
ibezapolstat治疗艰难梭菌感染临床试验数据 - 公司2023年第四季度ibezapolstat治疗艰难梭菌感染的2b期临床试验中,10天口服治疗结束时临床治愈率为96%(26名患者中25名),其中2a期为100%(10名患者中10名),2b期为94%(16名患者中15名),万古霉素对照组为100%(14名患者中14名)[1] - 2023年12月公布的持续临床治愈数据显示,2b期临床试验中治疗结束时治愈的患者30天后无再感染率为100%(15名患者中15名),万古霉素再感染率为14.3%(14名患者中2名)[1] - 2024年1月公布的比较微生物学和微生物组数据显示,ibezapolstat治疗第3天粪便艰难梭菌根除率为94%(16名患者中15名),万古霉素为71%(14名患者中10名)[1] 公司监管相关进展 - 公司2024年2月向FDA提交信息包并获2期结束会议批准,会议定于4月举行,预计二季度获得会议纪要[2] - 公司2024年2月获欧洲药品管理局中小企业指定,可享受费用减免等支持[2] 公司股权融资情况 - 公司2023年11月启动1700万美元的市价股权发行计划,所得款项用于公司一般用途[2] - 公司2023年底现金总额为750万美元,较2022年底的910万美元减少,年末后通过股权融资计划额外出售股票获约450万美元[3] 公司研发费用变化 - 2023年第四季度研发费用为190万美元,高于2022年同期的140万美元;全年研发费用为600万美元,高于2022年的480万美元[4] 公司一般及行政费用变化 - 2023年第四季度一般及行政费用为320万美元,高于2022年同期的180万美元;全年为850万美元,高于2022年的730万美元[5] 公司净亏损情况 - 2023年第四季度净亏损为510万美元,摊薄后每股亏损0.37美元,高于2022年同期;全年净亏损为1460万美元,每股亏损1.15美元,高于2022年[6]