公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日止年度，公司收益约为人民币39550万元，同比增加约30.2%[3][5][49][86] - 截至2022年12月31日止年度，公司毛利约为人民币33635.3万元，同比增加26.5%[3] - 截至2022年12月31日止年度，公司年内溢利约为人民币7014.2万元，上一年度为亏损7907.7万元[3] - 以股份为基础的付款为1525.1万元，同比减少54.3%[3] - 递延税项资产拨回为27.1万元，同比减少93.5%[3] - 年内经调整溢利净额为8566.4万元，同比增加159.3%[3] - 2022年收益为395,545千元，较2021年的303,813千元增长约29.86%[7] - 2022年毛利为336,353千元，较2021年的265,939千元增长约26.47%[7] - 2022年来自经营业务溢利为72,075千元，而2021年为亏损63,419千元[7] - 2022年税前溢利为70,319千元，而2021年为亏损67,243千元[7] - 2022年年内溢利为70,142千元，而2021年为亏损79,077千元[7] - 2022年基本每股盈利为0.23元，2021年基本每股亏损为0.32元[7] - 截至2022年12月31日，非流动资产中物业、厂房及设备为68,928千元，较2021年的16,836千元增长约309.41%[10] - 截至2022年12月31日，流动资产为154,107千元，较2021年的63,841千元增长约141.39%[10] - 截至2022年12月31日，资产净值为1,276,089千元，较2021年的1,207,194千元增长约5.69%[12] - 2022年核心产品收入307,283千元，2021年为299,165千元[23] - 2022年静脉介入及血管通路产品收入86,033千元，2021年为4,616千元[23] - 2022年其他产品收入2,229千元，2021年为32千元[23] - 2022年客户合约总收入395,545千元，2021年为303,813千元[23] - 2022年分销商客户收入380,450千元，2021年为291,582千元[23] - 2022年医院客户收入5,019千元，2021年为5,578千元[23] - 2022年海外客户收入10,076千元，2021年为6,653千元[23] - 2022年来自外部客户的收入为395,545千元，2021年为303,813千元，其中中国内地2022年为385,469千元，2021年为297,160千元[26] - 2022年其他收入为28,143千元，2021年为11,433千元，其中政府补助2022年为7,885千元，2021年为4,725千元[28] - 2022年其他净收益为51,989千元，2021年亏损8,837千元，其中外汇收益净额2022年为52,973千元，2021年亏损8,785千元[30] - 2022年财务成本为1,756千元，2021年为3,824千元，其中租赁负债利息开支和银行贷款利息开支2022年为1,390千元和25千元，2021年为2,802千元[31] - 2022年员工成本为171,726千元，2021年为131,662千元，其中薪金及花红2022年为140,890千元，2021年为85,733千元[32] - 2022年折旧开支中自有物业、厂房及设备为9,462千元，使用权资产为9,397千元，2021年分别为5,497千元和6,412千元[34] - 2022年研发开支为183,796千元，2021年为141,288千元[34] - 2022年确认开支的存货成本为44,322千元，2021年为20,569千元[34] - 2022年即期税项为 - 59千元，2021年为7,214千元，递延税项2022年为177千元，2021年为11,834千元[36] - 2022年除税前溢利为70,319千元，2021年除税前亏损为67,243千元，中国法定税率为25% [37] - 2022年公司普通股权益股东应占溢利为70,142,000元，2021年为亏损79,077,000元；2022年已发行普通股加权平均数为299,611,523股，2021年为248,065,296股 [38] - 2022年物业、厂房及设备成本总计为107,502千元，2021年为62,675千元；2022年累计折旧总计为38,574千元，2021年为29,277千元 [40] - 2022年存货中原材料为80,316千元，在制品为6,614千元，制成品为30,412千元；存货撇减后为116,435千元，2021年为41,553千元 [41] - 2022年已售存货的账面价值为46,832千元，存货撇销（拨回）/拨备后为44,322千元；2021年分别为18,553千元和20,569千元 [41] - 2022年贸易应收款项为132,342千元，亏损拨备为433千元，扣除拨备后为131,909千元；2021年分别为44,540千元、326千元和44,214千元 [42] - 截至2022年末，贸易应收款项3个月内为129,379千元，3至6个月为2,015千元，6至12个月为515千元；2021年分别为39,400千元、1,109千元和3,705千元 [43] - 2022年贸易及其他应付款项总计为74,090千元，2021年为62,159千元 [44] - 2022年贸易应付款项3个月内为23,274千元，3至6个月为2,720千元，6至12个月为1,631千元；2021年分别为6,970千元、169千元和0千元 [45] - 2022年实际税项开支为177千元，2021年为11,834千元 [37] - 