疫苗研发进展 - REC603中国III期临床试验受试者总样本量为16,050例，预计2025年提交BLA申请，公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能将提高至年产HPV九价疫苗2,000万剂[1][2] - REC610于2022年12月19日获菲律宾临床试验批准，2023年2月13日完成首批受试者入组[3] - 2022年12月，ReCOV菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果，国际多中心III期临床试验完成首批受试者入组，泰州ReCOV疫苗生产基地获欧盟质量授权人签发的符合性声明[4][5] - REC604a搭载新型佐剂BFA04，已获中国临床试验默示许可，BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍[5] - REC601完成中国I期试验数据评估与分析，全程免后30天HPV16型和18型抗体阳性率均达100.00%，HPV16型抗体GMT较免前增长632.99倍，HPV18型抗体GMT较免前增长1,194.02倍[6] - REC602于2022年底完成中国I期试验[7] - R520A已获新西兰、菲律宾和中国香港临床试验许可[7] - 公司计划2023年就REC604b提交中国临床试验申请[8] - 公司正在进行REC606重组成人结核病疫苗的早期研究[9] - 公司获得REC607全球独家开发权的专有技术及专利，目前正在进行临床前研发[10] - 公司正在开发REC617重组四价流感候选疫苗和REC605重组手足口四价候选疫苗[11][12] - 公司目前正在中国进行REC603的III期临床试验，由主效力试验、小年龄组免疫桥接试验、与Gardasil®9免疫原性比较试验三部分组成[40] - 公司已基本完成REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil®9免疫原性比较两项研究的三剂接种工作，主效力试验受试者正在开展随访工作[40] - 2022年11月ReCOV取得菲律宾基础免疫和序贯加强免疫II期、阿联酋序贯加强免疫II期研究积极数据，国际多中心III期临床试验完成首批受试者入组[48] - 公司于2022年12月取得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的菲律宾临床试验批件，2023年2月完成首批受试者入组[50] - 公司计划2023年向国家药监局提交REC604b的IND申请[46] - 公司正在进行REC606重组成人结核病疫苗、REC617重组四价流感疫苗、REC605手足口四价疫苗的早期研究与开发[52][53] 财务数据关键指标变化 - 2022年其他收入及收益为147,993千元，2021年为27,810千元[13][15][22] - 2022年除税前亏损为735,996千元，2021年为657,566千元[13][15][26] - 2022年母公司拥有人应占亏损为722,703千元，2021年为657,561千元[13][15] - 2022年每股亏损（基本及摊薄）为1.52元，2021年为1.56元[13][15][28] - 2022年非流动资产总额为889,687千元，2021年为624,649千元[14][16] - 2022年流动资产总额为1,419,920千元，2021年为1,294,571千元[14][16] - 2022年流动负债总额为328,983千元，2021年为139,293千元[14][16] - 2022年净资产为1,653,078千元，2021年为1,673,296千元[16] - 2022年和2021年公司均无收益，非流动资产大部分位于中国[21] - 2022年其他开支为55千元，2021年为9,609千元，2021年有8,490千元汇兑亏损净额[23] - 2022年研发成本为716,444千元，2021年为472,953千元[24] - 2022年财务成本为3,534千元，2021年为56,308千元[24] - 公司中国实体2022年无估计应课税溢利，未按25%税率计提内地所得税拨备，北京安百胜2022 - 2024年可享15%优惠税率[25] - 2022年和2021年底，公司产生的税项亏损分别为2,163,611,000元和1,063,757,000元[26] - 2022年底贸易应付款项为62,517千元，2021年底为16,816千元[29] - 2022年物业、厂房及设备账面净值为558,710千元，较2021年的416,334千元增长34.2%[30][31] - 2022年物业、厂房及设备成本为609,787千元，较2021年的440,517千元增长38.4%[30][31] - 2022年累计折旧及减值为51,077千元，较2021年的24,183千元增长111.2%[30][31] - 2022年现金及银行结余为1,325,150千元，较2021年的1,182,562千元增长12.1%[31] - 2022年其他非流动资产为215,625千元，较2021年的121,616千元增长77.3%[32] - 2022年定期存款为31,404千元，较2021年的80,000千元下降60.7%[32] - 2022年购买物业、厂房及设备的预付款项为182,585千元，较2021年的39,764千元增长359.2%[32] - 2022年长险预付款项为1,636千元，较2021年的1,852千元下降11.7%[32] - 2022年公司未支付或宣布股息，与2021年情况相同[34] - 2021年部分定期存款固定利率分别为4.10%、3.99%、3.41%，2022年部分定期存款固定利率为3.99%、3.41%[32][33] - 截至2022年12月31日止年度，集团员工成本总额为人民币2.132亿元，2021年同期为人民币2.4亿元[61] - 其他收入及收益从2021年的人民币2780万元增加432.2%至2022年的人民币1.48亿元[64] - 外币交易产生的汇兑收益从2021年的人民币 - 850万元增加人民币1.236亿元至2022年的人民币1.151亿元[64] - 