个步骤[641] - 公司通过许可协议获得非退还的前期费用、里程碑付款和版税收入[642] - 公司评估里程碑付款的可能性,并在满足条件时确认收入[644] 公司治理与薪酬 - 公司2023年董事和高级管理人员的总薪酬为860万瑞士法郎[744] - 2023年授予董事和高级管理人员的股票期权总价值为350万瑞士法郎[744] - 2023年公司为董事和高级管理人员预留的养老金或类似福利总额为40万瑞士法郎[744] - 2023年公司授予董事和高级管理人员的股票期权总数为1,554,281股,行权价格在2.03至3.11美元之间[753] - 2023年公司授予董事和高级管理人员的限制性股票单位总数为736,435股[753] - 2016年股票期权和激励计划(SOIP)下可发行的最大股份数为4,689,750股[749] - 截至2023年12月31日,公司已发行的股票期权和限制性股票单位总数为4,949,177股和1,003,743股[749] - 公司董事会由7名董事组成,每名董事任期为1年,可连任[754] - 公司董事会下设审计与财务委员会和薪酬、提名与公司治理委员会[758] - 审计与财务委员会负责监督公司的会计和财务报告流程,并负责独立审计师的任命和监督[759] 员工与股东结构 - 截至2023年12月31日,公司拥有161名员工,其中28名为兼职员工,75名员工拥有博士学位,59名员工拥有硕士学位,员工来自28个国家,2023年平均全职等效员工数为144人[767] - 截至2024年3月1日,公司普通股总发行量为99,197,829股,主要股东包括dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co KG(持股16.4%)、Biotechnology Value Fund (BVF) Inc.(持股14.7%)、Varuma AG(持股12.1%)和Affiris AG(持股6.6%)[771][772] - 公司高管和董事作为整体持有4.9%的普通股,其中CEO Andrea Pfeifer个人持股3.5%[772] - 自2016年IPO以来,主要股东的持股比例发生显著变化,dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co KG的持股比例从36.5%降至16.4%,Varuma AG的持股比例从23.1%降至12.1%,而BVF Inc.的持股比例从8.5%增至14.7%[781] - 公司在2023年12月完成了普通股发行,发行了14,300,000股,导致部分股东的持股比例下降[783] - 公司从未宣布或分配过股息,并计划保留所有可用资金和未来收益用于业务发展和扩展,预计在可预见的未来不会分配股息[787] - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易,股票代码为“ACIU”[790] - 公司从未经历过停工,员工关系良好,且没有员工加入工会或集体谈判协议[767] 税务与资本 - 公司目前拥有3.13亿瑞士法郎的税务亏损结转,可用于未来7年的税务抵扣[671] - 公司截至2023年12月31日的税务亏损结转总额为3.13亿瑞士法郎[797] - 公司所在地的有效企业所得税税率(联邦、州和市)为13.6%[798] - 公司可申请60%的税收减免,适用于专利和类似权利的收益[798] - 公司资本税率为0.1305%,且专利和类似权利的资本在计算资本税时可享受50%的减免[798] - 公司持有的5,243,958股库存股未触发预扣税[810] - 截至2023年12月31日,公司仍有250,798股第一轮库存股未售出[811] - 截至2023年12月31日,公司仍有2,393,160股第二轮库存股未售出[811] - 公司董事会于2023年10月批准解除2,600,000股库存股的指定用途[811] - 公司获得的税务裁决确认,库存股的出售不会触发企业所得税[813] 高管团队 - 公司首席科学官Madiha Derouazi博士曾领导AMAL Therapeutics以4.25亿欧元的价格被勃林格殷格翰收购[714] - 公司首席医疗官Nuno Mendonça博士在神经科学和孤儿疾病领域拥有丰富的早期和晚期开发经验[715] - 公司首席财务官Christopher Roberts曾支持公司2016年的IPO,并在瑞士、旧金山湾区和英国为高增长生命科学公司提供服务[719] - 公司首席技术运营官Piergiorgio Donati曾在Glenmark Pharmaceuticals和默克集团担任CMC项目开发负责人[718] - 公司首席人力资源官Howard Donovan曾在世界经济论坛领导全球奖励、员工体验和人才管理[720] - 公司首席行政官Jean-Fabien Monin曾在bioMérieux担任首席财务官,负责中欧地区的财务运营[721] - 公司科学顾问Marie Kosco-Vilbois博士在生物制药行业拥有丰富经验,曾领导多个生物制剂从发现到临床开发的转化[722] - 公司监管事务和质量管理高级副总裁Julien Rongère博士在血液学/肿瘤学和免疫学/炎症领域的监管策略开发方面具有专长[724] - 公司投资者关系和公司传播高级副总裁Gary Waanders博士曾在多家投资银行担任生命科学股票分析师[725]