2021年1月1日股份数目为213,603,234股，金额为2,136美元；2021及2022年12月31日股份数目为313,389,171股，金额为3,134美元[46] - 2021年应付公司权益股东股息为323,085千元人民币，2022年无[47] - 2022年公司收益约为3.955亿元，较2021年的3.038亿元增加约30.2%[86] - 2022年DCB产品销售收益占总收益约77.7%，2021年占约98.5%[86] - 2022年销售成本约5920万元，较2021年约3790万元增加约56.2%[89] - 2022年毛利约3.364亿元，较2021年约2.659亿元增加约26.5%，毛利率由2021年约87.5%降至2022年约85.0%[90] - 2022年其他收入约2810万元，较2021年约1140万元增加约146.5%[91] - 2022年其他收入净额约5200万元，2021年亏损约880万元[92] - 2022年销售及分销成本约7270万元，较2021年约5880万元增加约23.6%[93] - 2022年研发成本约1.838亿元，较2021年约1.413亿元增加约30.1%[94] - 2022年行政开支约8780万元，较2021年约5810万元增加约51.1%[96] - 2022年融资成本约180万元，较2021年约380万元减少约52.6%[97] - 2022年贸易应收款项的减值亏损拨备约10万元，2021年约80万元为扣除拨回[98] - 2022年经调整溢利净额为85,664千元，2021年为33,040千元[100] - 2022年所得税开支约为20万元，较2021年的1180万元减少约98.3%[102] - 2022年现金及现金等价物约为9.865亿元，较2021年的11.372亿元减少约13.3%[104] - 2022年借款总额为零，2021年约为600万元[105] - 2022年资本负债比率约为10.5%，较2021年的约8.3%增加[105] - 2022年流动资产净值约为11.578亿元，较2021年的11.554亿元增加约0.2%[106] - 报告期内，公司资本开支总额约为4960万元[109] - 2022年年内溢利为70,142千元，2021年年内亏损为79,077千元[100] - 全球发售及超额配股权获悉数行使所得款项净额约为人民币12.94亿元[114] - 截至2022年12月31日，开发及商业化核心产品未动用金额为2.91602亿元，预计2027年使用[115] - 截至2022年12月31日，研发及商业化其余24款产品未动用金额为1.73162亿元，预计2024年使用[115] - 截至2022年12月31日，扩大生产能力及强化制造能力未动用金额为7487.9万元，预计2023年使用[115] - 截至2022年12月31日，扩大产品组合未动用金额为2.76154亿元，预计2024年使用[115] - 2022年静脉介入及血管通路产品以及AcoArt Tulip® and Litos®产生约31.0%的总收益[117] 公司产品研发与注册进展 - 2022年公司七款产品完成产品定型、七款产品进行临床试验、四款产品递交注册申请、五款产品及AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症拓展获上市批准[4] - 截至2022年12月31日，公司新提交申请18项专利，其中4项获批[4] - 2022年七款产品完成定型、七款进行临床试验、四款递交注册申请、五款及AcoArt Orchid® & Dhalia®适应症拓展获批，新提交18项专利，4项获批[49] - 报告期内公司有五款新产品及AcoArt Orchid® & Dhalia®的适应症拓展取得NMPA注册批准[53] - 2022年4月公司推出静脉曲张射频消融系统（AcoArt Cedar®），成为该领域唯一拥有原研技术且可提供整体解决方案的中国企业[53] - 2022年7月公司推出外周支撑导管（Vericor®），成为该领域首个获批的中国品牌产品[53] - 2023年3月13日冠状CTO再通球囊(RT - Zero)取得NMPA注册批准[56] - 2022年7月公司获治疗AVF狭窄的AcoArt Orchid® & Dhalia®适应症扩展注册证书[58] - 外周抽吸系统抽吸泵和抽吸导管分别于2021年8月和11月获国家药监局批准，射频消融系统于2022年4月获批，外周支撑导管于2022年7月获批，PTA球囊于2022年12月获批[63][64] - 半顺应性PTCA球囊（YAN）于2022年12月获得国家药监局批准，销售未产生收益[68] - 冠状CTO再通球囊于2023年3月13日获得国家药监局批准，球囊直径最小为0.85毫米，交叉剖面最小为0.0160英寸[69] - 公司已在2022年就冠状CTO顺行微导管向国家药监局递交产品注册，预期2023年获得批准[69] - 公司预期2023年向外周三导丝球囊、外周刻痕球囊、第二代外周抽吸系统向国家药监局递交产品注册[65][66][67] - 公司预期2024年获得外周三导丝球囊、外周刻痕球囊、外周弹簧圈国家药监局批准[65][66][67] - 公司预期2025年获得外周旋磨术装置、外周点状支架、下肢雷帕霉素DCB、外周血栓切除术器械国家药监局批准[65] - 公司预期2026年获得外周IVL系统国家药监局批准[67] - 公司预计2023年向国家药监局递交冠状刻痕球囊产品注册并获批[71] - 公司预计2023年完成AcoArt Camellia®的RCT，2024年获国家药监局批准[71] - 公司预计2024年获得冠状雷帕霉素DCB的国家药监局批准[71] - 公司预计2023年向国家药监局递交冠脉双腔选择微导管、冠状逆行微导管、导引延伸导管向国家药监局递交产品注册[69] - 公司预计2024年向国家药监局递交冠心病旋磨术装置产品注册，2025年获批[71