银行利息收入从2021年的人民币1040万元增加人民币1360万元至2022年的人民币2400万元[64] - 2022年录得销售及分销开支人民币870万元，主要为销售及营销人员薪金[65] - 研发成本从2021年的4.73亿元增加51.5%至2022年的7.164亿元[66] - 行政开支从2021年的1.43亿元增加至2022年的1.553亿元[67] - 其他开支从2021年的960万元减少至2022年的5.5万元[68] - 财务成本从2021年的5630万元减少93.7%至2022年的350万元[69] - 物业、厂房及设备从2021年的4.163亿元增加至2022年的5.587亿元[70] - 使用权资产从2021年的5530万元增加至2022年的7250万元[71] - 其他非流动资产从2021年的1.216亿元增加至2022年的2.156亿元[72] - 现金及银行结余从2021年的11.826亿元增加至2022年的13.252亿元[74] - 贸易应付款项从2021年的1680万元增加至2022年的6250万元[75] - 流动资产净额从2021年的11.553亿元减少至2022年的10.909亿元[78] - 截至2022年12月31日，公司计息银行借款总额为人民币233.0百万元，其中即期借款1.4百万元，实际利率3.45 - 3.90%，非即期借款231.6百万元，实际利率3.45 - 4.65%[80] - 公司流动比率由2021年12月31日的9.3下降至2022年12月31日的4.3[80] - 截至2022年12月31日，公司资本负债比率为28.4%，2021年12月31日为12.8%[80] - 公司资本开支由2021年的人民币276.5百万元增加至2022年的人民币296.7百万元[81] - 公司资本开支承担由2021年的人民币164.7百万元减少至2022年的人民币68.9百万元[81] - 2022年12月31日，贷款利率上升/下降50个基点，2022年度除税前亏损将增加/减少人民币670,000元（2021年：人民币107,000元）[86] 公司上市及股份相关 - 公司于2022年3月31日在香港联合交易所主板上市[17] - 2023年2月21日，公司完成222,498,569股内资股转换为H股并在联交所上市[83] - 公司拟向不超35名境内机构投资者发行不超57,955,560股内资股，每股面值1元，预计募资不少于6.4亿港元[91] - 2022年4月23日行使超额配售后，全球发售募集资金净额约为6.69714亿元[93] - 截至2022年12月31日，公司已动用募集资金约2.10607亿元，未动用约4.59107亿元[93] - 公司拟对未动用募集资金用途规划及比例调整，将原分配至成人结核病疫苗和部分疫苗的资金重新分配[93] - 董事会于2023年3月20日审议批准上述募集资金用途变更[93] - 继续优化、开发及商业化HPV疫苗管线对应拟议用途的募集资金净额为3.16633亿元，未使用2.66929亿元[94] - 重组新冠病毒疫苗临床前及临床研究、注册对应拟议用途的募集资金净额为1.18798亿元，未使用8948万元，重新分配后为4.3604亿元[94] - 重组带状疱疹疫苗REC610临床前及临床研究、注册对应拟议用途的募集资金净额为8046.4万元，未使用7439.4万元[94] - 成人结核病疫苗临床前及临床研究、注册对应拟议用途的募集资金净额为3492.9万元，未使用3465.6万元，重新分配后为0 [94] - 重组手足口病疫苗REC605、重组四价流感疫苗REC617及其他疫苗的临床前及临床研究、注册对应拟议用途的募集资金净额为26,087千元，截至2022年12月31日已使用3,630千元，未使用22,457千元[95] - 进一步加强研发能力及提高营运效率对应拟议用途的募集资金净额为44,513千元，截至2022年12月31日已使用9,303千元，未使用35,209千元，重新分配后募集资金净额为35,209千元[95] - 营运资金及一般企业用途对应拟议用途的募集资金净额为48,290千元，截至2022年12月31日已使用31,777千元，未使用16,513千元，重新分配后募集资金净额为38,970千元[95] - 合计对应拟议用途的募集资金净额为669,714千元，截至2022年12月31日已使用210,607千元，未使用459,107千元，重新分配后募集资金净额为459,107千元[95] - 公司预计于2023年底前将全球发售所得款项净额使用完毕[95] - 董事会不建议分派截至2022年12月31日止年度的末期股息（2021财政年度：无）[97] - 公司将由2023年5月8日至2023年5月11日暂停办理H股股份过户登记，以确定有权出席2023年5月11日举行之年度股东大会并于会上投票的公司H股股东[98] - 为符合资格出席年度股东大会并于会上投票，所有填妥的过户文件连同相关股票必须于2023年5月5日下午四時三十分前送达公司的H股证券登记处[98] - 全球发售指招股章程所述全球发售30,854,500股H股（视乎超额配股权行使情况而定）[101] - 上市日期为2022年3月31日[102] - 招股章程日期为2022年3月21日[102] - 报告期为截至2022年12月31日止年度[102] - 股份每股面值为人民币1.00元[102] - 未上市外資股每股面值为人民币1.00元[103] 公司基本信息及团队 - 公司疫苗组合有12款疫苗，战略覆盖全球六个重大疾病领域[35][36] - 公司拥有武漢瑞科吉55%股权[38] - 公司开发了新型佐剂、蛋白工程、免疫评价三个先进技术平台用于亚单位疫苗开发[54][55][56] - 目前有五种新型佐剂（AS01、AS03、AS04、CpG1018及MF59）应用于获FDA批准的人用疫苗，公司能开发对标这些佐剂的产品[54] - 公司核心科技团队2004年开始搭建免疫评价平台，是中国最早拥有该平台的团队之一[56] - 公司内部研发团队超100人，大部分拥有相关领域硕博学位[57] - 公司IPD系统管理候选疫苗全生命周期，能同时推进多个疫苗开发项目[57] - 公司北京研发中心有面积约4000平方米的疫苗研发实验室和用于IND前工艺开发的中试车间[58]