公司净亏损情况 - 2023、2022、2021年公司净亏损分别为2.084亿美元、1.488亿美元、1.421亿美元，截至2023年12月31日累计亏损8.786亿美元[332] - 2023年归属于普通股股东的净亏损为2.08383亿美元，2022年为1.48839亿美元，增加5954.4万美元，增幅40%[364] 公司现金及资金支撑情况 - 截至2023年12月31日公司现金及现金等价物为2.396亿美元，结合2024年2月私募交易和ADS发售所得款项，预计可支撑至少未来12个月运营费用和资本支出需求[332] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为2.396亿美元，2024年2月从BioNTech获得2.5亿美元，还通过承销发行美国存托股票获得3.5亿美元[394] - 截至2023年12月31日，公司现有现金及现金等价物为2.396亿美元，2024年2月从BioNTech合作、私募配售和包销发行中获得总计6亿美元，预计可满足至少12个月运营和资本支出需求[403] 产品监管申报情况 - obe - cel的BLA于2023年11月提交给FDA，PDUFA目标行动日期为2024年11月16日；刚向EMA提交MAA，计划2024年下半年向英国MHRA提交MAA [333] 与BioNTech合作协议情况 - 与BioNTech的许可协议中，若所有期权全部行使，公司最多可获5.82亿美元未来总付款[335] - BioNTech为许可和期权初始支付1000万美元，公司达成特定临床开发和监管里程碑可获最多3200万美元里程碑付款[336] - BioNTech为obe - cel产品未来销售收入权利支付4000万美元预付款，公司将按低个位数百分比支付年度净销售额，BioNTech选择达成特定监管事件可获最多1亿美元里程碑付款，比例可提至中个位数[338] - 公司向BioNTech发行并出售3330万份ADS，每股6美元，总收益2亿美元；若18个月内达成制造和商业协议，BioNTech最多再购1500万份ADS，总价不超2000万美元[340] - 根据与BioNTech的许可协议，BioNTech已支付5000万美元，公司将按低个位数百分比支付obe - cel年净销售额，若BioNTech选择支付至多1亿美元里程碑付款，比例可提高至中个位数百分比[409] 工厂运营情况 - 2024年3月英国史蒂文尼奇的Nucleus制造工厂获得制造商进口授权和GMP证书，可从3月18日起进行全球商业和临床产品供应[341] 财务报告内部控制情况 - 2023年公司财务报告内部控制存在重大缺陷，与ASC Topic 740所得税的历史误解和应用有关[342] 公司营收情况 - 2023年公司总营收主要来自许可协议，无获批商业销售产品，未产生商业产品销售收入[334] 英国税收政策情况 - 英国中小企业研发税收抵免计划，2023年4月1日前合格支出可获高达33.35%现金返还，之后降至18.6%，2024年4月1日后研发密集型公司新税率为27%[354] - 英国研发支出抵免计划，2023年4月1日前合格研发支出税收抵免率为13%，现金返还高达10.5%，之后抵免率升至20%，现金返还高达15%[354] - 2024年4月1日起，英国中小企业和研发支出抵免计划合并，盈利公司合格支出净现金收益高达15%，亏损公司高达16.2%[354] - 2023年4月1日起，英国利润超25万英镑公司企业税主税率提至25%，利润5万英镑及以下公司小利润税率为19%[362] - 若未来盈利，公司可受益于英国“专利盒”制度，专利或专利产品收入利润有效税率为10%[362] 公司税务相关数据 - 2023年12月31日，公司英国累计可结转税务亏损为4.181亿美元，2022年为3.208亿美元[362] - 2023年12月31日，公司美国实体递延税资产余额为310万美元[362] 公司费用预计情况 - 公司研发费用预计未来几年大幅增加，因人员成本增加、开展更多临床试验及准备监管申报[351] - 公司预计未来一般及行政费用增加，因增加员工支持产品开发及为产品获批做商业运营准备[356] - 公司作为上市公司，会计、审计、法律等合规成本及投资者和公共关系成本增加[356] 公司各费用及收入指标变化情况 - 2023年无赠款收入，2022年为20万美元，减少20万美元，降幅100%[364][365] - 2023年许可收入为170万美元，2022年为620万美元，减少450万美元，降幅73%[364][366] - 