财务数据关键指标变化 - 公司2023年和2022年净亏损分别约为1050万美元和360万美元，截至2023年12月31日累计亏损约9090万美元[373] - 2023年和2022年研发费用分别为610万美元和270万美元，增长127%，主要因临床试验费用增加470万美元等[410][411] - 2023年和2022年研发 - 已收购许可证费用分别为420万美元和0，增加420万美元，源于安济300万美元预付款和120万美元对价股份公允价值[410][411] - 2023年和2022年一般及行政费用分别为420万美元和530万美元，减少22%，主要因2022年回购股份费用减少200万美元[410][413] - 2023年和2022年利息收入分别为10万美元和2万美元，增长530%，因现金及现金等价物利率上升[410][415] - 2023年和2022年融资成本 - 认股权证负债分别为33.2万美元和116万美元，减少71%[410] - 2023年和2022年认股权证负债公允价值变动分别为 - 425.8万美元和 - 558万美元，变动 - 24%[410] - 2023年和2022年净亏损分别为1048.8万美元和360.3万美元，增长191%[410] - 2023年12月31日公司现金及现金等价物为180万美元，2022年12月31日为670万美元[420] - 2023年经营、投资、融资活动产生的现金流量分别为 - 945.1万美元、 - 300万美元、752.6万美元；2022年分别为 - 759.6万美元、0、1054.1万美元[421] - 2023年经营活动使用的净现金及现金等价物约为950万美元，主要包括1050万美元净亏损、430万美元认股权证负债公允价值减少和30万美元经营资产及负债变动，非现金费用增加560万美元部分抵消[422] - 2022年经营活动使用的净现金及现金等价物约为760万美元，主要包括360万美元净亏损和50万美元经营资产及负债减少，股份支付非现金费用40万美元部分抵消[423] - 2023年投资活动使用的净现金约为300万美元，为与AJ201相关的许可费支付，2022年无投资活动[424] - 2023年融资活动提供的净现金为750万美元，主要来自2023年11月公开发行证券所得380万美元、1月注册直接发行和私募所得310万美元、9月私募所得60万美元[425] - 2022年融资活动提供的净现金为1050万美元，主要来自2022年10月承销公开发行证券所得1150万美元和认股权证行权所得10万美元，回购普通股110万美元部分抵消[427] - 2023年1月注册直接发行和私募净所得280万美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用，未考虑认股权证行权[430] - 2023年9月私募净所得约60万美元，扣除发行费用，未产生承销或配售代理费[431] - 2023年11月公开发行净所得约380万美元，扣除配售代理费和发行费用，未考虑认股权证行权[436] - 2024年1月认股权证行使和私募，认股权证行使毛所得约500万美元，未扣除配售代理费和发行成本[437] 业务线数据关键指标变化 - AJ201 - 公司为获得AJ201产品候选药物的知识产权独家权利，支付了300万美元初始现金许可费，并可能需支付最高1080万美元的报销款[378] - AJ201的1b/2a期试验预计招募约25名患者，2024年1月宣布完成招募，预计二季度公布topline数据[380][381] - 公司在许可协议下有未来付款义务，与AnnJi的许可协议，1b/2a期临床开发最高付款1080万美元，截至2023年12月31日剩余630万美元，额外里程碑付款2.07亿美元可能需支付[439] 业务线数据关键指标变化 - IV tramadol - 2022年FDA咨询委员会就IV tramadol投票结果为8票赞成、14票反对，2024年1月与FDA就3期安全研究协议和统计分析方法达成最终协议，研究将随机分配约300名患者[383][385] 业务线数据关键指标变化 - BAER - 101 - BAER - 101在GAERS模型中以0.3 mg/kg的最小有效剂量口服给药可完全抑制癫痫发作活动[388] 公司收购与股权相关 - 公司收购Baergic需满足条件，包括完成股权融资获得不少于750万美元的总收益等[389] - 2023年5月19日公司收到纳斯达克关于股东权益不足的通知，7月17日获延期至11月15日，未能达标，2024年3月11日获延期至5月20日[392][394] - 2023年9月27日公司收到纳斯达克关于最低出价价格不足的通知，有180天宽限期至2024年3月25日[393] - 2024年1月9日股东批准将普通股授权数量从7500万股增加到2亿股，2月20日提交证书修正案[395] - 2024年3月6日起，持有公司约56%有表决权资本股票的股东签署书面同意书，批准董事会进行1比30至1比75的反向股票拆分[396]