公司概况 - 公司是一家设计、制造和销售实时高清图像引导的微创导管系统的医疗器械公司[167][167][167] - 公司的产品包括Lightbox成像控制台、Ocelot和Tigereye系列设备以及Pantheris系列导管[167] - 公司已经获得FDA的多个510(k)清关,包括Pantheris、Tigereye和Lightbox等产品[167] 产品和市场 - 公司在2023年第二季度推出了Tigereye ST,并在第三季度全面在美国市场推出[168][168] - 公司在2023年6月获得了FDA对Pantheris LV的510(k)清关,用于治疗更大的血管[168] - Pantheris LV具有更高的切除速度,增强了组织包装和去除功能,以及增强的导丝管理[169] - 公司计划在2024年中期全面在美国市场推出Pantheris LV[169] 财务状况 - 公司2021年收入为1.01亿美元,2022年为8300万美元,2023年为7700万美元[171][171] - 公司在2023年和2022年的净亏损分别为1830万美元和1760万美元[182][182] - 公司自成立以来尚未盈利,截至2023年12月31日,累计亏损为4.207亿美元[182] 融资和贷款 - 公司通过私人和公开发行优先股和普通股以及债务融资主要资助运营[182][182] - 公司于2015年9月与CRG签订了贷款协议,借款3000万美元,并于2016年6月再借1000万美元[182] - 公司于2023年8月与CRG签订了系列E优先股购买协议,以1.92百万美元的贷款换取了1920股系列E优先股[182] 现金流和资金 - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为530万美元,累计赤字为4.207亿美元[200][200] - 公司主要通过发行优先股、普通股和债务融资、IPO、跟进公开发行和认股权发行等方式融资运营[201] - 若无法获得额外融资,可能需要推迟产品开发、商业化和营销,或大幅缩减业务和运营规模[202]
Avinger(AVGR) - 2023 Q4 - Annual Report