公司业务概况 - 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务[4] - 公司属于“C27医药制造业”和“医药生物”类别，是创新型生物制药企业，产业链条完整[42,49] - 公司致力于研发、生产和销售治疗性药物，聚焦感染性、自身免疫及神经系统疾病治疗领域[49] - 公司报告期内业务、产品或服务未发生重大变化或调整[85] 财务业绩 - 2023年公司实现销售收入3.64亿元，较去年同期下降33.66%[4] - 2023年公司研发费用4.12亿元，较去年同期增加13.63%[4] - 2023年公司净利润为负值，业绩持续承压[4] - 2023年营业收入3.64亿元，较2022年减少33.66%[31] - 2023年归属上市公司股东净利润为 -3.99亿元，较2022年减少102.48%[31] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -2.28亿元，较2022年减少30.02%[32] - 2023年末资产总额13.32亿元，较2022年末减少20.19%[32] - 2023年末归属上市公司股东的净资产10.21亿元，较2022年末减少24.61%[32] - 2023年第一至四季度营业收入分别为6501.72万元、1.04亿元、1.05亿元、8972.38万元[34] - 2023年非经常性损益合计740.99万元[38] - 2023年计入当期损益的政府补助791.86万元[38] - 2023年基本每股收益 -0.84元/股，较2022年减少104.88%[32] - 2023年加权平均净资产收益率 -33.72%，较2022年减少20.12%[32] - 公司2023年实现营业收入3.64亿元，较去年同期下降33.66%，营业利润 -3.66亿元，归属上市公司股东的净利润 -3.99亿元[51][58] - 舒泰清报告期内销售收入1.95亿元，占营业收入53.59%，同比下降46.48%；苏肽生销售收入1.62亿元，占营业收入44.45%，同比下降6.99%；阿司匹林肠溶片贡献销售收入313万元[51][54][55] - 公司研发投入4.48亿元，占营业收入的123.02%，较去年同比增长16.53%[58] - 2023年公司实现销售收入3.64亿元，较去年同期下降33.66%，净利润为负值[59] - 2023年研发费用4.12亿元，较去年同期增加13.63%[59] - 2023年舒泰清销售收入1.95亿元，占比53.59%，较去年同期下降46.48%；苏肽生销售收入1.62亿元，占比44.45%，较去年同期下降6.99%；阿司匹林肠溶片贡献收入313万元[72] - 2023年制造业营业收入3.64亿元，同比减少33.66%，营业成本6470.79万元，同比减少36.21%，毛利率82.23%，同比增加0.71%[77][79] - 注射用鼠神经生长因子（苏肽生）2023年营业收入1.62亿元，同比减少6.99%；复方聚乙二醇电解质散（IV）（舒泰清）营业收入1.95亿元，同比减少46.48%[79] - 注射用鼠神经生长因子生产量154.16万瓶，同比增加32.91%，销售量99.89万瓶，同比减少3.70%，库存量50.10万瓶，同比增加321.82%[80] - 复方聚乙二醇电解质散(IV)销售量1114.48万盒，同比减少39.73%，生产量1197.61万盒，同比减少31.75%，库存量96.45万盒，同比增加521.91%[81] - 2023年营业成本中，原辅材料占比35.13%，包装物占比10.28%，工资及福利费占比11.75%，制造费用占比35.89%，其他占比6.95%[83] - 前五名客户合计销售金额6785.75万元，占年度销售总额比例18.63%；前五名供应商合计采购金额3702.46万元，占年度采购总额比例46.98%[86][87] - 2023年销售费用1.82亿元，同比减少31.55%；管理费用6658.91万元，同比增加46.70%；财务费用 -130.94万元，同比减少2.71%；研发费用4.12亿元，同比增加13.63%[89] - 2023年研发人员数量122人，较2022年的262人减少53.44%，占比21.98%，较2022年的32.63%降低10.65%[91] - 2023年研发投入金额448,003,437.75元，占营业收入比例123.02%，较2022年的70.03%显著提升[91] - 2023年经营活动现金流入小计474,247,879.57元，同比减少13.99%；现金流出小计702,567,053.29元，同比减少3.36%[93] - 2023年投资活动现金流入小计50,658,476.96元，同比减少90.49%；现金流出小计32,821,000.13元，同比减少84.49%[94] - 2023年筹资活动现金流入小计74,824,615.56元，同比增加90.32%；现金流出小计44,188,208.58元，同比增加559.90%[94] - 2023年末货币资金85,180,538.70元，占总资产比例6.39%，较年初的15.87%降低9.48%[97] - 2023年末固定资产261,360,910.77元，占总资产比例19.62%，较年初的11.82%提升7.80%[97] - 2023年资产减值 -11,902,133.52元，占利润总额比例3.25%，因存货计提跌价准备[96] - 2023年营业外收入158,240.23元，占利润总额比例 -0.04%，因收到赔偿金[96] 研发进展 - BDB - 001注射液用于抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎成功纳入CDE突破性治疗品种[50] - STSA - 1002注射液取得I期临床（FDA）和Ib期临床（国内）研究总结报告，完成针对急性呼吸窘迫综合征Ib/II期临床试验首例受试者给药[50] - STSA - 1005注射液取得I期临床（FDA）研究总结报告，与STSA - 1002注射液联用取得I期临床研究总结报告[50] - STSA - 1201皮下注射液取得新药临床试验通知书，Ia期临床试验完成全部受试者入组[50] - STSA - 1301皮下注射液取得新药临床试验通知书，Ia期临床试验完成全部受试者入组[50] - STSA - 1001注射液用于治疗癌痛取得新药临床试验通知书[50] - 注射用STSP - 0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗取得Ib/II期临床研究总结报告，新增适应症取得II期临床研究总结报告[50] - 全资子公司终止STSG - 0002注射液临床试验[50] - 复方维生素C聚乙二醇(3350)钠钾散和聚乙二醇3350散申报生产注册获得受理[51][53] - BDB - 001注射液用于HS（中重度化脓性汗腺炎）已取得I期和II期临床研究总结报告，ANCA相关性血管炎已被纳入突破性治疗品种，正在进行I/II期临床研究[52] - STSA - 1002注射液用于COVID - 19基于疫情形势拟终止，用于ARDS正在进行Ib/II期临床试验[53] - STSA - 1201皮下注射液哮喘治疗Ia期临床试验已完成全部受试者入组；STSA - 1301皮下注射液原发性免疫性血小板减少症ITP治疗Ia期临床试验已完成全部受试者入组[53] - STSP - 0601注射液伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗已被纳入突破性治疗品种，取得Ib/II期临床研究总结报告；不伴抑制物的取得II期临床研究总结报告[53] - 苏肽生新增糖尿病足溃疡适应症已取得IIa期临床研究总结报告[53] - STSG - 0002注射液乙型肝炎病毒感染相关疾病治疗项目终止[53] - 公司多个I类创新生物药多项适应症临床试验持续推进，多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段[70] 募集资金使用 - 公开发行股份募集资金总额83,159.8万元，已累计使用8,905.29万元，尚未使用104,161.2万元[102] - 2011年4月公司发行1670万股，发行价每股52.5元，募集资金总额87675万元，净额83159.285万元[103] - 2023年度实际使用募集资金8905.28万元，累计使用104161.201万元，截至2023年底余额7.065万元[103] - 舒泰神医药产业基地一期工程承诺投资22128万元，截至期末累计投入20388.84万元，投资进度92.14%，已达预计效益[105] - 补充流动资金承诺投资1739.16万元，已全部投入，进度100% [105] - 收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权承诺投资4500万元，调整后1000万元，已全部投入，进度100%，效益为 - 25.49万元[105] - 增资北京三诺佳邑生物技术有限责任公司承诺投资3000万元，已全部投入，进度100%，效益为4207.67万元[106] - 投资建设生物药中试生产车间项目承诺投资15000万元，调整后10000万元，截至期末累计投入8008.08万元，投资进度80.08% [106] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.（3443.9万元）已全部投入，进度100%，效益为2113.3万元[106] - 增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.（5529.7万元）已全部投入，进度100% [106] - 投资建设国体制剂生产车间项目承诺投资10000万元，调整后2800万元，截至期末累计投入2656.4万元，投资进度94.87% [106] - 公司2011年上市获超募资金61031.285万元，截至2023年12月31日累计使用超募资金82033.201万元[107][111] - 公司使用超募资金对全资子公司北京舒泰神新药研究有限公司增资2000万元、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资3000万元[107] - 公司使用超募资金4500万元收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权，2012年9月支付2000万元[107] - 公司使用超募资金5000万元对外投资暨增资北京德丰瑞生物技术有限公司，后将投资总额调至3100万元，截至2023年12月31日累计支付3100万元[107] - 公司拟使用超募资金10000万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目，后终止冻干粉针剂项目，固体制剂项目投资总额调至2800万元，截至2023年12月31日累计支付2656.395万元[108] - 公司拟使用超募资金15000万元投资建设蛋白药物中试生产车间项目，后调至10000万元，截至2023年12月31日累计支付8008.080万元[108] - 公司拟使用超募资金10000万元对外投资并设立四川全资子公司建设医药生产基地项目，2023年终止该项目，截至2023年12月31日累计支付7150万元[109] - 公司以超募资金支付美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc增资款，截至2023年12月31日累计支付813.825万美元，折合人民币5529.753万元[109][110] - 公司多次使用超募资金永久性补充流动资金，截至2023年12月31日累计使用39325.07万元[110][111] - 舒泰神医药产业基地项目一期工程已正式投入使用，达到预计效益[107] - 2011年5月公司用1.06亿元募集资金置换预先已投入募投项目的自筹资金[113] - 2011年7月公司用6000万元闲置募集资金暂时补充流动资金，12月归还[113] - 投资建设固体制剂生产车间项目拟投入2800万元，累计投入2656.4万元，投资进度94.87%[115] - 投资建设生物药中试生产车间项目拟投入1亿元，本报告期投入41.05万元，累计投入8008.08万元，投资进度80.08%[115] - 增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目拟投入3100万元，累计投入3100万元，投资进度100%，本报告期效益为 - 5.64万元[115] - 投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司项目拟投入7150万元，累计投入7150万元，投资进度100%，本报告期效益为 - 126.94万元[116] - 2019年终止冻干粉针剂生产车间项目，调整固体制剂生产车间项目投资总额和实施进度[116] - 2021年将蛋白药物中试生产车间项目更名，调整实施内容和进度，投资总额从1.5亿元调降至1亿元[116] - 2022年将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目投资总额从5000万元调至3100万元[116] - 2023年终止投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司项目[116] 子公司情况 - 北京舒泰神医药科技有限公司注册资本1000万元，总资产7699340.27元，净资产7697459.26元，营业利润203880.76元，净利润206000.66元[120] - 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司注册资本2000万元，总资产25072715.84元，净资产260