2023年研发费用为1.305亿美元，2022年为1.174亿美元，增加1310万美元，增幅11%[364][371] - 2023年一般及行政费用为4670万美元，2022年为3190万美元，增加1480万美元，增幅47%[364][373] - 2023年处置租赁改良损失为380万美元，2022年为51.5万美元，增加327.6万美元，增幅636%[364][374] - 2023年使用权资产及相关设备减值损失为38.2万美元，2022年无此项损失，增加38.2万美元，增幅100%[364][375] - 2023年其他收入净额为290万美元，2022年为200万美元，增加82.3万美元，增幅40%[364][376] - 2023年利息收入为1350万美元，2022年为170.8万美元，增加1179.7万美元，增幅691%[364][377] - 2023年利息支出为4506.7万美元，2022年为890.5万美元，增加3616.2万美元，增幅406%[364][378] - 2022年研发费用从2021年的1.108亿美元增至1.173亿美元，增长6%，即650万美元[386] - 2022年和2021年一般及行政费用均为3190万美元[388] - 2022年处置租赁改良资产损失为50万美元，2021年为70万美元[389] - 2022年其他收入净额为200万美元，2021年为支出10万美元[390] - 2022年利息收入为170万美元，2021年为30万美元，增加140万美元[391] - 2022年利息支出为890万美元，2021年为110万美元[392] 公司资本筹集情况 - 自2014年成立至2023年12月31日，公司通过多种资本来源筹集了11亿美元[393] 公司经营及投资活动现金使用情况 - 2023年经营活动使用现金1.456亿美元，2022年为1.123亿美元，2021年为1.179亿美元[396] - 2023年投资活动使用现金1100万美元，2022年为1080万美元，2021年为890万美元[398] 公司义务情况 - 截至2023年12月31日，公司有5300万美元不可撤销实验室和办公物业经营租赁义务[405] - 截至2023年12月31日，公司资本支出无条件采购义务总计430万美元，其中40万美元预计在1年内发生，390万美元预计在1 - 4年内发生[406] - 截至2023年12月31日，公司试剂和一次性用品无条件采购义务总计60万美元，预计在1年内发生[407] 与黑石合作协议情况 - 根据2021年11月6日与黑石的合作协议，黑石将支付至多1.5亿美元，已支付1.2亿美元，剩余3000万美元待特定监管里程碑达成后支付[408] 公司租赁协议情况 - 2023年9月19日，公司与Forge Life Sciences Nominee就英国史蒂文尼奇7万平方英尺商业制造设施签订20年租赁协议[412] 公司成长型身份情况 - 截至2023年12月31日，公司不再是新兴成长型公司，无法享受相关减少披露和其他义务[410] 公司市场风险情况 - 公司面临市场风险，主要包括利率波动、外币汇率波动（特别是英镑和美元之间）和信用风险[419] 公司所得税核算情况 - 公司按资产和负债法核算所得税，对递延所得税资产可实现性进行评估，目前未确认亏损结转和其他属性的递延所得税资产[414] 公司现金及现金等价物持有情况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.396亿美元和3.824亿美元[420] - 截至2023年12月31日，公司92%的现金及现金等价物由英国子公司持有[421] - 截至2023年12月31日，英国子公司持有的现金及现金等价物中，61%为英镑，39%为美元[421] 利率变动影响情况 - 假设2023年12月31日利率立即变动一个百分点，公司综合运营和全面亏损报表的利息收入将增加130万美元[420] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司无受利率变动影响的未偿债务[420] 公司外汇收益及风险情况 - 2023年和2022年，公司分别录得外汇收益260万美元和180万美元[422] - 2021年，公司录得外汇损失230万美元[422] - 公司目前未进行货币套期保值活动，但未来可能会开展[422] 公司信用风险及投资政策情况 - 公司运营活动面临信用风险，主要来自银行和金融机构持有的现金及现金等价物[423] - 公司投资政策限制投资特定类型工具，并对到期期限、集中度和信用评级作出规定[423]